有望带来首款获批疗法，安进合作开发乳糜泄新药

日前，安进（Amgen）与专注于开发免疫介导疾病疗法的生物医药公司Provention Bio宣布达成一项协议，将共同开发AMG 714（Provention命名为PRV-015）。AMG 714（PRV-015）是一种新型抗IL-15的单克隆抗体，用于治疗对无麸质饮食没有反应的乳糜泻（NRCD）。

乳糜泻是一种慢性遗传性系统性自身免疫和炎症性疾病，因食用麸质引发，导致小肠内层受损，引起胃肠功能障碍和衰弱症状。营养吸收不良会导致儿童发育不良，并导致儿童和成人贫血和骨质减少。如果不经治疗或治疗不足，乳糜泻会导致患者的健康状况恶化，造成多种严重肠内和肠外并发症，增加死亡率。据估计，目前约有1％的西方人和0.5％的亚洲人口患有乳糜泻。然而，目前还没有获批药物用于治疗该疾病。患者急需新的疗法来缓解疾病，提高生活质量。

由安进开发的AMG 714最初用于治疗类风湿性关节炎，后来用于治疗乳糜泻。2015年，安进将AMG 714授权给Celimmune，该公司分别在乳糜泻和II型难治性乳糜泻中进行了两项独立的AMG 714 2a期临床试验。2017年，安进收购Celimmune。以上两项临床试验的数据在2018年消化疾病周上公布。

根据协议条款，Provention将为NRCD 2b期试验的开展提供资金，并领导该项目下一阶段的开发和监管活动。安进将投资2000万美元，并负责AMG 714的制造。在2b期试验完成后，如果安进继续对AMG 714进行开发，Provention将有资格获得高达1.5亿美元的里程碑付款，以及监管里程碑付款和销售分成。

Provention Bio部分研发管线（图片来源：Provention Bio官方网站）

安进研发执行副总裁David M. Reese博士说：“乳糜泻影响了全世界数百万人，并且是目前唯一一种没有获批疗法的常见自身免疫性疾病。我们很高兴与Provention合作，他们具有的专业知识和对AMG 714的熟悉程度，有望为备受疾病困扰的患者推出一种新的治疗方案。”

Provention联合创始人兼首席执行官Ashleigh Palmer先生说：“我们与安进合作共同开发AMG 714，是Provention增长和进步的一个重要里程碑。AMG 714有望成为首个经FDA批准的乳糜泻治疗方法，并符合Provention预防和阻拦免疫介导疾病的使命。”

Provention共同创始人兼首席科学官Francisco Leon博士说：“在2018年消化疾病周上公布的AMG 714的两项2a期临床试验数据，证明了该药物在乳糜泻和II型难治性乳糜泻（RCD-II，一种原位胃肠道T细胞淋巴瘤）中的潜力，并证实了IL-15在NRCD和RCD-II中起着重要作用。我们很高兴与安进合作，将AMG 714推进至NRCD的2b期研究。”

参考资料：

[1] Amgen taps Provention Bio to develop celiac disease drug. Retrieved November 7, 2018, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/amgen-taps-provention-bio-to-develop-celiac-disease-drug

[2] Provention Bio. Retrieved November 7, 2018, from https://www.proventionbio.com/

来源：药明康德

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