氯吡格雷近一年国内热销、增长动力强劲,实现从23.5%到44.7%市场占比的巨大增长,有力的与其他抗凝血药物拉开市场差距。
华海药业火热的“杂质”事件接近尾声,但也带来了华海药业10月8日至12日连续五个交易日跌停。短期阵痛后的华海药业在接下来长期发展中,借助氯吡格雷海外获批后转报国内的一致性评价和优先审批方面的优势,可能会重新赢取国内更多的市场机会。
氯吡格雷为新一代抗凝血药物,为冠状动脉介入手术(心脏支架手术)首选的抗凝药。目前抗血小板药中,阿司匹林和氯吡格雷应用最广,阿司匹林对患者的胃粘膜有一定的损伤,氯吡格雷则会延缓胃黏膜伤口的愈合。总体来说,氯吡格雷的抗凝血能力药优于阿司匹林,副作用也小一点。
抗凝血药物主力军氯吡格雷增速强劲
根据中国医药工业信息中心医院处方分析系统RAS数据显示,从整体观看市场,抗凝血药物的市场集中度也在逐步增强,top10品种市场份额几乎都翻一番。其中,氯吡格雷近一年国内热销、增长动力强劲,实现从23.5%到44.7%市场占比的巨大增长,有力的与其他抗凝血药物拉开市场差距。如此快的增速已远远赶超阿司匹林,虽然阿司匹林在新一年度的市场占比有略微提升至现在的5.6%,但已被依诺肝素钠赶超,市场排名降至第五位。
表1. 抗凝血药物竞争格局
氯吡格雷的患者画像
在临床使用上, 氯吡格雷的患者多为老年男性,男性患者明显多于多于女性,患者的年龄主要集中分布在60~90岁, 男性最高发病率年龄集中在60~69。男性患者用药率高的原因之一也是由于临床上高血压、冠心病患者以老年男性居多。
表2. 氯吡格雷用药患者分布
氯吡格雷都应用到哪里了
氯吡格雷能选择性抑制ADP与血小板受体结合,从而抑制血小板聚集和活化。主要用于预防脑中风、心肌梗塞及外周动脉血栓性疾病的复发,临床上以门诊类型为主,有超一半应用在心血管内科(57.5%),其次是神经内科(12.6%)。
表3. 氯吡格雷用药科室分布
氯吡格雷国内现状
氯吡格雷国内市场目前仅3家生产,进口替代机会大。目前,根据中国医药工业信息中心医院处方分析系统RAS数据显示,整体分布主要集中在三级医院,占比达79.1%,其次是二级医院18.4%。在国内厂家还有很大进口替代的空间:赛诺菲的原研药波立维国内市场近一年市场增速放缓,但占比仍然很高达 45.2%,首次被信立泰的泰嘉46.0%超越,同时乐普的帅泰(25mg/片)和帅信(75mg/片)分别占3.1%和5.7%,有待进一步提升。
表4. 近两年氯吡格雷各厂商等级医院分布
氯吡格雷临床主要诊断
全球每年脑血栓、脑梗赛、心肌梗塞、冠心病、动脉硬化等心脑血管夺走1200万人的生命,接近世界总死亡人数的四分之一,我国每年死于心脑血管疾病的人数为260万人,国内抗凝药物药物的需求是很大的。目前临床使用氯吡格雷多为冠心病、高血压、脑梗死、脑梗死后遗症及2型糖尿病,这四五类占TOP10疾病总和的65.2%等,多联用药物使用,同时,氯吡格雷治疗冠心病与高血压联合诊断也是很常见。
表5.氯吡格雷诊断TOP10
以上数据来源于中国医药工业信息中心医院处方分析系统RAS
来源:医药地理
作者:香林
来源:医药地理 作者:香林
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