根据Evaluate Pharma最新发布的报告《Biopharma's biggest sellers – the oldies that just keep giving》,以累计销售额统计,截至2018年共有6款药物的累计销售收入超过1000亿美元。
表1 截至2018年的累计销售收入TOP10药物
辉瑞的Liptor自1997年初获批上市至2018年年底,累计销售收入达到1644.3亿美元;Humira自2003年推出以来,至今的累计销售额达到1365.5亿美元。
除此之外,Rituxan(利妥昔单抗)、Enbrel(依那西普)、Epogen(阿法依泊汀)、Advair(氟替卡松沙美特罗)这几款药物的累计销量也已经超过了1000亿美元。
EvaluatePharma预计,随着Liptor年销售收入逐渐降低,Humira的总销售总额将很快超过立普妥,且前者“药王”地位至少可以持续到2024年。到2024年,Humira的总销售额将超过2400亿美元。
表2 2024年累计销售收入TOP10药物预测
艾伯维2019半年报显示:由于美国以外生物仿制药的上市,TNF-α抑制剂的销售量已经下降了约6%;但艾伯维5月份与勃林格殷格翰签署协议,推迟Humira类似物在美国的上市,美国的销售增长将削弱欧盟生物仿制药的打击。
通过加强专利保护期来延长药品生命周期的做法,Humira并非唯一这么做的品种。就在上周,安进赢得了Enbrel的专利诉讼,延缓了生物类似药Erelzi的上市时间(别惹安进的律师!安进赢得Enbrel专利诉讼,保护期延长至2029年)。
Enbrel自1998年上市以来已经接近1082亿美元。Evaluate Pharma预计,到2024年,Enbrel可能成为医药行业第三大成功药物,累计销售额将达1398亿美元。
遗憾的是,罗氏的三大“现金奶牛”Rituxan、Herceptin和Avastin在应对生物类似药竞争对手方面就没那么幸运。这三款药物在欧盟的季度损失达到了40%,与Humira不同的是,他们的美国销售也正处在水深火热之中。
Amgen和Allergan最近推出了他们的贝伐珠单抗类似物Mvasi和曲妥珠单抗 类似物Kanjinti,比原研药物的折扣低15%,预计Teva和Celltrion也将于今年在美国推出他们的利妥昔单抗类似物Truxima。
Rituxan自上市以来的累计销售收入为1361亿美元,不过随着仿制药竞争加剧,其2014年的累计销售收入排名将下降到第4位。尽管竞争激烈,Herceptin的销售收入在2024年有望达到1149亿美元,上升到第8位,。Avastin也将以1143亿美元进入到榜单第9名。
Revlimid(来那度胺)上市10余年,随着研究证明其与硼替佐米、地塞米松联合使用后可以显著提高生存率,Revlimid在2019Q2的销售额增长了11%,达到27.3亿美元。此外FDA已批准Revlimid和Rituxan用于治疗先前治疗过的滤泡或边缘区淋巴瘤的成年患者。美国专利商标局最近拒绝了Dr Reddy围绕Revlimid申请的三项专利,有效地将这家印度仿制药企的上市时间推迟至2023年。到2024年,Revlimid的累计销售额可能达到1236亿美元,在榜单中排名第5。
安进贫血药物Epogen的累计销售收入预计将从第5名降至第7名。这意味着,从2019年到2024年的六年间,它的总销售额将仅增加不到80亿美元的销售额。
Advair现在面临着Mylan的仿制药竞争,预计销售总额将从2018年的1042美元上升到2024年的1136亿美元(见:舒利迭首个仿制药在美国正式上市,价格直降70%)。
当然,以上数据仅仅是分析师的一些预测,至于到2024年的销售数据还得看药企自身对专利期保护以及对药品生命周期的管控。
来源:医药魔方
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