本土药企三季报盘点:创新药谁最猛?4+7影响几何?

医药 来源:E药经理人(ID:eyjlr2013) 作者:杨昕媛 芦超
2019
10/30
10:39
E药经理人(ID:eyjlr2013)
作者:杨昕媛 芦超
医药

又到了盘点各家药企成绩的日子。

截至2019年10月28日,医药生物板块有157家公司发布三季报。其中第三季度收入同比上涨的有130家,净利润同比上涨的有110家。据E药经理人统计分析,受益于创新药的热度,创新药企业及创新药相关产业链上的CRO/CMO企业在前三季度均实现了不同程度的增长。仿制药企业则由于带量采购的影响呈现出不同的面向。

前三季度,有企业猛增超过100%,也有企业惨跌超过500%。

数据来源:同花顺iFinD(未完全展示)

创新药密集放量,疫苗批签量最高增长515%

创新药企业迎来了最好的时候。进入医保目录的创新药品种持续放量,为相关企业带来了良好的业绩和增长态势。疫苗业务在经历了行业严监管之后也明显回暖,生产质量控制规范、以及拥有重磅创新疫苗产品的企业迎来明显利好。

恒瑞医药三季度报告发布后,医药股诞生了首个市值超过4000亿的企业。恒瑞在前三季度录得营收169.5亿元,扣非净利润35亿元,较去年同期分别同比增长36.01%、27.15%。同时Q3单季度业绩增速也均高于2018Q3.

西南证券分析认为,2018年新获批的19K、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白结合型)取得了明显的收入,2019年7月底上市销售的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗也开始放量。另外,前三季度恒瑞研发投入29亿元,占营收17.1%比例,同比增长67%。前三季度新增4个1类创新药申报临床。截至目前,除了已经上市的5个创新药之外,恒瑞在研管线中有接近10个创新药。预计以后将形成每年2~3个创新药上市的良性发展态势。

贝达药业前三季度营收12.4亿元,同比增长34.05%,扣非归股净利润同比增长42.87%。其中Q3单季营收4.81 亿元,同比增长39.05%。其中核心产品埃克替尼销量同比增长33.15%,增速与营收增速基本保持一致。

2018年的带量采购和今年9月份的集采扩面,均使得EGFR-TKI承压,市场竞争更加激烈。埃克替尼在阿斯利康的吉非替尼降价中标的情况下仍能大幅增长,表示贝达药业在肺癌靶向市场的地位稳固,价格体系能保持稳定。此外,贝达药业重磅新品恩沙替尼已经申报生产,作为国产首个ALK-TKI,恩沙替尼有很大的看点。

以生长激素和疫苗为增长点的长春高新在前三季度营收猛增,共取得营收54.4亿元,归股扣非净利润12.3亿元,分别同比增长31.5%、50.1%。单季度营收20.5亿元,同比增加47.59%。受利好消息刺激,长春高新股价再创新高,截至10月29日中午收盘,股价448.61元/股,总市值达到763.14亿元。

其中,金赛药业被认为是长春高新医药业务的利润源泉。金赛药业是亚洲最大的重组人生长激素生产企业,为长春高新贡献了80%的利润。据光大证券预计,金赛药业前三季度收入35亿元,同比增长45%左右。今年6月,长春高新宣布拟以56.37亿元收购金赛药业剩余接近30%的股权,基本实现完全控股。但值得注意的是,长春高新在第三季度销售费用高达7.39亿元,同比增长39.87%,研发费用仅有7737.37万元,同比增长14.14%。

智飞生物前三季度营收和归股扣非净利润分别为76.7亿元和17.98亿元,同比增长119.35%、64.17%。一直到2018年底,代理疫苗产品仍然是其主要营收来源,占了75%的营收。2019年前三季度,其代理的HPV9批签发量同比增长515.32%,成为其营收增长的主要原因。

由于智飞生物的独家产品AC-Hib三联疫苗目前仍处于停产状态,7月向CDE复审申请后尚未获批,三季度批签发量同比下降10.92%。不过,智飞生物在持续增加研发投入,上半年研发费用同比增长19.26%,达到1.05亿元。

沃森生物前三季度营收和扣非归股净利润非别为7.97亿元、1.14亿元,同比增长39.09%、90%。其中,沃森自主研发生产的一类苗AC多糖前三季度同比增长32%,工艺难度要求比较高的无细胞百白破疫苗前三季度批签发同比增长252%。23价肺炎疫苗在二类苗整体批签发下滑的情况下保持同比增长93%,AC结合疫苗、ACYW135疫苗都实现了较好的增长。在疫苗行业整体监管趋严的背景下,拥有强生产能力的疫苗企业将脱颖而出,沃森的13价肺炎多糖结合疫苗目前处于生产现场检查阶段尾声,获批后沃森将迎来新的增长期。

