O药、K药的中国销售业绩出来了

2018年6月15日，Opdivo获得国家药监局的正式批准，用于二线治疗成人表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），这也是首个在中国获批的PD-1/PD-L1类药物。在定价方面，Opdivo在中国大陆的定价为100mg/10ml 9260元，40mg/10ml 4591元，8月28日，Opdivo在华正式开售，全国第一张处方由浙江大学医学院附属第一医院教授沈毅宏开出。

2018年7月25日，默沙东PD-1单抗Keytruda正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗一线治疗后疾病发生进展的局部晚期或转移性黑色素瘤患者，这也是目前国内唯一获批的针对这个患者群体的PD-1抑制剂，同时也是继Opdivo之后第2个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物，在定价方面，Keytruda在中国大陆的零售价为17918元/100mg，9月20日，Keytruda正式在华销售，全国第一张处方由北京肿瘤医院教授郭军开出，针对一位晚期恶性黑色素瘤患者。

截至到目前，Opdivo在大陆销售已两月有余，Keytruda也一月有余，两者的市场表现怎么样？

近日，上海医药集团股份有限公司发布2018年第三季度报告称，公司通过全国商业分销公司进口代理的品种共计16个，共获得其中12个进口药品全国总代理，其中，公司与默沙东中国就PD-1重磅新药可瑞达（Keytruda）签署产品战略合作协议，将目前中国国内上市的两大PD-1新药的全国总代资格均收入囊中，截至报告期末公司分销欧狄沃（Opdivo）销售收入为1.9亿元，分销可瑞达销售收入为1.5亿元。

再反观Opdivo和Keytruda在世界市场的表示，据IQVIA全球药品销售数据库（Midas）显示，2017年，Opdivo全球销售额超过53亿美元，Keytruda销售额超过35亿美元。不过，根据百时美施贵宝以及默沙东发布的2018Q2季度财报显示，Opdivo销售额16.27亿美金，Keytruda销售额16.67亿美金，Keytruda以0.4亿美金的优势实现了逆转。

有分析人士指出，适应症的扩大，不同治疗领域将带来市场容量扩增，成为药物销量和销售额增长的主要推力之一，这可以从Opdivo和Keytruda的全球季度销售数据可以看出一些规律。

根据IQVIA Midas数据库显示，Opdivo于2015年3月获FDA批准用于晚期鳞状非小细胞肺癌二线治疗，当年二季度的销量较上一季度增速一度高达509%；2015年10月，Opdivo分别获FDA批准用于晚期非鳞状小细胞肺癌二线治疗和与ipilimumab的联合用药治疗晚期黑色素瘤，当年四季度和次年一季度的销量增长较前一季度分别达64%和43%。

而Keytruda的销售额历史变化也显示了类似的规律，2016年三季度，Keytruda获批治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌、晚期非小细胞肺癌一线治疗和慢性霍奇金淋巴瘤等，当年四季度销量比三季度增长42%。因此，新增适应症，从而迅速扩大药物市场规模，成为各大药企抢占市场和差异化竞争的重要策略之一。未来，Opdivo和Keytruda仍将以强劲的势头增长，更多的适应症将获批，预计到2025年，两者的全球销量均可能超过90亿美元。

值得一提的是，今年8月，国家药审中心（CDE）发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》，Keytruda是48个急需药品清单的唯一一个肿瘤免疫治疗PD-1药物，这有望加速拓展其在中国的适应症（目前，Keytruda在中国共登记开展了8项相关的临床试验，涉及肺癌、黑色素瘤、胃癌、食管癌、肝细胞癌等5大肿瘤类型）。

来源：医谷网综合报道