1.6亿，哈药获得梯瓦制药6个产品注册批文以及独家销售代理权_医药

2018

10/24

15:48

医谷网综合报道医药

昨日（10月23日），哈药集团发布公告称，为进一步丰富公司的仿制药产品线储备，优化产品布局，有效提升公司产品竞争力，公司董事会研究决定，同意与以色列梯瓦制药工业有限公司（以下简称：“梯瓦”）签署《授权与分销协议》并开展生产技术转移等相关工作，本次投资预计1.6亿元人民币。

根据公告，此次交易涉及的品种，是梯瓦制药在华注册的抗血栓的“硫酸氢氯吡格雷片”、治疗牛皮癣的“阿维A胶囊”、用于器官移植后免疫排斥预防的“环孢素软胶囊”、治疗成人、儿童癫痫的“拉莫三嗪分散片”和“托吡酯片”及治疗前列腺癌的“氟他胺片”等6个品种。数据显示，这些产品都是年销过亿的大品种，2017年，在国内的销售总额达到148.9亿元人民币，仅硫酸氢氯吡格雷片此单一品种，就已在国内达到120亿的销售额。

与此同时，在这6个品种中，“硫酸氢氯吡格雷片”是全球第二大畅销药物，目前为我国抗凝血类药物市场份额最大和业内广泛关注的重磅产品，国内仅有四家企业拥有上市许可批文，单品种市场份额已超过120亿元；阿维A胶囊为原研品种，在国内一致性评价中被确定为参比制剂，其余5个仿制药品种可直接豁免或快速通过国内仿制药品一致性评价。此次哈药通过合作购买这些临床热销品种，显然会对这些企业所占据的市场，带来一定的影响。

同时，据公告显示，交易内容主要包括6个产品的中国区（除香港、澳门和台湾）独家销售代理权，期限为20年，除非协议因故终止，将自动续期；6个产品的相关技术资料；协议期内在中国区（除香港、澳门和台湾）独家使用梯瓦商标开发指定产品；梯瓦帮助公司取得6个产品的中国国内上市批文。

国食药监局南方医药经济研究所所长林建宁表示：哈药与梯瓦的此次合作，哈药可借助跨国企业的研发及生产制造能力，在提升自身生产技术水平和产品质量层次的同时，还将进一步优化产品结构，丰富其高端临床仿制药产品储备，增强哈药持续经营发展能力和核心竞争力。在目前国内药企加紧进行一致性评价的关键时刻，此举不失为国内药企进行“一致性评价”的快捷方式。同时，梯瓦高端临床品种借助哈药营销渠道的优势扩展中国市场，或将为国际药企打开国内市场探索一条新的通路。因此，哈药与梯瓦的国际合作不仅对哈药具有重要的战略意义，而且对目前正处于一致性评价关键时期的中国药企都具有可借鉴意义。

还有观点指出，此次与梯瓦签署合作协议，实则是是哈药转型的其中一步。

在此前哈药集团发布的半年报中，哈药集团的产品领域主要集中在抗感染，感冒药，心脑血管，消化系统，抗肿瘤，营养补充剂等，此次收购品种既有抗血栓的硫酸氢氯吡格雷片、适应症为前列腺癌的氟他胺片，也有治疗牛皮癣的阿维A胶囊和治疗癫痫的拉莫三嗪分散片，二者对比，哈药集团一方面巩固了现有的产品基础，另一方面也扩充了其原有产品线。

曾有相关媒体评论：一直以来，哈药集团在保健品业务上起步较早并且取得了较好的成绩，但产品在更新换代上相对缓慢，自从其在2012年达到顶峰后，就一直在下滑和波动中前行。而此次引入市场前景的“治疗性刚需”品种，或许是哈药成功转型的必经之路。

来源：医谷网综合报道

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