金融时报：中国医改助力跨国药企在华销售额上升

8月27日下午，全国医改工作电视电话会议召开，李克强总理作出重要批示，特别强调“努力在降低虚高药价......等方面取得新突破”，孙春兰副总理在讲话中部署下步工作时，首先就讲到了医药领域改革，她强调要“加快抗癌药降价、国家药品集中采购试点、完善基本药物制度以及强化监管等工作，挤压药价水分”。可见，降低药价是今后一段时期我国深化医改，特别是医药领域改革的努力方向，从而助推解决看病难看病贵的问题。

我国是世界上第二大医药市场，而政府着力推动降药价，不仅会对国内药企产生影响，还会影响到跨国药企。近日，英国《金融时报》刊发了一则报道，认为尽管中国当前对药价的控制越来越严格，但医改对跨国药企总体而言仍然是利大于弊。

药价下降 部分跨国药企销售不降反升

尽管中国政府要求全球知名药企下调其畅销药品价格，这些公司的高管仍然对在华药物感到乐观，原因在于国家医保药品目录扩围以及新药审批提速，提振了在华药品销售。

阿斯利康(AstraZeneca)和辉瑞(Pfizer)是在华销售额最大的两家海外制药公司，上季度这一数字同比均增长24%。去年，两家公司在华销售额增幅分别为15%和16%。阿斯利康总裁Pascal Soriot在电话会议上对投资者表示：“这是突如其来的极佳表现。”

中国欧盟商会(EU Chamber of Commerce in China)今年6月曾表示，欧洲在中国布局的所有行业中，药企是对未来增长最为乐观的，对增长持乐观态度的占83%。上海美国商会(American Chamber of Commerce in Shanghai)的数据显示，过去一年间在华美国药企的乐观水平增长了40%至87%，在所有行业中变化最大。

总部位于伦敦的艾意凯咨询(LEK Consulting)的数据显示，去年中国的药品销售额达到1230亿美元。该公司预计，随着中国人口富裕度和老龄化不断加深，罹患癌症等慢性病的风险不断提高，到2022年中国医药市场将以每年超过5%的速度增长。

过去20年，跨国医药公司在中国以高价出售专利保护到期的品牌药物，实现了持续增长，这也是由于中国本土药企在药品质量上依然难以匹敌。中国目前仅次于美国和日本，是辉瑞的第三大市场。

然而近年来，中国政府推动数百种专利保护到期的品牌药物降价，并将此作为将药品纳入国家医保计划的条件，跨国公司在华业务的增长势头也因此出现放缓。

不过跨国药企巨头们如今发现，纳入国家医保提振了在华药品销售。例如，瑞银证券(UBS)的数据显示，尽管去年罗氏(Roche)将化疗药物阿瓦斯丁(Avastin)在华的价格下调了近70%，但进入国家医保药品目录后推动该药销售收入增长25%。

Pascal Soriot表示：“我们的诸多新药正在获得医报报销，这加速了公司在华的发展增长。”

新药审批的快速提高是跨国药企的另一利好。此前由于需要重新进行临床试验等要求，跨国药企的创新药很难获得批准，通常是在发达国家上市后再等7年才能在中国销售。去年，中国政府取消了外国药企在母国获批药物需在华重新进行临床试验才能上市的要求，而且自2014年以来将药品审批人员增加了8倍，以清理积压的申请。

这些举措的效果非常明显。行业数据服务机构GBI Health的数据显示，去年在中国有39种进口药品获得批准，超过之前三年的总和。今年获批的进口药物已超过15种，其中包括百时美施贵宝(BMS)6月获批的纳武利尤单抗注射液（Opdivo）、默沙东上月获批的帕博利珠单抗注射液（Keytruda）以及罗氏本月获批的艾乐替尼。这些药物都是新一代免疫疗法或靶向抗癌药物，在欧美是为企业创收的“摇钱树”。

今年在华获批的其他畅销药物还有：5月吉利德(Gilead)获批的肝炎治疗药物丙通沙（Epclusa），以及4月默沙东历时三年审核、最终获批的九价HPV疫苗相比之下，此前上市的类似疫苗在中国经历了10年审批。

罗氏公司总裁Daniel O’Day表示，最近一个季度在华16%的增长显示出，“中国有能力以比以往快得多的速度让新型肿瘤类药物上市并纳入医保”。

艾意凯咨询公司合伙人Helen Chen表示，药品注册提速受益最大的是生产肿瘤、肝炎及罕见病药物的制药公司。她说：“大型制药公司是最大受益者。”

竞争趋强 跨国药企在华市场总体份额下降

但是，金融时报也认为，中国控制医疗支出、打造世界级本土医药产业的努力，给跨国药企的未来蒙上了阴影。中国药企生产仿制药的质量正在提高，有些甚至获得了美国的认证。

花旗银行的数据显示，中国本土药企的增长速度已经超过海外药企，导致10家在华最大外国药企的市场份额过去几年略有下降，目前略低于20%。

具体到一些药物，这种下滑势头更加明显。例如，根据花旗银行数据， 2016年赛诺菲(Sanofi)的抗凝血药物波立维在同类药品市场占83%的份额，但随着中国本土公司深圳信立泰(Salubris)的份额增长，波立维的市场份额到2020年将会降至60%。而花旗银行预测，由于来自中国仿制药的竞争加剧，同一时期辉瑞公司的降胆固醇药物立普妥的市场份额将从74%降至46%。

据花旗公司统计，跨国公司正在将销售额下降药品的生产权转让给本土竞争者，过去几年录得约20宗此类交易。

不过分析师表示，跨国公司的专利过期药物仍有可能实现增长，因为市场总体上仍保持增长，而且由于中国国内爆出疫苗质量丑闻，中国病人对国外品牌药品信任度提升。

Helen Chen表示：“我们看到中国政府部门态度上的明显改变，变得更加关注自身责任，而不是以执法和检查为导向。总的来说，好的政策趋势或许会放缓或被逆转。”

不过北京方面本月表示，正在与外国药企就18种抗癌药物的价格进行谈判，其中包括诺华(Novartis)的芦可替尼（Jakavi）和辉瑞的阿西替尼（Inlyta），这是这些癌症药物纳入国家医保的前奏。

瑞银证券分析师赵冰表示，这个消息显示，当前的监管体系并未因毕井泉辞职而“人走政息”。

对跨国药企而言，更长期的风险是，中国方面要求国内仿制药要全面开展一致性评价。监管机构最初表示，将要求国内制药商在今年年底前证明其仿制药的药效一致性，否则将被强迫退市。不过到目前为止，通过相关测试评价的中国药物为68种。由于中国市场上有数千种仿制药，行业高管们表示一致性评价将持续数年时间。但赵冰表示，一旦完成，“医院将会完全转而采用本地药物。对于跨国公司来说，这将是一个大问题。”

因此，跨国药企必须加快向中国销售更多专利药的转型，而审批提速令这一进程变得容易。

来源：健康点healthpoint

作者：李伟  

来源：健康点healthpoint   作者：李伟