读过艾萨克·阿西莫夫(Isaac Asimov)的科幻小说Fantastic Voyage(中文译名《奇异之旅》),或是看过1966年公映的同名电影的读者,一定记得这样的场景:把载着科学家的一艘潜艇缩小到细菌大小,注射到一位行将故去的患者体内……技术的进步把曾经的科幻场景变成现实:吞服一粒装着芯片、传感器、药物、益生菌的药丸,就可以监测和帮助治疗体内的各种不适。当然,与科幻小说里的描写不同,不用把医生装入药丸。
前景看好
这类药丸,有个术语,叫做“可吞服电子传感器”(ingestible electronic sensor,IESs),可以做到常见的药丸大小,易于吞服。因为正式名称太长,方便起见,下文中,我们把这类产品称为智能药丸。
智能药丸有可能给医疗保健带来改变。吞服下的智能药丸,可以向医生或患者亲属提供患者是否遵照医嘱正确服药,以及患者的身体、精神状态信息。提到信息传递,就难免不涉及到数据传输,就得绷紧“防范黑客攻击,防止隐私泄露”这根弦。
问题不小
最近,来自哈佛大学法学院Petrie-Flom卫生法律政策、生物技术和生物伦理学中心的Sara Gerka研究员及其合作者,在Nature Electronics上发文,要求各界研究、探讨与智能药丸有关的伦理与法律问题。
尽管智能药丸前景看好,但论文作者表示,需要考虑几个伦理问题。首先是隐私问题。因为并不清楚到底是谁,有权采集或是访问敏感的健康数据。如果是医生与患者之外的第三方获得这些数据,就有可能对患者的人寿保险、就业机会,甚至对个人与家庭成员之间的关系造成影响。
服用智能药丸的患者,也可能会感到“被监视”。对于患者自己,可能并不知情,无法自己选择是否使用此技术,但保险商和家庭成员可能会坚持要求。这样做会涉嫌侵犯患者的知情权。实际使用的时候,即便是涉及到自己的隐私,或敏感的医疗数据,患者也可能会忽略,或者根本就不了解相关的用户协议。
一些智能药丸使用患者手机上的应用程序,将数据传给医生或家庭成员。在没有充分的安全保障情况下,数据无线传输容易受到黑客攻击。如果收到的是损坏的数据,或者被黑客劫持的信息,可能会导致医生向患者推荐不安全甚至可能致命的治疗方法。
伦理源于设计
在改变医疗保健方面,智能药丸显示了巨大的潜力,但不应事后才考虑这些伦理方面的潜在问题。除了采取合理的法律、监管措施之外,从行业的角度看,借鉴质量源于设计的思路,论文作者提出伦理源于设计(ethics by design)的建议——在产品研发伊始,就以终为始,考虑伦理问题。在保障数据采集安全方面,研发智能药丸的医药企业和采用这项技术的医疗保健提供方,必须赢得消费者信任。
参考资料
[1] Sara Gerke, Timo Minssen, Helen Yu, et al. Ethical and legal issues of ingestible electronic sensors. Nature Electronics, v2, p 329–334, 2019
[2] Elizabeth Fernandez. That Pill Is Watching You - Privacy And Hackability of Ingestible Electronic Sensors. Sep 3, 2019. Retrieved Sept 5, 2019 from https://www.forbes.com/sites/fernandezelizabeth/2019/09/03/that-pill-is-watching-youprivacy-and-hackability-of-ingestible-electronic-sensors/#3bc7526b405e
来源:药明康德
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