生物医药产业的投资风险与逻辑

近年来，政策措施的频繁出台、资源配置的不断优化、人才资本的大量涌入以及产业环境的大幅改善推动着我国生物医药产业不断向前发展。特别是港股和科创板对医药创新市场的开放为尚未盈利的生物科技企业带来了新的融资渠道，彻底改变生物医药行业的融资环境。而创新药物的研制也取得了令人瞩目的成果，从去年至今仅一年多时间就有6个创新药上市，喜讯接踵而至。如此黄金时期引起了大批国内和国际投资者的关注，尤其是基因编辑、肿瘤免疫治疗等前沿领域，他们从将信将疑到按捺不住，最终跃跃欲试（图一、图二）。

图一 2018年药品领域融资案例数及规模

图二 2018年生物药细分领域融资案例数及同比情况

数据来源：互联网

投资存在收益与风险，生物医药领域更是如此。众所周知，医药行业是一个政策导向明显的行业，其发展受政策影响极大，政策的调整变化和不确定性是主要的投资风险之一。每一次的政策变动可能会导致行业一段时间内的震动，比如"两票制"、仿制药一致性评价、"4+7"带量采购等。再者，生物药研发周期长，资本投入大，投资生物药需要做好"长期抗战"的思想准备，而且长周期、高投入并不意味着收益一定更多更大，新药研制开发的失败率很高。另外，现代生物技术发展迅速，新技术的兴起将会引发生物制药领域的变革，技术的更迭也将推动生物药更新换代。盈利预期是个未知数，现在并不代表未来。因此，依靠机会筛选项目；凭借财务报表、市场情况、商业模式和管理团队等判断项目；投资之后进行简单包装退出项目等常规的投资思路并不能玩转生物医药这个领域，投资者还必须要从专业的角度剖析项目的投资价值。

一、从临床价值层面分析

药物的上市基础是具有临床价值，创新药物研发和审评是以临床价值为导向的。在关注药物新颖性和原创性的同时，更应重视临床价值的评判。不过药物的临床价值目前没有一个确切的定义，多数理解的药物临床价值是指药物满足医疗和临床需求的程度，体现在研发的新药能否填补现有的临床治疗空白或者超出现有的治疗方法来满足患者迫切的需求。拟选项目若能找对目前治疗方法中的刚需、痛点，解决基础与临床大问题，其临床价值就会很高，自然也就具有充分的投资前景。项目产品一旦进入市场，就将会迅速占有该领域的大部分市场份额。

二、从技术壁垒层面分析

像信息技术这样的高新产业，商业模式灵活多变，更加注重领导者和团队的执行力和适应力。相较而言，生物医药是知识密集型产业，更加注重团队的科学素养和技术背景，商业模式相对单一，医药企业尤其是小型创新生物制药企业长期存活和发展依赖于技术壁垒。投资者在判断项目的价值时要考虑其背后所依托的核心技术，这将要求投资者储备相应的专业知识，因为生物制药企业的竞争优势就体现在技术先进性上。拥有颠覆性创新技术，确立技术优势，同时力争在个别领域取得突破，可以迅速取得竞争优势并且在很长一段时间都无法撼动其市场地位。比如许多国外抗肿瘤药物在专利到期后，仍然具有强有力的市场竞争力，原因就在于其技术壁垒过高，其他类似药无法效仿或突破。

三、从产品本身分析

同很多行业一样，投资生物药项目最后必须落实到产品上。产品是核心，这是项目投资价值的标尺。无论是原研药，还是类似药，投资方一般不会对一个产品概念进行投资，多数都要看到科学严谨的理论原理、扎实的实验和临床数据。一方面，这些是新药注册申报及推广上市的重要依据；另一方面，可以从中预估未来产品的质量和效果，好的效果才能迅速被患者接受并顺利挤占市场。另外，关注产品的开发进度也非常重要，进度领先的项目或企业在理论上将获得更多更大的机会，能够迅速抢占市场，而进度远远落后的产品很可能投入产出并不划算。

此外，与其他高新技术产业不同，在确定投资项目后，为确保整个项目的顺利进行，除了给予充分的资金支持外，考虑到大部分生物医药项目负责人是技术出生的科学家，缺乏相应的管理经验，这就要求投资者做好投后管理和服务工作。比如帮助项目物色好研发、生产、销售、经营等优秀人才，促进团队的顺利组建；依托投资所积累的产业资讯和数据分析，在战略方向及策略制定方面为项目或团队提供参考；整合不同投资项目的资源、技术及渠道优势，开展产业对接，达到业务协同等。简而言之，就是投资人要与项目团队携手前进，做到"尽量帮忙，绝不添乱"。

来源： CPhI制药在线    作者：Leostrovsky