来那度胺专利挑战威胁暂时解除！Dr. Reddy三项专利挑战被判无效_医药

2019

02/13

13:32

医药魔方医药

1月初传来BMS重金收购Celgene的消息时，不看好这笔交易的投资人认为一个很大的风险是Celgene的重磅炸弹药物Revlimid面临专利挑战，销售额将会出现大幅缩水。

但是美国专利商标局（PTO）近日的一项判决让投资人吃了定心丸。PTO办公室认为Dr. Reddy针对Revlimid的3项专利发起的挑战无效，也就意味着Dr. Reddy不能在2023年之前冒险上市Revlimid的仿制药。Leerink 分析师Geoffrey Porges 认为，这个判决也将加快BMS收购Celegene的进程。

BMS与Celgene在JP摩根大会开幕前宣布了两家公司合并的消息。两家公司对于合并后能够在肿瘤领域树立领军地位保持乐观，BMS的首席执行官Giovanni Caforio认为，合并后的公司将是肿瘤和炎症疾病领域的TOP5公司，即便没有Revlimid，他也对合并后公司的管线储备感到兴奋。

Revlimid的2018年全球销售额为97亿美元，占Celgene整个公司收入的近三分之二。尽管两家公司CEO均较乐观，投资人还是比较担心Revlimid的专利挑战问题。PTO的判断无疑会让两家公司的投资人安心一些。

不过Credit Suisse分析师Vamil Divan 推断，这个判决也将促成Celgene/BMS与Dr. Reddy之间的专利诉讼和解。Celgene曾与Natco制药达成过专利和解，允许后者在2022年3月有条件上市来那度胺仿制药。

事实上，品牌药生产商与仿制药企业达成专利诉讼和解也是双方均能接受的一个理想结果。Humira遭遇了众多企业的专利挑战，AbbVie目前已经与7家公司达成了专利诉讼和解，希望以此确保将Humira在美国的专利保护延续到2023年

来源：医药魔方

标签