今年7月首次公开发行的南微医学发布了上市以来首份业绩报告:营收9.6亿元,归股扣非净利润2.24亿元,分别同期增长41.19%、49.03%。南微医学称止血及闭合类产品销售收入同比增加54.41%,EMR/ESD类产品收入同比增加90.47%。此外研发投入也较上年同期增加40.09%。

另外,虽然尚未发布三季度报告,但是中国生物制药10月份以来也不乏好消息:正大天晴的抗癌药注射用阿扎胞苷获得了NMPA的药品注册批件,是国内首个按照美国FDA标准完成的生物等效性研究,并通过了验证性临床试验的仿制药。在注射剂一致性评价刚刚开启的当下,正大天晴该产品将拥有先发优势。此外,阿扎胞苷还具有罕见病治疗药资格。

CRO/CMO受益普遍增长

在创新药持续受追捧的情况下,创新药产业链各方也迎来了业务的增长。最明显的就是CRO、CMO企业。海通证券认为,最初CRO/CMO企业都是依靠海外药企的订单逐步成长,但近几年由于国内需求持续上升,多数企业国内业务增长率都超过30%。

泰格医药前三季度归股扣非净利润同期增长了100.68%。临床研究业务、数据统计业务、SMO业务均保持了30%以上的高增长,2018年泰格国内业务占比53.7%,增长71%,可以预见国内业务的继续增长是其保持增长的原因。博济医药前三季度取得营收1.42亿元,归股扣非净利润有所下滑,但Q3单季度归股净利润大涨290.47%。

康龙化成前三季度实现营收26.2亿元,归股净利润同比增加46.98%。康龙化成2019年5月控股临床CRO公司南京思睿,6月入股SMO公司北京联斯达,目前已完成临床前CRO、临床CRO、CMO等全流程布局。

凯莱英前三季度实现收入17.42亿元,增长44.61%,归股扣非净利润增长38.97%。凯莱英在不断夯实小分子药物业务的基础上,正在进一步拓展化学大分子业务和临床CRO业务,向打通药物研发全产业链、一站式医药研发外包服务平台发展。凯莱英还同时披露了2019年业绩预告,提到“临床阶段订单数量稳步提升,漏斗效应为公司储备了大量潜在商业化项目;公司服务的创新药项目陆续获批,商业化阶段项目收入得到明显提升。”

无论是CRO还是CMO,核心技术人员是公司的核心财富。2019年以来,A股上市CRO/CMO如博济医药、泰格医药、凯莱英、康龙化成等都纷纷推出股权激励计划,真正做到吸引和留住人才。

对比国内CRO龙头药明康德和国际CRO龙头IQVIA的市值,与海外头部企业相比,国内无论是创新药企业还是CRO企业都还远未到市值天花板。目前,CRO领域企业都在进行多业务领域布局,布局产业链一体化,不断提升市场份额。未来一段时间也将是CRO行业并购整合的关键阶段。

仿制药有人欢喜有人愁

乐普医疗前三季度实现营收58.8亿元,较去年同期增加28.25%,其中医疗器械业务和原料药业务分别实现同比增长27.24%、46.01%。在国家第一轮集中带量采购中,乐普医疗的硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙均未中标,第三季度,阿托伐他汀钙仍然维持了较高速的增长,氯吡格雷销量有增长,但由于终端价格降低,收入也较去年同期较低。但总体制药业务累计仍然比去年同期增长27.25%。

乐普医疗显然有了新的“杀手锏”来应对带量采购的挑战。报告期内,乐普医疗的NeoVas生物可降解支架第三季度实现收入9.68亿元,同比增加31.67%。乐普医疗在第三季度研发费用同期增长35.24%,根据公司布局,要研发培育未来支撑5~10年增长的人工智能AI医疗产业和肿瘤免疫治疗产业。

京新药业也在前三季度实现了营收25.22%的增长,归股扣非净利润28.97%的增长,前三季度营收27.96亿元。前三季度,未降价中选的左乙拉西坦实现了接近200%的增幅,该品种也已经中选4+7扩围。目前京新药业正在中枢神经产品线陆续加码研发。

有人欢喜有人愁。同样是仿制药板块的德展健康和信立泰则遭遇业绩下滑。德展健康第三季度营收同比下降51.07%,归股扣非净利润下降72.6%。信立泰第三季度营收和归股扣非净利润分别下滑4.72%和76.98%。

信立泰和德展健康一个共同点都是过分依靠单一品种,且单一品种在4+7带量采购中大幅降价以中标。虽然获得了中标资格,但元气大受损伤,业绩也持续下滑。在4+7扩围中,二者均放弃了大幅度降价,失去中标资格。或许4+7扩围中落标也是企业的主动选择。

有报道称,嘉林药业已经解散销售团队,信立泰也在近期进行了大范围的架构调整,要求信立泰的产品代表向血压事业部、特药事业部等部门的内部应聘,不愿意申请者将视为自愿放弃工作岗位,自动进入离职流程。

值得注意的是,信立泰拥有化学药、生物药、医疗器械三条主线,作为国内心血管企业代表,信立泰的长期发展依然被看好。

谁大涨?谁大跌?

