新版基药:品种、市场、进医保情况等全景分析

医药 来源:赛柏蓝 作者:张自然
2018
11/03
13:01
赛柏蓝
作者:张自然
医药

昨天,2018版《基本药物目录》正式施行!(以下简称“新版目录”)。此前,我国已分别于2009年和2012年发布了两版基本药物目录(以下简称“旧版目录”)。

新版基药目录因收录了部分创新药,且还是尚未进医保的新药,未踢出部分“辅助”用药,尤其未明确各级医疗机构使用的比例,致使人们担心能否达到主导方的预期效果。

本文分别从基本药物政策历程、品种变迁、市场规模、曾经造星、现已弱化、新旧版规则对比等6个方面做一分析。

一、政策历程

1、出身高贵

我国的基本药物制度一直体现着最高层的意志,为响应世界卫生组织(WHO)的倡导,我国于40年前的1979年成立了“国家基本药物遴选小组”,于2009年出台了《国家基药目录》并全面执行,后经2012年增补,到昨天开始执行的2018版已是第三版。


2、最强保障

从十七大的“建立”基药制度到十八大的“巩固”基药制度,还有2009年中办国办6号文件的“加快建立”和“初步建立”基药制度,基药制度一直伴随着最高级别的政策保障,各级政府同期配备的8500亿元,其中部分用于完善和提升基层医疗机构的能力建设(基建、设备购置、薪酬等),也是为了支持和配合基药制度的实施,所以基药制度也成为新医改的主要标志之一。


二、品种变迁

1、数量屡增

新版增加了165个品种。


2、结构优化

(1)西药

西药中,新增最多的还是心血管系统(17个)、激素及影响内分泌药(14个)等慢性病用药,这是为了满足我国老龄化不断加剧的需要。

新版的另一个重要特点是新增了11个临床必需、疗效确切的非医保药品,这也与目前强调的满足临床需要相适应。


(2)中成药

新增的中药中仍有20多个独家品种,有的还是销量已经很大的知名品种,如百令胶囊、金水宝、摩罗丹等。


三、市场规模

前期,旧版基药市场规模得到了大幅扩容,后来逐渐被弱化,2017年,样本医院基本药物(化学药品和生物制品)的费用占比为13.25%,而使用量占比为33.71%(中国药学会肖鲁副主任)。

至于新版基药市场表现如何尚待时间的检验,119个新增化药及生物药品2017年销售额为1363亿元,70个新增中成药的为198亿元,合计约为1561亿元(米内网)。


四、曾经造星

部分品种因进了旧版基药目录,其销量曾得以爆发式增长。


五、现已弱化

因基层医疗机构承接分级诊疗转来的复杂患者需要、屡被招标降价等多种原因,基药目录使用比例的限制逐渐被打破、企业的积极性也屡受重创,如宁夏对村卫生室基药配比的要求已由原先的不少于80%放宽到了不少于55%,山东对基层医疗机构非基药的配备比例的要求也由原来的不高于20%提升到了不高于30%。


而京津及湖北、辽宁、江苏等地,基层与非基层用药已基本全面接轨,基本已废除了原来对基药配备比利的规定


六、新、旧版规则对比

1、关于保量和进医保问题

关于基药使用比例(也即“保量”):旧版基药目录以文件形式正式明确了下来,而新版目录则都是些“推动”、“提示”、“优先”之类的含糊词汇,并没有明确规定;

关于进医保:旧版目录品种直接源自医保目录,而新版新增的品种中有11个(图5)并没有进医保,而就此给出的说法也仅是“按程序”、“符合条件”、“治疗性”、“优先”、“应当”、“引导”之类的不确定性词汇,而在目前“以量换价”的背景下,即使下一步进了医保也还得以降价为条件,不同于旧版的直接进医保来的实惠。


2、医保依赖的客观存在

由图6可见,不进医保目录对药品的使用和销量影响之大,因中国的药品使用对医保有高度的依赖性, 如乡镇卫生院的医保目录内化药市场份额占到了95.5%、中药占到了91.1%。


总之,在各级医疗机构对基药配备比例已严重弱化、药品消费对医保又高度依赖的形势下,新版基药目录尚需出台基药使用比例的配套政策并尽快进行医保联动,方可实现新版基药目录主导方的初衷,从而激发企业的积极性,切实造福患者。

编者注:本文,节选自张自然博士于10月29日在国家会议中心(北京)召开的“全国医药行业协会会长、秘书长联席会”上的演讲报告。

来源:赛柏蓝

作者:张自然  

来源:赛柏蓝   作者:张自然

为你推荐

国家药监局批准两款创新医疗器械资讯

国家药监局批准两款创新医疗器械

近日,国家药监局批准两款创新医疗器械上市。分别为苏州无双医疗设备有限公司的植入式心律转复除颤器和深圳大医伽玛刀科技有限公司的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统。

2026-07-15 18:34

翰森制药最高23亿美元授权并参与纳斯达克上市公司股权投资资讯

翰森制药最高23亿美元授权并参与纳斯达克上市公司股权投资

7月14日,翰森制药发布公告宣布,已与Avere Therapeutics, Inc (Avere)签订独家许可协议及参与战略投资。

2026-07-15 14:20

2026年底前至少完成一轮集中采购,国家卫生健康委 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作资讯

2026年底前至少完成一轮集中采购,国家卫生健康委 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作

国家级集中采购。国家卫生健康委继续负责组织全国公立医疗卫生机构甲类大型医用设备集中采购。个性化定制程度高、需配套设计并建设基础设施工程、逐台按程序获得注册的设备,待...

