直指百亿市场！东曜药业携贝伐珠单抗生物类似药混战港股_医药

2019

05/07

15:29

新浪医药新闻

作者：Acroypc

医药

香港IPO大潮中，又迎来一家未盈利药企。

近日，香港交易所官网信息显示，去年8月完成1.02亿美元B轮融资的东曜药业正式递交上市申请书，工银国际为其独家保荐人。

1、缺钱的“命”

东曜药业为台湾东洋药品于2010年在苏州投资设立的全资子公司，专业从事抗肿瘤新药研发、生产和销售。

对创新研发型药企而言，“烧钱”这事儿，一般“人”根本扛不住。普遍存在的巨额资金需求往往连接着各路资本。根据WIND数据查询，东曜药业曾于2018年8月完成1.02亿美元的B轮融资，约合人民币6.8亿元。但相较于其他未盈利赴港上市的制药企业而言，其融资轮数、额度都处下风，既不如华领医药经过5轮融资，也未如信达生物一级市场虹吸总计5.62亿美元。

这种情况下，不难看出东曜药业急着上市的心意。原因为何？无他，只因缺钱。

招股书显示，2017年、2018年东曜药业营业收入分别是5160.8万元、3921.9万元。作为一家未盈利企业，其收益来自于：

（i）与商业化S-1（一种经大鹏药品许可的肿瘤药物）有关的营销服务佣金；

（ii）向若干制药公司提供CDMO及CMO服务；

（iii）收取的对外授出的TAB014许可费。

与此同时，研发支出增幅明显。东曜药业在2017年、2018年研发开支分别是1.06亿元及1.89亿元。除去研发费用的大量支出，2018年营收同比2017年下降了24%，员工福利开支也由2017年的1980万元增至2018年的3975万元，使得亏损进一步放大。

截至2018年12月31日，东曜药业亏损达到2.69亿元。相比2017年亏损的1.49亿元，增量近乎翻倍。

招股书中也显示，此次东曜药业申请上市，为的是募集资金支持一系列核心药物的研发和商业推出。而根据东曜自己的预期，公司未来的研发开支将进一步提升且会延续亏损状态，导致现金流存在缺口，相信这也是东曜药业急着选择港交所上市的根本原因。

2、过硬的主

目前，东曜药业产品系列包括七种在研生物药及五种在研化学药物。在研药物当中，最先进的在研生物药兼核心药物TAB008，目前正在进行第Ⅲ期临床试验，预计于2020年底至2021年初推出。

东曜药业在研产品管线

该药物是一种抗VEGFmAb药物及贝伐珠单抗的在研生物类似药，以罗氏公司开发的贝伐珠单抗原研药产品阿瓦斯汀的品牌名称出售。阿瓦斯汀一直是最广泛使用的抗VEGFmAb药物，自2004年进入市场以来，其有效性及安全性具有丰富的实际证据。根据弗若斯特沙利文资料，2017年全球贝伐珠单抗市场达到76亿美元。2017年中国贝伐珠单抗市场达到人民币17亿元，预计2022年将增长至人民币88亿元，年复合增长率为38.6%。

目前，国家药监局仅批准贝伐珠单抗两种适应症转移性结直肠癌（mCRC）和非鳞状细胞非小细胞肺癌（nsNSCLC），相比于美国FDA已批准六种和欧盟EMA已批准的七种适应症，东曜药业认为贝伐珠单抗在中国的整体潜力是巨大的，预计会有nsNSCLC及mCRC以外的其他新适应症获批。

另外据医药观澜报道，新近临床研究证明，贝伐珠单抗可以提高PD-L1抑制剂在多个肿瘤类型中的疗效。为此，东曜药业与苏州康宁杰瑞在今年3月达成合作，共同开发针对KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性靶点抗体）与TAB008（人源化VEGF抗体）联合用药的创新疗法。

除了核心药物贝伐珠单抗生物类似药外，东曜药业的ADC药物TAA013也备受关注。作为含有曲妥珠及司他明的在研ADC药物，TAA013有望成为Kadcyla的替代药物，用于转移性HER2阳性乳腺癌患者的标准二期治疗。目前该药物正在进行第Ⅰ期临床试验，预期于2022年底完成第Ⅲ期临床试验，并于2023年推出。

3、前景不明的出场秀

不得不说，拥有相对丰富产品线的东曜药业，上市是有底气的，毕竟真正的技术和核心竞争力是不争的事实。

成也萧何败萧何，东曜的上市依赖于拥有的核心研发产品，但风险也在于，一旦所期待的核心产品未能上市或者不能迅速占有市场份额获得可观利润，将严重影响公司的收入并对后续药物的研发投入产生不利影响。同时，核心产品能否打得过国内一众竞争对手也尚未明朗化。

值得注意的是，贝伐珠单抗原研药产品阿瓦斯汀早已在国内上市使用，并被纳入2017年2月发布的最新版《医保药品目录》，其保护专利将于2019年到期，广阔的市场前景吸引了众多“分食”的企业。

贝伐珠单抗中国市场规模变化

新浪医药根据公开资料整理发现，参与竞争的不乏恒瑞医药、信达生物、齐鲁制药等老牌实力药企，且多在临床Ⅲ期阶段，与东曜药业TAB008处在同一起跑线上。

图表显示，除原研产品上市外，信达生物、齐鲁制药两家企业已经申请上市，等到专利到期后，东曜药业可能并非是最先上市该药物的企业，作为追赶者能否保价又有量，这是需要回答的一道难题。

另一个值得注意的点是：尽管在研ADC药物TAA013有望成为Kadcyla的实惠替代药物，迎接广阔的市场空间（根据弗若斯特沙利文资料，中国针对HER2阳性乳腺癌的ADC产品市场预计将在2024年达到人民币14亿元），但该药物尚处在早期研发阶段，距离真正推出还需不少的时间，短期内难对公司经营状况进行改善。

对于东曜药业来说，现在是一场广阔市场中核心产品进入临床III期的出场秀，能否秀的出彩？仍待验证。

来源：新浪医药新闻作者：Acroypc

标签