“麻醉一哥”24亿重磅品种获批，抢恒瑞市场能否后发制人？_医药

2018

10/15

10:22

米内网

作者：未晞

医药

近日，人福医药发布公告称，控股子公司宜昌人福药业收到了国家药监局核准签发的盐酸右美托咪定注射液的《药品注册批件》，该产品用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静，获批规格为2ml:200ug（按右美托咪定计），药品批准文号有效期至2023年9月10日。米内网数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端精神安定药产品TOP20中，盐酸右美托咪定注射液以超过24亿元的销售额排在第二位。

24亿大品种恒瑞一枝独秀，人福能否后发制人？

图1：2013-2017年中国公立医疗机构终端盐酸右美托咪定注射液竞争企业的市场情况

（来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

最近几年，盐酸右美托咪定注射液在中国公立医疗机构终端的销售额快速攀升，每年的增长率均超过30%，2017年销售额上涨至24亿元。目前该产品的主要竞争企业有4家，其中恒瑞医药的市场份额超过85%，遥遥领先。

表1：盐酸右美托咪定注射液相关仿制药上市申请的审评情况

（来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0；截至2018年10月11日）

据米内网数据显示，截至2018年10月11日，盐酸右美托咪定注射液的仿制药上市申请获批生产的企业除了宜昌人福药业外，还有扬子江药业集团、山东希尔康泰药业、湖南科伦制药。

其中，扬子江药业集团获得的“盐酸右美托咪定注射液”的生产批件为新化3类药品，根据总局2015年第230号文规定，新注册分类实施后申报并批准上市的仿制药将是按与原研药质量和疗效一致的原则进行受理和审评审批，意味着扬子江药业获批的“盐酸右美托咪定注射液”首家通过一致性评价，并进入《中国上市药品目录集》。随着获批生产的产品陆续上市，市场竞争将更加激烈，恒瑞能否保持不败？谁又能抢占更多市场份额？我们拭目以待。

千亿神经系统药物市场，七大亚类TOP1企业各领风骚

表2：2017年中国公立医疗机构终端神经系统药物各亚类TOP1企业销售情况（单位：万元）

（来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端神经系统药物市场规模已经突破了千亿，增长率为10.68%。七大亚类中，超过百亿规模的有精神兴奋药、其它神经系统药物、止痛药、麻醉剂以及精神安定药，这5个亚类的领军企业均为国内药企，可见在我国神经系统药物领域，国内药企发挥的作用日益强大。

止痛药市场的领军企业为扬子江药业集团，2017年该企业的止痛药产品在中国公立医疗机构终端的销售额接近50亿元，在止痛药市场所占的份额为37.83%，排第二位的拜耳仅有13.03%的市场份额，龙头优势十分明显。

麻醉剂市场的领军企业为宜昌人福药业，2017年该企业的麻醉剂产品在中国公立医疗机构终端的销售额超过了22亿元，在麻醉剂市场所占的份额由2013年的15.70%上涨至2017年的17.47%，排第二位的阿斯利康则从2013年的21.72%下滑至2017年的14.73%。人福医药在麻醉剂市场的深耕细作得到了很好的回报。

而精神安定药市场的领军企业为江苏豪森药业集团，2017年该企业的精神安定药产品在中国公立医疗机构终端销售额超过24亿元，排在第二位的是恒瑞医药。最近几年，随着恒瑞医药在业内的快速发展，在精神安定药市场中所占的份额逐年攀升，2017年上涨至16.36%。

“麻醉一哥”大起底：手握四大过亿品种，2018年5大产品待上市

图2：2017中国公立医疗机构终端化学药宜昌人福药业的小类格局