2026-07-15 09:27

中国医药工业主营业务收入100强资讯

中国医药工业主营业务收入100强

近日,由中国医药工业信息中心举办的2026第43届全国医药工业信息年会在北京开幕,备受关注的“2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”同步揭晓。

2026-07-14 19:55

国家药监局批准1类创新药阿更葡糖钠注射液上市资讯

国家药监局批准1类创新药阿更葡糖钠注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准杭州奥默医药股份有限公司申报的1类创新药阿更葡糖钠注射液(商品名称:奥美克松)上市,该药品用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。该药品上市为...

2026-07-14 17:01

迪哲医药最高15亿美元BD阿斯利康资讯

迪哲医药最高15亿美元BD阿斯利康

今日,迪哲医药发布公告,公司授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发...

2026-07-14 14:57

国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查资讯

国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查

​近日,国家医保局、国家药监局组成联合检查组,依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。国家医保局党组成员、副局长黄华...

2026-07-14 11:46

2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布资讯

2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布

2026年目录调整申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份,涉及药品通用名664个,最终601个通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%。共收到商...

2026-07-14 10:34

德琪医药收到6000万美元首付款资讯

德琪医药收到6000万美元首付款

7月13日,德琪医药发布公告确认已收到优时比(UCB)支付的6000万美元首付款。

2026-07-13 16:48

英矽智能与康哲药业达成最高12亿元合作资讯

英矽智能与康哲药业达成最高12亿元合作

英矽智能今日发布公告称,集团已与康哲药业控股有限公司达成一项新的中枢神经系统领域药物研发战略合作。

2026-07-13 15:19

传奇生物联合创始人范晓虎创立的湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资资讯

传奇生物联合创始人范晓虎创立的湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资

近日,湾岛细胞宣布完成 1 4 亿元 A 轮融资,本轮由松禾资本领投,东方富海跟投。

2026-07-13 13:31

全国首笔药品追溯码无追索权保理业务在温州落地资讯

全国首笔药品追溯码无追索权保理业务在温州落地

近日,在温州市医保局的积极推动下,全国首笔基于药品追溯码的无追索权保理业务成功落地。国药控股温州有限公司凭借药品追溯码形成的真实交易记录,将其对温州医科大学附属眼视...

2026-07-13 10:15

上半年中国创新药对外授权规模已接近去年全年资讯

上半年中国创新药对外授权规模已接近去年全年

7月12日,在北京·昌平生命科学论坛上,国家药监局药品注册管理司相关负责人披露了中国创新药发展的最新情况。

2026-07-13 09:59

时隔8年调整的2026版国家基药目录新增的4种1类创新药和独家品种资讯

时隔8年调整的2026版国家基药目录新增的4种1类创新药和独家品种

7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后,于2009、2012、2018年完成三轮更新,这是时隔8年后的...

2026-07-12 21:31

陈薇院士出任中国工程院党组成员、副院长资讯

陈薇院士出任中国工程院党组成员、副院长

据中国工程院官网消息,根据中共中央和国务院通知,中国工程院第九届院领导班子组成如下:张玉卓同志任党组书记、院长;张军、陈杰、李仲平、陈建峰、陈薇等同志任党组成员、副...

2026-07-11 21:36

湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资,深耕新一代细胞治疗赛道加速临床转化资讯

湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资,深耕新一代细胞治疗赛道加速临床转化

本轮融资由知名创投机构松禾资本领投,东方富海跟投

2026-07-10 17:01

口服司美格鲁肽片诺和忻中国说明书纳入心血管获益结果资讯

口服司美格鲁肽片诺和忻中国说明书纳入心血管获益结果

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新诺和忻®(司美格鲁肽片)的说明书。

2026-07-10 16:53

恒瑞医药“双艾组合”,第三次被FDA延迟批准上市资讯

恒瑞医药“双艾组合”,第三次被FDA延迟批准上市

7月10日,恒瑞医药发布公告显示,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(双艾组合)用于肝细胞癌一线治疗CGMP 检查未通过。

2026-07-10 15:44

维立志博PD-L1/4-1BB 双抗拟纳入优先审评资讯

维立志博PD-L1/4-1BB 双抗拟纳入优先审评

7月10日,国家药监局药品审评中心官网显示,南京维立志博生物自主研发的注射用奥帕替苏米单抗拟纳入优先审评品种,申报适应症为既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分...

2026-07-10 15:08

丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委资讯

丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委

7月9日,丰原药业发布公告,公司控股股东安徽丰原集团有限公司的一致行动人7月8日与蚌埠投资集团有限公司签署《股份转让意向协议》,蚌埠投资集团拟受让丰原集团的一致行动人持...

2026-07-10 13:49