科伦、中国生物制药、信立泰……半年业绩大比拼

4+7带量采购已于今年三月如火如荼展开，业内对于4+7更关注的则是第一批中选品种的实际放量和收入情况。

近日，中国生物制药、科伦药业、信立泰、德展健康、京新药业等企业陆续发布了2019年年中业绩。从相关中选品种的表现来看，可以发现有人欢喜有人愁，但同时也可以看到，在保证企业放量增收的同时，国家集中采购的形式对企业销售费用的减少也能够起到明显的影响。

在第一轮博弈之后，在接下来的带量采购中，以价博量的基础线应该设置在什么门槛，是接下来期待参与带量采购的各家企业值得考虑的问题。

01.中国生物制药

8月28日晚间，中国生物制药发布2019年中业绩报告。中国生物制药在2019年上半年实现收入约125.27亿元，同比增长28.8%；净利润约14.44亿元，同比增长5.8%。

中国生物制药产品布局以肝病用药系列、心脑血管用药系列为基础，积极拓展抗肿瘤用药、呼吸系统用药、镇痛药、骨科用药、消化系统科用药、抗感染用药、肠外营养用药及糖尿病用药等产品。

其中，在2019年上半年，肝病用药占集团收入的26.3%，达32.92亿元；肿瘤药占集团收入的20.5%，达25.66亿元；心脑血管用药占集团收入的13.5%，达16.97亿元。

子公司正大天晴的产品氟比洛芬酯注射剂（凯纷）和恩替卡韦分散片（润众）于2018年底入选4+7带量采购，2019年3月开始正式实施。业绩报显示，肝病用药润众在上半年实现约16亿元的销售额，该产品2018年全年的销售额为32.58亿元。镇痛药凯纷注射液是由北京泰德研发生产，2018年中国生物制药收购了北京泰德共计24%的股权，上半年在带量采购政策下实现5.97亿元的销售额。

报告期内，多个新药上市为中国生物制药带来新的业绩增长点。借1类原创新药福可维新上市契机，中国生物制药在全国多家医院开展上市后临床研究，并加强在肿瘤领域的专业推广，销量持续强势增长，同时带动依固、依尼舒、首辅、赛维健等其他肿瘤相关产品快速增长。

新上市用于成年多发性骨髓瘤产品安显（来那度胺胶囊）、治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤产品千平（注射用硼替佐米）上市后销售情况也增长迅速。原有的心血管用药托妥、依伦平，消化产品艾速平、呼吸产品天晴速乐增长稳健。镇痛产品得百安、抗感染产品天解及天礼进入放量增长期。

2019年上半年，中国生物制药研发支出为16.26亿元，占收入约13.0%。与此同时，中国生物制药的研发进入新一轮收获期，新收获生产批件11件，包括来那度胺胶囊、利奈唑胺葡萄糖注射液2个规格、安立生坦片、吉非替尼片、阿哌沙班片、钆塞酸二钠注射液、注射用醋酸卡泊芬净2个规格、替格瑞洛片、他达拉非片，其中多个具备大品种潜力。

在一致性评价方面，中国生物制药在上半年有5个品种通过一致性评价，包括奥美沙坦酯片、福多司坦片、安立生坦片、吉非替尼片、阿哌沙班片；完成临床申报生产8件；新获得临床批准9件，其中4件为1类新药；新申报临床6件，均为1类新药。14件一致性评价申请获受理。

02.科伦药业

科伦药业在2019年上半年实现营业收入89.22亿元，较去年同期增14.50%，实现净利润7.28亿元，同比下降5.91%。

国信证券分析认为，营收增速回落以及净利润同比下滑，一是由于2018年一季度流感爆发，彼时为科伦大输液历史出货量峰值；二是部分原料药供大于求，且川宁项目税收优惠到2018年到期所致。

整体来看，科伦药业的输液和非输液制剂收入和毛利均有所增长，且新产品销售成绩较亮眼，此外坚持创新驱动研发投入继续加强。

科伦大输液产品一直处于国内市场领先地位。上半年输液产品共实现营业收入51.79亿元，同比增长10.14%。由于推进产品软塑化进程，调整产品结构，扩大高毛利的软塑产品销售，重点推进密闭式输液产品进入基层医疗机构使得可立袋销量同比稳定增长。此外肠外营养输液产品快速放量，增加了利润贡献。

非输液制剂板块实现收入18.5亿元，同比增长36.1%。原料药及中间体业务实现收入18亿元，同比增长8.8%。由于成立OTC事业部销售的促进，康复新液收入超过2亿元，同比增长约25.2%，

