生物医药和生命健康产业是深圳市委政府非常重视的发展方向,深圳万乐药业有限公司(以下简称“万乐药业”)作为深圳市明星企业,自1990年成立以来一直致力于抗肿瘤药物研发、生产和销售,已经形成了丰富全面的产品结构,并建立了抗肿瘤全科治疗药物专业化研发与产业化基地。近日,医谷记者有幸于“2018 BT 领袖峰会”上采访到万乐药业总经理袁庆博士,了解万乐药业在肿瘤领域的布局。
深耕大小分子,多癌种均涉及
随着肿瘤疾病的高发,抗癌药成为医药研发、药物创新领域的探究热点。袁庆表示,为了早日攻克癌症,制药行业有意识地集中资源研究抗癌药物,以满足患者的需求。而且肿瘤领域目前为止还没有真正意义上可以治愈的药物出现,只要比已上市的药物有进步就符合药品审评上市的基本原则,相较高血压、糖尿病等药物相对成熟的领域,抗癌药物更容易上市。另一方面,虽然药物研发周期长,抗癌药物可能投资更大、风险更高,但药物一旦上市将产生巨大的社会效益和经济效益,这也激发了制药企业对抗癌药物的研发热情。
据了解,万乐药业的研发原则并不是从源头做起,而是更多地走相对投入少、耗时短的路子。“一是仿创结合,在原创的基础上做一定的修饰;二是引进国内外相对开发得比较成熟的项目,进行继续开发;三是直接购买产品,目前已经从日本、欧洲等国家引进一些产品。”袁庆说道。
经过20多年的发展,万乐药业已拥有涵盖蒽环类抗生素、植物碱类(包括紫杉烷类、喜树碱类和长春碱类)、烷化剂、金属铂类等各主要大类抗肿瘤药物的产品。在血液肿瘤、泌尿系统肿瘤、乳腺癌、肺癌等主要恶性肿瘤治疗方面,树立了自己的品牌体系。另外也已进入化学小分子靶向药物、抗肿瘤辅助治疗药物、抗代谢、激素拮抗剂以及单克隆抗体药物领域的开发研究。
响应国家政策 积极应对监管
9月11日,国家试点联合采购办公室在上海召开工作座谈会,医保局确定了联合采购的要求及操作方,并公布了第一批带量采购清单。此消息一出 ,引起医药界的普遍恐慌。
袁庆表示,万乐药业几个品种都在进行一致性评价的研究工作,虽然这些品种并非是“289目录”中的品种,不过很有可能是国家下一步重点方向。“由于种种原因,仿制药和原研药相比有一定的差距,从国家层面来说,希望国产的仿制药能够尽快达到原研药的疗效和治疗要求,以确保中国的普通老百姓用得上安全的仿制药是毋庸置疑的决策,很多药企也意识到这个问题,主动相应国家的号召进行仿制药一致性评价,但最近的带量采购方案,可能使得一部分企业丧失了动力和信心。”袁庆说道。
袁庆认为,带量采购实际上是以价换量,花费大量的精力和资金通过一致性评价的产品,最终的价格却没有和原研药相近,也没有比其他仿制药价格高,甚至比原来的价格还要低。尤其是试点城市的药价会带动其他城市的药价联动,这是很多药企不愿意看到的现象。
“从国家的角度,为了降低医保费用、降低药价,惠及更多患者,这是一种方案。然而对药企来说,如今的研发生产成本已经很高,再大幅度的降价并不是一个好消息。”袁庆说道。
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