院边店被紧盯！处方药外流最大受益方五大常见问题，如何合规经营？

近日，黑龙江省药品监督管理局印发《开展医院周边药品零售企业经营质量检查工作实施方案》（以下简称《方案》）。《方案》要求，为加强药品零售环节特别是医院周边药品零售企业药品质量安全监管，结合黑龙江省年初印发的《2019年全省药品流通监管检查工作计划》，各地药品监管部门组织对本辖内医院特别是三甲医院周边的药品零售企业开展监督检查，对存在违法违规行为的企业，除依法处罚外，要撤销其GSP认证证书；对非法渠道购进假药的企业，要坚决吊销其药品经营许可证，并移送公安机关处理。

《方案》的出台，也预示着近期数量爆长的院边药店已经纳入管理部门的视线，其存在的问题也日益受到相关部门的重视。一般来讲，院边店常见的问题主要有五类，就这些问题的整改意见，笔者谈谈个人看法。

处方外流最大受益方之一

这两年，由于招标、二次议价、GPO、药占比、医保支付价等“控费”新政的执行，临床路径+按病种付费+辅助用药目录的联合实施，严控药占比等促进医药分家政策的陆续出台，药品在医院的利润空间被严重挤压，大批药企特别是处方药企业开始纷纷转战院外，使得处方药院外销售迅速升至行业话题讨论榜的前列。

长期来看，院外药店市场将是药企和药品零售企业一个新的发展方向和盈利点，发展趋势越来越好，院外药店迅速成为兵家必争之地，以争夺庞大的处方外流市场份额。根据药品的流出路径，处方药外流的最大受益方依次是院边店、DTP药房、药诊店等。

在笔者看来，离医院距离越近的院边店越有优势，便捷的购药地点将是患者的首选，也是药品经营者的首选。其次，DTP药房作为以患者为中心的专业化慢病管理药房，未来发展前景无限，一些慢病药和特需药品将首选在此销售。作为既能销售药品又能诊疗的半医疗性质的药店，药诊店可以对一些轻型疾病诊治起到分流的作用，从而减轻大医院看病难的问题，又能吸引二次购药的老患者，对他们起到增值服务的作用。而处方流转第三方平台，或是一个最完美的处方流出渠道，但目前来看，其还处于初期发展阶段，很多约束尚未突破，但长期来看处方流转第三方平台是符合医改方向的。另外，互联网趋势势不可挡，只要政策开闸，网上药店亦将迎来蓬勃发展的机会。　

院边店常见五大问题

虽然近几年药品监管越来越严格，药店自身的经营要求也日益提高，但其中的问题依然存在，主要体现在以下五个方面。

1.非正常渠道购进药品。近几年随着国家相关部门监察力度的加大，非正常渠道购进药品的情况已经不太突出，但对于缺少上游药品资源的单体店来说，在利益的趋势下仍有铤而走险的案例，特别是对于一些肿瘤药品和医院处方药品，会出现通过非正常渠道购进的现象，药品质量难以得到保障。

2.超出许可销售范围。众所周知，药店经营品类可大致分为处方药、甲类OTC药品、乙类OTC药品、中药类等，也包含麻醉药品、精神药品等危险性较大的药品。各品类的差异性较大，因此，药监部门对药店的经营资质和销售类型有严格的限制。一些药店在没有取得相关资质的情况下为了增加销售额会违规超范围销售医院处方药品，无法确保超资质经营药品的安全性。

3.处方药无处方销售。尽管国家对处方药的销售管理相当严格，但药店在没有处方依据的情况下销售处方药的现象仍比较常见，无法保证处方药品的售后管理。

4.执业药师“挂证”现象屡见不鲜。今年央视“3.15晚会”已经曝光执业医师挂证现象的普遍性，这种做法不仅不符合相关药品经营法规，且在没有执业药师的情况下销售药品特别是处方药品，对患者的危险性也相当大。

5.药品储藏条件不达标。药品是特殊的商品，对储藏条件要求非常严格。由于一些药店的仓储硬件设施不达标，一些药品的存储特别是需要冷链条件的药品储藏并没有达到要求，这对患者的用药安全性存在很大隐患。　

院外药店合规经营策略

针对以上的五大问题，建议院外药店积极调整自己的经营策略，做到合规合法经营。

首先，严格按照GSP要求进行药品购进和销售，在购进药品之前严格确认并核查上游企业的经营资质，坚决抵制来路不明的药品，不被利益诱惑，要时刻以百姓健康为目标，做好患者的增值服务工作，增加顾客粘性，以此吸引优质上游企业提供优质药品资源。零售经营者也要积极“走出去”，主动联系上游优质客户，进行战略合作。

其次，不销售不符合经营资质范围的药品，要找出药店自身短板，不断升级改进药店自身的经营条件，争取增加销售品类资质，合法合规地销售药品，确保药店长期持续健康发展。

再者，处方药品的销售要加倍慎重，对于没有处方的药品根据法规禁止销售，院外药店可以积极与医院沟通，如果条件允许可以与医院共同打造处方流转平台，将处方引入药店，合法承接处方外流，为医药分开做好准备。

应聘任和培养真正优秀的能够为患者提供药事服务的执业药师，坚决抵制药师“挂证”现象，通过增加对患者的药事增值服务来吸引患者到药店长期购药，最终实现患者和药店的双赢。

此外，应不断升级药店储藏、运输等方面硬件设施，确保药品特别是一些特殊药品存储条件达到要求，不出现质量问题。

来源：医药经济报   作者：楚世涛