全球25大药企排名新鲜出炉，中国药企一家跻身

日前，全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2018年上半年的市值，公布了全球25大药企名单，强生、辉瑞、以及罗氏位列前三。值得一提的是，在这份榜单中，我们也看到了江苏恒瑞医药的名字，这是唯一一家跻身该榜单的中国医药企业。

正如GlobalData所指出的那样，这些大型医药企业在2018年，都有着不少动态，也取得了喜人的成绩。我们将用两篇文章，为各位读者朋友们整理这些药企在2018年取得的进展。

强生（J&J）

强生公司今年有多款药物获批，涉及多个不同的疾病领域。其中于今年2月获批上市的Erleada是首款治疗非转移性前列腺癌的新药，7月获批的Symtuza则能治疗HIV-1感染。

在研发方面，其泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂erdafitinib已获得美国FDA颁发的突破性疗法认定，有望治疗转移性尿路上皮癌。而其一款广受关注的抗抑郁药esketamine，也于本月递交了上市申请。此外，强生还与Theravance Biopharma达成了10亿美元的研发合作，治疗炎症性肠病。

辉瑞（Pfizer）

今年辉瑞最受人关注的新闻之一，便是这家知名药企对公司架构做出的调整。调整之后，辉瑞将专注创新药、仿制药、消费者医疗健康三大领域，更好地满足其在全世界的业务发展需求。

在新药研发方面，辉瑞有多款药物获得FDA颁发的突破性疗法认定，这包括了其20价肺炎链球菌疫苗PF-06482077、乙型脑膜炎球菌疫苗Trumenba、治疗肺癌的Xalkori、治疗特应性皮炎的JAK1抑制剂PF-04965842、以及治疗斑秃的JAK3抑制剂PF-06651600。

在其他临床研发领域，辉瑞也进展颇丰。今年4月，其非小细胞肺癌新疗法dacomitinib获优先审评资格，有望本月获批；其骨关节炎新药tanezumab抵达所有3期临床终点；其治疗杜氏肌营养不良的基因疗法临床项目也正式启动。

除此之外，辉瑞还积极布局多个新兴领域，譬如蛋白降解疗法（与Arvinas合作，8.3亿美元）、mRNA流感疫苗（与BioNTech合作，4.25亿美元），以及人工智能研发新药（与Atomwise合作）。

罗氏（Roche）

罗氏的重磅免疫疗法Tecentriq在今年可谓是亮点不断。它与化疗组成的联合疗法在三阴性乳腺癌和小细胞肺癌中都达到了3期临床的共同终点，其与Avastin组成的联合疗法也获得了美国FDA的突破性疗法认定，治疗肝细胞癌。

Tecentriq之外，罗氏还在多个疾病领域取得了喜人进展。其重磅抗流感新药Xofluza（baloxavir marboxil）在日本获批；其自闭症新药balovaptan、预防食物过敏的新药Xolair、以及血友病疗法Hemlibra纷纷获得突破性疗法认定；而其亨廷顿病新药也在早期临床试验中证明了自己的潜力。

除了临床研发上的进展，罗氏在今年给我们带来了许多重磅收购与研发协议。今年早些时候，罗氏以19亿美元收购Flatiron Health，并以24亿美元完成了对Foundation Medicine的收购。最近，它则与MacroGenics（3.8亿美元）和PureTech（10亿美元）达成协议，开发DART疗法，以及递送核酸疗法的外泌体技术。

诺华（Novartis）

诺华的CAR-T疗法Kymriah在今年斩获了第二个适应症，治疗大B细胞淋巴瘤。此外，其Tafinlar与Mekinist联合疗法也获得了FDA的批准，治疗BRAF V600突变黑色素瘤。

临床研发方面，其PI3K抑制剂alpelisib抵达3期临床终点，有望于近期递交上市申请。诺华的另一款引人关注的药物canakinumab则在临床分析中表明可以减少一半痛风发作。

此外，今年诺华以87亿美元收购基因疗法公司AveXis，体现了其在这一新兴领域的进一步布局。

默沙东（MSD）

默沙东的诸多进展与其重磅疗法Keytruda有关。今年，它获批治疗原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）与难治或转移性宫颈癌。它还获批与Alimta和化疗联用，一线治疗非小细胞肺癌，这是通过FDA今年早些时候颁布的“实时肿瘤学评估”（Real-Time Oncology Review，RTOR）试点项目而授予的。

此外，Keytruda还在单药一线治疗非小细胞肺癌、梅克尔细胞瘤、以及肝细胞癌上获得了优先审评资格。其与Lenvima组成的联合疗法也获得了FDA的突破性疗法认定，治疗肝细胞癌，以及肾细胞癌。

Keytruda之外，默沙东也取得了不少优异进展。其新药Pifeltro在8月获批，治疗HIV-1感染。药明康德协助默沙东研发的Zepatier（择必达）也在今年获国家药品监督管理局批准。其9价HPV疫苗Gardasil获FDA优先审评，预防HPV相关癌症。

默沙东也通过研发合作与收购，来深耕癌症新药研发。今年，这家公司与Moderna（1.25亿美元）和卫材（60亿美元）达成合作，分别研发癌症疫苗与其他抗癌组合。而它对Viralytics的3.94亿美元收购，则体现了其在溶瘤疗法上的关注。

艾伯维（AbbVie）

今年7月，艾伯维新药Orilissa获美国FDA批准上市，治疗子宫内膜异位。其重磅疗法Imbruvica与Rituxan组成的联合疗法也获得批准，治疗华氏巨球蛋白血症（Waldenstr?m's macroglobulinemia，WM）。这也是Imbruvica在过去五年里获得的第九项批准。

艾伯维的两款在研新药也在今年取得了积极进展，其银屑病疗法risankizumab最近公布了多项3期临床结果，特异性皮炎疗法upadacitinib也在今年获得了突破性疗法认定。

研发合作方面，艾伯维与Calico达成了10亿美元的合作，进军抗衰老领域。而其与Voyager Therapeutics达成的2.24亿美元合作，也预示着艾伯维对神经退行性疾病的看重。

安进（Amgen）

今年5月，安进的偏头痛新药Aimovig获得美国FDA的批准上市，这也是首款针对CGRP通路的偏头痛预防性疗法。此外，其在研新药romosozumab也于今年7月向美国FDA递交了上市申请，有望获批治疗骨质疏松症。

诺和诺德（Novo Nordisk）

诺和诺德在今年取得的诸多进展都和糖尿病有关。其口服索马鲁肽在3a期临床试验里取得了积极进展，能有效降低HbA1c。此外，这家公司也分别与Kallyope和reMYND展开合作。与前者的合作将带来创新肥胖症和糖尿病疗法，与后者的4.13亿美元合作则将专注于糖尿病。

雅培（Abbott）

今年，雅培有多款医疗器械获得美国FDA的批准，这包括了一款血糖监控系统，一款心脏瓣膜修复装置，一款应用于儿童的心脏瓣膜。

拜耳（Bayer）

拜耳的血友病新疗法Jivi于今年8月获得美国FDA的批准。其与Loxo Oncology带来的重量级抗癌疗法larotrectinib则获得了FDA的优先审评资格，有望在今年11月26日前获批。

我们将择日为各位读者整理剩下15家公司的动态，敬请关注。

来源：药明康德

来源： 药明康德