昨天,2018版《基本药物目录》正式施行!(以下简称“新版目录”)。此前,我国已分别于2009年和2012年发布了两版基本药物目录(以下简称“旧版目录”)。
新版基药目录因收录了部分创新药,且还是尚未进医保的新药,未踢出部分“辅助”用药,尤其未明确各级医疗机构使用的比例,致使人们担心能否达到主导方的预期效果。
本文分别从基本药物政策历程、品种变迁、市场规模、曾经造星、现已弱化、新旧版规则对比等6个方面做一分析。
一、政策历程
1、出身高贵
我国的基本药物制度一直体现着最高层的意志,为响应世界卫生组织(WHO)的倡导,我国于40年前的1979年成立了“国家基本药物遴选小组”,于2009年出台了《国家基药目录》并全面执行,后经2012年增补,到昨天开始执行的2018版已是第三版。
2、最强保障
从十七大的“建立”基药制度到十八大的“巩固”基药制度,还有2009年中办国办6号文件的“加快建立”和“初步建立”基药制度,基药制度一直伴随着最高级别的政策保障,各级政府同期配备的8500亿元,其中部分用于完善和提升基层医疗机构的能力建设(基建、设备购置、薪酬等),也是为了支持和配合基药制度的实施,所以基药制度也成为新医改的主要标志之一。
二、品种变迁
1、数量屡增
新版增加了165个品种。
2、结构优化
(1)西药
西药中,新增最多的还是心血管系统(17个)、激素及影响内分泌药(14个)等慢性病用药,这是为了满足我国老龄化不断加剧的需要。
新版的另一个重要特点是新增了11个临床必需、疗效确切的非医保药品,这也与目前强调的满足临床需要相适应。
(2)中成药
新增的中药中仍有20多个独家品种,有的还是销量已经很大的知名品种,如百令胶囊、金水宝、摩罗丹等。
三、市场规模
前期,旧版基药市场规模得到了大幅扩容,后来逐渐被弱化,2017年,样本医院基本药物(化学药品和生物制品)的费用占比为13.25%,而使用量占比为33.71%(中国药学会肖鲁副主任)。
至于新版基药市场表现如何尚待时间的检验,119个新增化药及生物药品2017年销售额为1363亿元,70个新增中成药的为198亿元,合计约为1561亿元(米内网)。
四、曾经造星
部分品种因进了旧版基药目录,其销量曾得以爆发式增长。
五、现已弱化
因基层医疗机构承接分级诊疗转来的复杂患者需要、屡被招标降价等多种原因,基药目录使用比例的限制逐渐被打破、企业的积极性也屡受重创,如宁夏对村卫生室基药配比的要求已由原先的不少于80%放宽到了不少于55%,山东对基层医疗机构非基药的配备比例的要求也由原来的不高于20%提升到了不高于30%。
而京津及湖北、辽宁、江苏等地,基层与非基层用药已基本全面接轨,基本已废除了原来对基药配备比利的规定
六、新、旧版规则对比
1、关于保量和进医保问题
关于基药使用比例(也即“保量”):旧版基药目录以文件形式正式明确了下来,而新版目录则都是些“推动”、“提示”、“优先”之类的含糊词汇,并没有明确规定;
关于进医保:旧版目录品种直接源自医保目录,而新版新增的品种中有11个(图5)并没有进医保,而就此给出的说法也仅是“按程序”、“符合条件”、“治疗性”、“优先”、“应当”、“引导”之类的不确定性词汇,而在目前“以量换价”的背景下,即使下一步进了医保也还得以降价为条件,不同于旧版的直接进医保来的实惠。
2、医保依赖的客观存在
由图6可见,不进医保目录对药品的使用和销量影响之大,因中国的药品使用对医保有高度的依赖性, 如乡镇卫生院的医保目录内化药市场份额占到了95.5%、中药占到了91.1%。
总之,在各级医疗机构对基药配备比例已严重弱化、药品消费对医保又高度依赖的形势下,新版基药目录尚需出台基药使用比例的配套政策并尽快进行医保联动,方可实现新版基药目录主导方的初衷,从而激发企业的积极性,切实造福患者。
编者注:本文,节选自张自然博士于10月29日在国家会议中心(北京)召开的“全国医药行业协会会长、秘书长联席会”上的演讲报告。
来源:赛柏蓝
作者:张自然
来源:赛柏蓝 作者:张自然
为你推荐
资讯 施维雅集团2024-2025财年合并销售收入达69亿欧元,同比增长16.2%,美国市场表现卓著
1月27日,全球知名跨国药企施维雅集团正式公布了2024-2025财年的财务业绩。施维雅集团2024-2025财年的合并收入达69亿欧元,超额完成60亿欧元的目标。较上一财年增长16 2%,显现...