2019年，科伦海外市场拓展效果较明显，实现海外销售收入5.04亿元，同比增长83.29%，其中抗生素中间体出口增长了107.53%，实现3.97亿元销售额。

2019年上半年，以科瑞舒（注射用帕瑞昔布钠），肠外营养产品多特、多蒙捷等为代表的科伦新产品通过招标准入销售增长迅速。截止目前，科瑞舒已完成挂网省份26个，已递交资料省份3个；多特已完成挂网省份22个，已递交资料省份5个；多蒙捷已完成挂网省份14个，已递交资料省份7个。科瑞舒的销量较去年同期增长832.36%，销售金额达2.24亿元。另外多室袋系列产品各中标地区启动迅速，上半年销量较去年同期增长458.52%，多特、多蒙捷共实现销售额1.79亿元。

值得关注的是，科伦4+7中选品种，即中枢神经治疗领域用药草酸艾司西酞普兰片（百洛特）的销售额也有明显提升。科伦表示，百洛特是同领域第一个通过一致性评价的产品，在中标后迅速覆盖了11个重点城市的200多家三级医院，上半年销量较去年同期增长97.14%，约1.69亿元。随着福建、河北等省份联动4+7中标结果和带量采购的进一步推进，市场份额还将有所提升。

在4+7带量采购政策及自身转型需求的影响下，科伦以草酸艾司西酞普兰片中标为契机，组建产品线直营团队，探索新模式下的推广方案，并新建OTC事业部，开始拓展城市连锁渠道和基层市场的非公立诊所、药店渠道。

2019年上半年，科伦的销售费用达32.41亿元，同比增长25.83%；研发支出6.66亿元，同比增长32.51%。今年上半年，科伦获批了7个新产品，两项一类新药申请临床，目前有15项创新药临床研究正在开展。报告期内，科伦药业还获得了12个生产批文，涉及7个品种，其中首家通过一致性评价品种3个，获得新药证书1个；仿制药物申报生产6项，首仿申报1项；申报一致性评价18项，首家申报5项；申请创新药物临床试验申请2项。

2019上半年科伦药业取得生产批文、申报生产批文的药（产）品情况

03.信立泰

心脑血管龙头企业之一的信立泰在2019年上半年实现营业收入达23.56亿元，同比增长3.92%；而净利润则下降19.90%，为6.33亿元。分析师认为，利润下滑主要在于销售费用的增长，增幅达31.96%至1.86亿元，主要是本期加大了对新产品的推广而增加了市场推广费所致。

医药制造板块实现收入23.22亿元，占总营收的98.57% ，同比增长 2.44%。其中制剂产品实现19.97亿元，增幅高达84.76%。医疗器械板块整体实现收入 3366.51万元，占总营收的1.43%，主要来源于其2018年收购的医械公司苏州桓晨的Alpha Stent药物洗脱冠脉支架系统的销售。

信立泰核心产品泰嘉成功中选4+7带量采购，2019年3月起在试点城市实施。“实现预期目标，解决了一些过去销售中长期存在的瓶颈问题。”信立泰在业绩报中如是表示。

虽未透露具体销售情况，但从信立泰业绩报不难看出泰嘉的放量增长明显的趋势。信立泰表示，报告期内泰嘉销量快速增长，市占率提升，75mg市场替代显着；在非“4+7”城市，借助一致性评价政策红利及带量采购中标契机，收入持续稳定增长。在广阔市场及零售渠道，处方承接能力强化，泰嘉（75mg）市场渗透率增强。自6月起，福建、河北等省市已陆续落实跟进国家集采中标结果，将进一步带动泰嘉市场份额的增长。同时信立泰还在拓展泰嘉在神经内科、治疗性预防领域的应用。

除了核心产品泰嘉，信立泰也在拓展其他重点产品的市场。信立泰加速推进目标医院的渗透，目前累计开发医院超1300 家。

信立坦（阿利沙坦酯片）收入快速增长，IQVIA CHPA数据显示，该品种成为近一年来缬沙坦氨氯地平片市场中增长最快的产品。降血脂产品信立明（匹伐他汀钙片）首仿上市后，已实现在7个省市挂网。血栓领域产品泰仪（替格瑞洛片）上半年开发了近 300 家医院，目前，90mg规格产品已挂网25省市，60mg规格挂网11省市，90mg、60mg 均纳入医保目录。此外，泰加宁（注射用比伐芦定）在重点城市A级医院渗透率近70%。

信立泰上半年销售费用较去年同期增长 31.96%，增加1.86亿元，主要用于加大对新产品的推广。研发投入约3.24亿元，同比增长27.44%，占收入的13.77%

