合规审计走上前台 它能成为药店应对“飞检”的利器吗？
近日记者获悉，由中国药品监督管理研究会主办的“第二届中国药品监管科学大会”将于9月14日在北京举行。会议内容除了药品与医疗器械监管、审评审批改革、医药电商外，还涉及到一...
2017-08-24 14:06
上海10家医疗器械生产企业飞检不合格被通报，原因何在？
7月6日，上海市食品药品监督管理局发布《关于上海东方顺宇科技有限公司等10家医疗器械生产企业飞行检查情况的通告》。
2017-07-10 16:13
终于来了，全国性械商飞检10月展开！
赛柏蓝器械获悉，为进一步加强医疗器械经营环节监督管理，国家食品药品监管总局将于2016年10月组织开展针对医疗器械经营企业的飞行检查。
2016-08-26 08:28
飞检！又有300家药店中招，七大原因
7月已过去大半，药品流通领域整治在这段时间可以说又迎来了一个飞检小高潮，各种形式检查“蜂拥而至”，药店们纷纷扔出了张“生无可恋”脸。
2016-07-25 08:41
国大药房被责令整改,质量管理存隐忧
如果一家药房和药企没有专门的质量管理人员或是没有履职、药品混合存放，将会是什么后果？药监部门给出的处理意见是整改或直接吊销GSP证书、列入“严重失信”黑名单。
2016-06-27 15:01
四家药企GMP证书被收回，都存在哪些问题？
近日，湖北食品药品监督管理局发布了武汉金联药业有限公司、武汉钧安制药有限公司、黄石燕舞药业有限公司、湖北御金丹药业有限公司四家企业飞检检查结果。
2016-06-10 22:03
GMP药监飞检六个重点和五大特点总结
前一阵子关于GMP飞检，无论是从国家局发布的消息还是省局发布的消息，还有很多的媒体发布的消息，都是说了很多的注意事项和迎检技巧，但是归根结底还是要认认真真做好日常GMP工...
2016-05-10 09:41
注意！首批国家级医疗器械检查员已在路上！
尽管CFDA医疗器械监管司新司长刘沛上任已有2个多月，并未见到有任何公开活动报道出来，但是进入3月以后，总局器械监管司的火却是烧得一把一把的，其密度和烈度都远超以往。
2016-05-07 21:51
中华老字号，百年药企被收GMP，停产整顿
4月29日，中新药业就“销往香港的银翘解毒片检出微量西药成分扑热息痛”事件公告称，涉事企业片剂药品GMP(生产质量管理规范)证书被收回。这意味着，涉事的中新药业旗下百年老厂...
2016-05-02 18:44
GMP检查新玩法：平行检查
4月8日，湖北省襄阳市食品药品监管管理局印发了《襄阳市2016年药品生产企业GMP跟踪检查方案》，与此前的飞检和GMP检查有所不同的是，此次检查方式新提了一种“平行检查”的方式。
2016-04-16 21:04