2026-01-28 17:20
资讯 时隔23年,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》全文
1月27日,《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式对外发布,这是时隔23年以来,首次全面修订药品管理法实施条例。
2026-01-28 12:38
资讯 先声药业一款双抗在研药物10.58亿欧元授权勃林格殷格翰
1月26日,先声药业发布公告称,与勃林格殷格翰达成一项许可与合作协议,双方将共同开发先声药业的临床前阶段TL1A IL23p19双特异性抗体SIM0709,用于炎症性肠病(IBD)的治疗。
2026-01-27 17:55
资讯 国家卫健委:新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)
新型抗肿瘤药物的一个显著特征是出现一批针对分子异常特征的药物——即分子靶向药物。 目前,根据是否需要做靶点检测,可以将常用小分子靶向药物、大分子单抗类药物以及小分子...
2026-01-27 11:46
资讯 CDE:针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则
泛肿瘤是从肿瘤起源和病因学等角度,将多种组织来源的肿瘤视为同一类疾病,并且寻求相同的治疗手段。当针对共有的分子改变开发药物时,不同肿瘤的患者均有可能从相同的药物治疗...
2026-01-25 18:54
资讯 病毒“突变”不等于更强生存力——华山张文宏教授团队发现:敏感性下降,往往伴随适应性下降
玛巴洛沙韦敏感性降低的突变发生率仍然极低(0 05%),未发现典型的I38T耐药突变。
2026-01-24 12:22
资讯 箕星药业宣布成功完成D1轮2.87亿美元融资,推进口服GLP-1药物开发
1月22日消息,箕星药业有限公司(Corxel Pharmaceuticals Limited)宣布已成功完成D1轮融资,募集资金高达2 87亿美元。
2026-01-23 18:00
资讯 基因启明完成亿元天使轮融资,加码iNKT细胞疗法研发与临床转化
本轮融资由人合资本独家投资。融资资金将重点用于推进公司核心iNKT细胞药物的临床试验进程,同时加速新管线的研发拓展与技术平台升级。
2026-01-23 14:05
资讯 商务部、国家发改委、国家卫健委、国家医保局等9部门印发促进药品零售行业高质量发展的意见
鼓励符合监管要求的实体医疗机构、互联网医院与药品零售企业依托电子处方流转平台进行处方流转。鼓励建设非医保药品自费处方电子流转平台,规范和完善相关药学服务。
2026-01-23 11:04
资讯 诺和诺德聚焦零售药店体重管理服务,启动“零售科学减重生态联盟”
1月22日,诺和诺德在福州举办超越·共盈——诺和诺德零售生态伙伴大会,大会汇聚连锁零售药店管理层、临床专家、资深药师、行业智库、零售生态合作伙伴等多方力量,正式启动零...
2026-01-22 21:53
资讯 优赫得在华获批治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者
基于DESTINY-Gastric04 III期试验结果,与雷莫西尤单抗+紫杉醇相比,优赫得®可为患者带来具有显著统计学差异和临床意义的总生存期(OS)改善,两年OS率实现翻倍
2026-01-22 17:53
资讯 传奇生物CAR-T细胞药物 Carvykti(西达基奥仑赛)2025年销售额18.87 亿美元,同比增长 95.9%
强生2025年全年收入达到941 93亿美元,同比增长6%,净利润268 04亿美元,同比增长90 6%,调整后净利润262 15亿美元,同比增长8 1%。
2026-01-22 16:48
资讯 从收费难题到医保立项:机器人诊疗迎来普及拐点
2025年12月5日,国家医保局向各省医保局下发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(征求意见稿)》,用于在医保体系内部征求意见。
文/梁瑜 2026-01-21 16:48




















