权健火疗后，深海鱼油和维生素D的保健品神话也要破灭？3篇NEJM论文质疑其疗效

深海鱼油和维生素D是很多人都在吃的一种保健品，近些年关于深海鱼油的宣传也一直很火爆，从美白亮肤改善记忆力到预防癌症、心血管疾病等疾病，可谓是“万能神油”。

但是这类保健品真的有如此神奇的功效吗？

近日，顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表了两篇研究和一篇社论，充分证明饮食中补充鱼油和维生素D并不会降低癌症和心血管疾病的发病率和死亡率。

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风靡已久的“保健品神话”

使用膳食补充剂产品在美国很常见。1999年至2012年进行的全国健康与营养调查显示，超过一半的美国成年人食用膳食补充剂。在过去的十年中，补充鱼油和维生素D的人数分别增加了10倍和4.1倍，但是这些产品对健康的长期益处仍然值得怀疑。

20世纪90年代末，一项开放标签的意大利心肌梗死生存研究小组-预防性试验数据证明，深海鱼油中的n-3脂肪酸（俗称ω-3脂肪酸）可以预防冠心病。基于这次的试验结果，美国心脏协会在指南中推荐ω-3脂肪酸用于冠心病的二级预防。此后，相当长的一段时间内，ω-3脂肪酸一直作为冠心病发生后，防止复发的预防手段。但是随着越来越多的大型随机试验证明，补充ω-3脂肪酸对于降低冠心病高危人群心血管事件发生率并没有一致效果。在一项大型的荟萃分析后，美国心脏协会对之前的指南进行了更新。新指南声明，ω-3脂肪酸的使用是合理的，但是并不作推荐。

虽然如此，深海鱼油的“神奇功效”还是相当的深入人心。另外，虽然ω-3脂肪酸不能在心血管疾病发生后，防止复发，但是如果是在疾病发生前，用于疾病预防呢？关于这方面的试验数据还是空白。

与ω-3脂肪酸的研究结果相似，大量的观察数据表明，维生素D含量越低，患癌症的风险就越高。这些研究反过来又强调了实施随机对照试验的必要性。

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一项试验，两个重磅结果

为了解决这些疑惑，研究人员进行了一项名为“VITAL”的全国性的随机安慰剂对照试验，采用2×2因子设计，让50岁及以上的男性和55岁及以上的女性每日服用2000 IU维生素D3（胆钙化醇）和1g海洋ω-3脂肪酸，以评估预防癌症和心血管疾病的效果，中位随访5.3年，共25871志愿者参与了此次研究（包括5106名黑人）。

该研究的主要终点是任何类型的侵袭性癌症和主要心血管事件（心肌梗塞、卒中或心血管原因死亡的复合事件）。次要终点包括位点特异性癌症、癌症死亡和其他心血管事件。研究结果显示：

在ω-3脂肪酸试验中，386名参与者和安慰剂组419名患者发生重大心血管事件（风险比，0.92）；820名参与者和安慰剂组797名患者中诊断为侵袭性癌症（风险比，1.03）。在关键次要终点的分析中，风险比如下：对于心血管事件的扩展复合终点，风险比为0.93; 总心肌梗死，风险比0.72; 总卒中，风险比为1.04; 因心血管原因死亡，风险比为0.96; 并且因癌症死亡（341人死于癌症），风险比0.97。任何原因导致的死亡（总共978例死亡），风险比为1.02。没有观察到出血或其他严重不良事件的风险。

这些数据与最近的ASCEND(一项关于糖尿病心血管事件的研究)的数据基本一致。该研究表明，使用ω-3脂肪酸对糖尿病患者心血管疾病的一级预防没有任何效果。

在维生素D试验中，共有1617名参与者诊断出癌症（维生素D组793例，安慰剂组824例；风险比为0.96）。 805名参与者发生了一次重大心血管事件（维生素D组396人，安慰剂组409人；风险比为0.97）。

在次要终点的分析中，风险比如下：癌症死亡（341例死亡）为0.83; 对于乳腺癌为1.02; 对于前列腺癌为0.88; 结直肠癌为1.09; 对于主要心血管事件加冠状动脉血运重建的扩展复合终点为0.96; 对于心肌梗死为0.96; 卒中为0.95; 对于心血管原因引起的死亡为1.11。在分析任何原因导致的死亡（978例死亡）时，风险比为0.99。没有发现高钙血症或其他不良事件的风险。

这项试验是测试补充维生素D是否能预防心血管疾病或癌症的随机试验中规模最大、时间最长的一项。另外一项在新西兰进行的为期3年的随机安慰剂对照试验——维生素D评估研究(VIDA)，5110名患者每月补充高剂量(100,000 IU)的维生素D，也证明补充维生素D对主要心血管事件以及癌症的发生率没有影响。

总体而言，与安慰剂相比，补充ω-3脂肪酸和维生素D并不会使侵袭性癌症或心血管事件的发生率降低。

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试验结果直接适用于大多数患者

对于此次试验，John F. Keaney博士在社论中写道，“这次试验有几个地方值得注意。首先，参与者的数量较大，并且参与者中包含了相当大比例的黑人，这使使得此次队列研究更具代表性。在这种情况下，这项试验的结果应该直接适用于大多数患者。其次，虽然基线时血清25-羟维生素D水平中值为每毫升30.8 ng，但大约每13名参与者中有1人的血清25-羟维生素D水平低于每毫升20 ng。即使在这一亚组中，补充维生素D对任何类型的侵袭性癌症的病例数都没有影响。因此，在大范围的血清维生素D水平上，补充维生素D对健康没有好处。

Keaney认为，在缺乏其他令人信服的数据的情况下，谨慎的结论是：膳食中补充ω-3脂肪酸或维生素D预防心血管事件或癌症的策略并不理想。

原文：

1. n?3 Fatty Acids and Cardiovascular Disease and Cancer

2. Vitamin D and Cancer and Cardiovascular Disease

3. VITAL Signs for Dietary Supplementation to Prevent Cancer and Heart Disease

来源：医药魔方Pro

作者：偶数  

医谷链

《保健品帝国史》

来源：医药魔方Pro   作者：偶数