市场告急！又有4548个药品将被踢出广东

医药 2018-10-25 09:51 来源：健识局作者：木木

2018

10/25

09:51

健识局

作者：木木

医药

大批药品被踢出广东。

10月24日，广东省药品交易中心发布通知，通报第三批生产批件或GMP过期的药品名单，涉及4548个药品，上千家企业。(翻至文末，查看药品详情)

广东省药品交易中心明确，这些药品是截至9月30日前生产期间和GMP证书过期的生效品种。

相关产品生产企业的被授权人须在规定时间(10月29日下午17:00前)，将有效的新生产批件和GMP证书复印件(需带GMP原件备核)递交至广东省药品交易中心，逾期递交或者未递交的竞价品种将不能参加2018年第三次竞价交易报量和报价等交易工作，议价品种将不能参与议价交易工作。

同时，GMP证书被依法吊销或收回的生产企业应主动向省药品交易中心进行申报(申报文件格式自定，需列明证书被吊销或收回的原因、时间等相关信息)，如GMP证书被依法吊销或收回后仍参与我省药品交易竞价或议价活动的，将按《广东省医疗机构药品交易监督管理暂行办法》相关规定列入广东省药品非诚信交易名单，取消该生产企业全部品规两年内在广东省的入市交易资格。

也就是说，无论是何种情况，所有4548药品，如果不能按时递交相应材料，都面临广东省医药市场风险，部分产品甚至可能被纳入非诚信交易“黑名单”。

事实上，这不是广东省第一次踢出药品。

此前(2016年6月)，广东省药品交易中心曾发布《关于做好交易药品生产批件和GMP证书更新工作的通知》，通报生产批件或GMP过期的品种名单，涉及6253个包装产品，涉及5564个品规，1371个药品生产企业。

今年5月，广东省药品交易中心第二次发布相应生产批件或GMP过期的品种名单，涉及3420个药品。

也就是说，截至目前，已有万余药品因生产批件或GMP过期而被广东省药品交易中心通报。

除此以外，不能及时供应药品也是广东省踢出药品的原因之一。

就在2017年5月，广东省药品交易中心发布的《药品交易中第五批未按合同供货及未及时供货企业》，根据医疗机构的投诉，广东共有1004个品规的药品不供货或者供货不及时。根据该省要求，规定期限内如果还是不能及时供货，那么根据相关规定，断供药品踢出广东两年；配送不及时的药商，取消两年配送资格。

生产批件和GMP过期产品参考表(截止至2018年9月30日)

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作者：木木

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