PD-1市场价格战燃起 红海之中谁能掌握先机？

目前国内市场上的PD-1/PD-L1产品总共有五款，包括君实生物的特瑞普利单抗（商品名：拓益）、信达生物的信迪利单抗（商品名：达伯舒）的和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）和默沙东的帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）以及BMS的纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃）。当然除此之外，国内还有百济神州在研，根据此前新浪医药得到的消息，百济神州的PD-1品种也将在年内获批。

与传统的化疗和靶向治疗不同，PD-1免疫疗法通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。2030年全球PD1/PDL1药物市场规模可以达到789亿美元，中国可以达到131亿美元。

可以说，PD-1/PD-L未来的市场空间将是巨大的，但是再大的空间也是有限的，各家企业面对市场有限的空间免不了会打价格战，毕竟在庞大的市场面前，各药企对PD-1市场的争夺愈演愈烈，PD-1产品之间的竞争，已呈现白热化局面。

所以说，如何在保证自己盈利的情况下占领更多的市场空间，这是各家企业的销售团队需要面对的一个重要问题。

价格战来袭

查询几款PD-1的价格可以发现，相对于其他国家市场，中国内地市场的定价相对来说偏低，例如此前已进入市场的O药和K药，获批适应症分别为晚期非小细胞肺癌和黑色素瘤，在中国的定价均为美国市场的一半。

而信达生物和君实生物的PD-1产品在中国的售价分别是达伯舒7838元/100mg和拓益的7200元/240mg，两款产品相较于外资企业的O药和K药均具备价格优势，其中特瑞普利单抗仅为对应同一适应症的默沙东K药价格的1/3。

恒瑞医药的PD-1产品价格相对于信达生物和君实生物较高，目前恒瑞医药的PD-1产品艾瑞卡在国内的售价为19800元/瓶，规格 200 mg，治疗方案为2周一次，价格高于君实生物与信达生物的PD-1单抗价格。

不过根据该公布的赠药方案，艾瑞卡一年的治疗费用最低可到11.88万元，略高于国产PD-1单抗中君实生物的10.08万元，但低于信达生物的18.8万元。由于业界一致将慈善赠药计划视为肿瘤药物的最终售价，所以可以说恒瑞的定价也不完全无竞争力。

销量方面，可瑞达在今年上半年销量10亿元，预计今年在中国业绩破20亿人民币；欧狄沃潜力也不容小觑，上半年销量4.3亿元，今年预计破10亿；达伯舒上半年销售收入3.32亿元，占总收入的95.98%；拓益上半年销售收入3.08亿元，占总收入的99.69%。

销量的增长意味着市场推广力度的增强，例如根据信达生物披露的2019年半年报数据显示，截至6月30日止，信达生物在销售及市场推广开支增加2.695亿元至2.796亿元，这占据了信达生物上半年全部销售收入的80%，可见市场推广的力度之大。

继续抢夺新适应症

除了已经获批的适应症之外，各大药企也在为自己的产品争抢新的适应症，大家在研发上也已进入到争分夺秒的阶段。这一点从刚刚发布的半年报也可以看出，从国产PD-1药企披露的半年报以及相关公告。

其中君实生物在半年报中表示，关于该公司的PD-1产品拓益，上半年开展11项单药或联合标准治疗用于晚期黑色素瘤、晚期食管癌、晚期肝癌辅助治疗、非小细胞肺癌、晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌的II期╱III期关键临床试验。

信达生物亦在半年报中表示，公司正在就PD-1达伯舒进行逾20项临床研究，以评估其用于广泛癌症适应症的安全性及有效性，包括八项注册或关键临床试验。该等试验的其中三项分别就二线鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌及一线非鳞状非小细胞肺癌评估达伯舒，并已完成患者招募。

同样，恒瑞医药的艾瑞卡也在广开适应症。7月22日，恒瑞医药在官网表示，公司正在中国开展评估艾瑞卡单药或联合不同的治疗手段的29项研究，其中，治疗晚期食管鳞癌III期临床研究已完成，肝细胞癌适应症基于II期临床试验获得的疗效和安全性数据申请上市并获得CDE受理，被纳入拟优先审评品种公示名单。

药企之间白热化的竞争势必会影响到目前还未商业化的后来者，目前国内已知仍有在研PD-1产品的企业有100多家。其中包括复宏汉霖和百济神州等知名创新药企。

可以说，在国内的PD-1市场已经竞争白热化的阶段，尚无实现商业化的企业势必会丧失先发优势，毕竟在本公司的产品上市之时，还需要从上述几家已经实现商业化的企业中抢夺份额。不过在这种情况下，无异于等于虎口夺食，毕竟在各大企业已经巩固好势力范围的情况之下，势必需要付出比之前的企业更多的精力来拓展销售空间。

能否进医保？

8月20日，新版国家医保目录常规准入名单终于下发。不过，由于尚未敲定新的谈判准入药品目录，备受外界关注的网红抗癌药PD-1能否入选国家医保目录，目前仍留下悬念。倘若PD-1未来得以纳入医保目录，对上述几家企业带来的影响将不可小觑，利用好国家的医保政策，企业在占领市场方面将会更加事半功倍。

目前PD-1进入医保目录的阻力主要是价格比较高，PD-1产品价格昂贵，从花小钱办大事的角度出发，医保更应该保基层。

不过医保局此前公布的数据显示，2018年我国医保基金共支出1.76万亿元，平均每季度支出4400亿元，其中靶向药占医保支出的0.24%。很难说靶向治疗的癌症患者“挤占”了非肿瘤患者的医保资源。

而且该问题在地方的医保目录已经有了解决先例，5月21日，根据中国人寿股份珠海分公司发布了一则《关于明确珠海市附加补充医疗保险恶性肿瘤自费药项目药品目录（第三批）的通知》。根据通知，君实生物的拓益以及默沙东的K药目前均已在报销范围之列。

不过值得注意的是，此次两款PD-1被纳入报销范围，严格意义上并非是医保报销，而是医保之外的补充医疗保险。其源于2018年12月13日珠海市人力资源和社会保障局宣布启动的“大爱无疆”附加补充医疗保险项目，其自2019年起正式实施，每人每年保费为190元；保费可使用医保个人账户资金或现金购买。

由此可见，珠海市的地方政策或许可以为国家有关部门提供一些有益的思路。毕竟如果PD-1能够纳入国家医保目录的话，可以提高药物的可及性。当然，PD-1疗法对于许多临床医生来说仍然属于一种较为新的治疗手段，对于能否进入医保的争议还将持续下去。

来源：新浪医药新闻   作者：梁建