近日,浙江海正药业发布公告称,公司通过了关于其孙公司浙江海正宣泰医药(以下简称“海正宣泰”)将持有的富马酸喹硫平缓释片美国和中国文号及其相关技术转让给重庆恩创医疗管理有限公司(以下简称“重庆恩创”),转让总价为6700万元。
今年10月,海正宣泰也和重庆恩创发生了一次关联性交易,其将盐酸二甲双胍缓释片(500mg)的美国和中国批准文号及相关技术转让给重庆恩创,转让费用为人民币5000万元整。
据公告显示,海正宣泰转让的标的公司重庆恩创的经营范围为医疗管理咨询、健康管理咨询,企业管理咨询,市场信息咨询,市场营销策划,从事医疗健康领域内的技术开发、技术咨询询、技术转让、技术服务,技术进出口,计算机专业技术领域内的技术咨询、技术开发,销售Ⅰ类医疗器械。主要股东为重庆植恩药业有限公司,持有重庆恩创100%的股权。
转让的产品富马酸喹硫平缓释片则是一种非经典抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症的患者,其于2013年10月正式立项,2018年9月28日获得FDA的上市许可批准,富马酸喹硫平缓释片在中国的市场尚未充分开发,暂无中国企业获批,市场规模较小,现阶段市场份额主要由由原研(阿斯利康)占有,不过,已有三家企业递交富马酸喹硫平缓释片的中国上市申请,多家企业在研或已完成相关BE工作,即将递交上市申请。截至目前,海正宣泰在该药品研发项目上已投入1800万元人民币,已获得美国FDA的ANDA批准,已完成中国上市申报的准备工作,并计划于2018年12月向CDE递交上市申请。
据统计,富马酸喹硫平缓释片2017年全球销售额约10.4亿美元,其中美国市场销售额约6.01亿美元,中国市场销售额约14万美元(共计人民币96.51万元);2018年1-6月全球销售额约2.86亿美元,其中美国市场销售额约0.78亿美元,中国市场销售额约25万美元(共计人民币172.34万元)(数据来源于IMS)。
由上述数据可知,2017年全年,富马酸喹硫平缓释片在中国市场的销售额仅为96.51万元,不足100万元。而到了2018年,仅1~6月份半年,富马酸喹硫平缓释片的销售额就上升到了172.34万元,证明该药有一定的发展潜力,在中国有更多的销售市场值得挖掘。
对于本次交易,海正药业方面表示,此次药品文号转让符合公司整体的产品发展战略,有利于调整公司产品结构,盘活公司资产,进一步优化资产结构。
来源:医谷网综合报道
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