除了在正常预期内的波动之外,多家企业也表现出了“大涨大跌”的态势。其中,华北制药业绩大涨,前三季度实现营业收入80.26亿元,净利润9152.94万元,其中单季度扣非归股净利润同比增长271%。

近年来华北制药聚焦重点战略品种,加快产品结构调整,并逐步显示出利好状态。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾和注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠,在国内尚无其他企业通过一致性评价,目前来看产品竞争力依旧强劲。而随着“两票制”“营改增”等政策全面落地,华北制药营销策略向学术推广和终端控销转型,强化制剂药市场推广力度。2019年中报数据显示,注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等5个重点化学制剂产品实现销售收入 13.32 亿元,同比增长 20.22%。

而除了“大涨”,更多的企业开始“大跌”。就拿济川药业来说,作为在儿童中成药这条赛道上的龙头公司,济川药业实现了5年股价翻三倍,其2017年的资本回报率高达27%,2014~2018年5年收入复合增速24.6%,利润复合增速34.3%,一度被认为是医药行业典型的白马股。公司主要产品蒲地蓝、雷贝拉唑钠以及小儿豉翘清热颗粒在细分领域市场占有率位居行业前列。

但是随着2019年三季报的出炉,济川药业的白马股美誉遭遇滑铁卢。2019年Q3单季度营业收入、归母净利润和扣非后归股净利润同比增速分别为-15.0%、-26.7%、-17.3%。相比于第二季度的正增速,三季度的大幅度下滑的确让投资者有一点意外。资本市场反应明显,10月28日早上交易时段济川药业股价一度逼近跌停。

民生证券表示,估计是核心品种蒲地蓝在经历过去多年连续高增长之后进入新的产品周期,渠道的增量拓展难度加大,考虑蒲地蓝销售占比(35%左右),结合三季度单季的收入下滑幅度,预测蒲地蓝收入下滑在50%左右。而这在2019年半年报中就有预兆,数据显示,蒲地蓝消炎口服液销售收入较上年同期有所下降。

而同样以中成药产品作为主要营收来源的天士力,也面临着核心品种销售下降的问题。2019年天士力前三季度营业收入为140.92亿元,同比增长8.2%;实现净利11.32亿元,同比下降17.31%。其中,医药工业整体下降9.13%,其中中药行业营业收入同比下降14.92%,大幅低于预期。

天士力2018年财报显示,中成药实现营收53.58亿元。而在2019年前三季度内,天士力穿心莲、藿香、柴胡等感冒发烧产品销售下降,导致公司整体收入较上年同期下降 59.88%。此外,天士力肝病治疗产品水林佳销售下降,收入较上年同期下降 20.46%。

值得注意的是,天士力为了应对即将到来的医保目录谈判,主动降低了两个中药注射剂注射用益气复脉和注射用丹参多酚酸的发货,从而减少渠道库存和应收账款,致使中药板块收入大幅下降。

除了核心品种销售下降导致业绩大跌之外,不少企业因在新产品前期研发阶段费用投入较高,导致整体业绩出现下降。比如华大基因和楚天科技。

华大基因发布2019年第三季度报告,在报告期营业收入7.81亿元,同比增长16.01%;归股净利润7210.45万元,同比减少35.86%。华大基因在遗传病、感染性疾病和肿瘤等重点新产品上的研发费用比上年同期增长41.24%,导致公司前三季度整体业绩出现下降。

楚天科技前三季度实现营业收入为13.2亿元,归股净利润为0.22亿元,比上年同期下滑65.56%。Q3单季度扣非归股净利润下滑166.9%。公司加大对新产品、新技术的研发投入研发费用,较上年同期增长 30%。

也有企业因配合政府环境整治工作,减少产量,导致整体营收下降。吉药控股前三季度实现营业收入8.55亿元,Q3单季度扣非归股净利润惨跌579%。吉药控股全资子公司吉林金宝药业股份有限公司自2019年8月27日起临时全面停产,对现有的4台燃煤锅炉进行拆除及改造工作,导致 2019 年前三季度产量下降、营业收入下降。

来源:E药经理人(ID:eyjlr2013)   作者:杨昕媛 芦超

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