对于参与带量采购的企业来说，保证产能也是极其重要的一点。上半年，信立泰（苏州）新型生物药制剂项目竣工，正在施工建设惠州信立泰 509 车间及配套项目，以及大亚湾基地高端药物产业化项目，为了助力保障后续产品国家集采的需求。

报告期内，首仿产品降血脂药物匹伐他汀钙片（2mg）、新型抗癫痫药物左乙拉西坦缓释片（0.5g）上市。在一致性评价方面，报告期内盐酸贝那普利片（10mg/5mg）、地氯雷他定片（5mg）首家通过一致性评价。另外还有多个产品已申报生产内，注射用盐酸头孢吡肟（0.5g/1.0g）申报一致性评价处于审评中；利伐沙班片原料药及片剂（10mg/20mg）、沙库巴曲缬沙坦钠片原料药及片剂（100mg）、盐酸乐卡地平片（10mg）等按照“化药 4 类”申报生产，获CDE受理。

04.德展健康

虽然参与4+7带量采购能获得明显放量，但降价中标短期内不一定能收获理想业绩。

徳展健康在2019年上半年实现营业收入9.22亿元，同比下降44.50%，净利润为2.42亿元，同比下降45.48%。而德展健康表示，营收下降的原因主要是受带量采购政策影响，产品销售单价下降所致。

子公司嘉林药业生产的主要产品“阿乐”（阿托伐他汀钙片）成为其主要业绩驱动因素，也是4+7带量采购中选品种，在调/降血脂药物市场一直占有很具优势的市场份额，是同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药，且首家通过阿托伐他汀钙的一致性评价。

随着2019年3月4+7带量采购陆续开始实施，阿乐在11个带量采购试点城市销售量大幅提升。中国药学会数据显示，2019年5月，在全国1300余家样本医院中，阿乐的销量在阿托伐他汀、瑞舒伐他汀以及匹伐他汀三种通用名全部药品中市场占有率显着升高，5月市场占有率较1月上升10个百分点，在三种他汀类全部药品中排名第二。

在11个试点的城市样本医院中，阿乐市场占有率增长显着，占有率近68%，已超越立普妥成为4+7地区样本医院阿托伐他汀钙药品市场占有率的老大。但德展健康也同时表示，由于“带量地区”与“非带量地区”存在较大差价，对整体销售量及销售额产生较大影响。在药品大幅降价的背景下，未执行带量采购地区经销商备货库存量大幅降低，一定程度造成了销售量的降低。

面对新的政策形势，徳展健康上半年根据4+7政策执行引起的降血脂药物市场变化，及时调整市场推广策略，增加培训项目，加强基层医院覆盖，提高基层培训的频次和质量。而由于参与4+7带量采购，从而产品推广费减少，德展健康的销售费用也有了明显下降。2019年上半年德展健康的销售费用约为4.07亿元，大幅下降53.42%。

除此之外，为了拓展业务领域，德展健康根据战略发展规划进行了一系列新布局，包括合资设立德义制药有限公司、美瑞佤那食品饮料有限公司、德佳康（北京）生物科技有限公司等，分别开展工业大麻在医用、食品饮料领域应用研究及开展心血管体检业务。

05.京新药业

京新药业2019上半年实现销售收入达18.59亿元，同比增长31.92%；净利润3.26亿元，同比增长52.89%。

在第一轮4+7中，京新药业的京诺（瑞舒伐他汀钙片）、吉易克（左乙拉西坦片）、苯磺酸氨氯地平片入选4+7带量采购品种。2019年上半年，京诺实现销售3.95亿元，同比增长16%。抗癫痫药物吉易克强势增长253%，实现销售额0.48亿元。此前在第一轮4+7中，京新药业的苯磺酸氨氯地平片以4.16元的超低价中标，平均每片仅0.14元，成为了首批集采中的最低价。而苯磺酸氨氯地平片的业绩情况在半年报中并未提及。

2019年上半年，京新成品药业务实现销售收入10.89亿元，同比增长32%。三大管线、六大核心产品销售均实现了较好的增长。他汀系列中京可新（匹伐他汀钙分散片）放量明显，实现销售1.29亿元，同比增长153%。

消化板块稳健成长，京新康复新液销售1.37亿元、同比增长8%，京常乐（地衣芽孢杆菌活菌胶囊）销售0.73亿元，同比增长56%；

原料药业务实现销售收入5.36亿元，同比增长33%。其中左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等传统喹诺酮类原料药销售2.98亿元，同比增长14%；辛伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、盐酸舍曲林、左乙拉西坦等特色原料药销售2.43亿元，同比增长71%。

医疗器械方面，子公司深圳巨烽实现销售收入2.19亿元，同比增长29%。其中ODM定制业务实现销售1.87亿元，同比增长34%。

来源：E药经理人   作者：Z姐