长春生物停产，百白破疫苗面临全国断货！

医药 2019-07-29 14:43 来源：健识局作者：小米

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07/29

14:43

健识局

作者：小米

医药

日前，深圳市疾控中心对外发布消息称因企业产能不足，深圳市百白破等一类疫苗出现短缺，且有向全国性蔓延的趋势。相关工作人员称，此次疫苗短缺是由生产厂家的产能不足，这与长春生物停产有关。

百白破疫苗是由于百日咳菌苗、白喉类毒素及破伤风类毒素混合制成，可以同时预防百日咳、白喉和破伤风。基础免疫共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4-6周，每次注射0.5ml。

截至目前，除深圳之外，山东、江苏、广东、广西、海南、贵州、重庆等省市，均存在不同程度的百白破疫苗供应紧张或断货的情况。

2018年7月，长生生物公告称，其百白破疫苗生产车间已停产。目前国内有3家企业还在生产百白破疫苗，分别为武汉生物制品研究所(以下简称“武汉所”)、成都生物制品研究所(以下简称“成都所”)以及沃森生物。

但由于成都所是在2019年5月才投入生产百白破疫苗，因此产能一时间还十分有限，5月-6月批签发约385万多支。截至7月7日，沃森生物批签发约386万多支，而曾经连续两年百白破年供应量均超过4700万支的武汉所批签发量却大幅下滑至约1539万支。

据中国食品药品检定研究院网站数据显示，2019年上半年，疫苗板块整体批签发2.29亿支，较2018年下滑17%;其中，二类苗0.76亿支，较2018年下滑20%，一类苗1.53亿支，较2018年下滑16%。

之所以出现疫苗全国断货的现象，业内普遍认为，在长生生物事件之后，国家加强了疫苗行业的的监管，导致一类疫苗的签发数量会有所下降。同时，国家对于一类疫苗的价格管控，也无法提高生产企业的积极性。

国家发展和改革委员会2009年发布《关于制定重组乙肝疫苗等14种国家免疫规划疫苗出厂价格的通知》明确，吸附无细胞百白破联合疫苗出厂价为3.4元/0.5ml；吸附百白破联合疫苗出厂价为0.28元/0.5ml；吸附白喉破伤风联合疫苗出厂价为0.32元/0.5ml。

资料显示，2011年之后，我国就不再审批全细胞百白破疫苗的生产企业，而在近几年，无细胞百白破疫苗的生产厂家由6家减少为2家，分别为长春长生和武汉所。

有分析人士指出，一类疫苗的出厂价格几乎都控制在十元以内，这将直接导致了民营企业不愿意生产，即使获得了生产批件，其目的也是为了生产联合疫苗。

疫苗科普专家陶黎纳在接受澎湃新闻采访时表示，目前各厂家都在满负荷生产，短期内不可能实现产能的扩容，再加之企业的生产容量都必须在药监部门登记，企业改变大小需要重新报批等药监部门审核。

6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了中国首部疫苗法。这部《疫苗管理法》将于12月1日开始实施。

这部对疫苗的生产企业实施全过程、全环节、全方面严管的疫苗法，将进一步加速行业的规模化、集约化。业内人士分析，随着疫苗行业整合的加速，小型疫苗生产企业将受到冲击，预计将有1/3的疫苗企业被淘汰。

来源：健识局作者：小米

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