首个多发性硬化症早期血检产品有望近期上市_医药

2017

05/22

14:23

药明康德医药

过去二十年中，治疗多发性硬化症（MS）的医疗工具手段一直在跨越式发展，比如说，近期Ocrevus已经获得批准用于治疗该疾病最严重的耐药性形式（相关阅读：FDA今日批准40年来首款严重多发性硬化症新药）。尽管取得了这样令人瞩目的成功，研究人员尚未充分了解多发性硬化症的潜在疾病机制和触发因素。特别是这些复杂因素使得针对该疾病的诊断成为一个挑战。多发性硬化症病人如果进展得越久，未能获得有效治疗，那么他们体内也会增添更多不可逆转的神经损伤。

针对这一未满足的医疗需求，位于美国田纳西州Nashville的IQuity公司将于5月底推出首款针对MS的血液检测。这项许可来自范德堡大学（Vanderbilt University）的技术分析了患者血液中的长非编码RNA（lncRNA），以识别指示该疾病的病发模式。

IQuity的共同创始人兼首席执行官Chase Spurlock博士说道：“据我们所知，我们的产品将成为首例针对多发性硬化症的血液样本RNA检测，也有可能是针对自身免疫性疾病领域的首例产品。” Spurlock博士表示，该测试被称为IsolateMS，已经被证明具备高于90％的准确度。此外，检测该疾病的标志物存在于疾病最早期阶段；病人也可在七天内获得结果。“这是非常令人兴奋的，因为很多时候，我们可以从免疫细胞中分辨出的分子模式先于疾病在身体内的病症表现。”

传统的连续MRI扫描（图片来源：Breaking Media）

相比之下，现今的MS标准型诊断较为耗时和繁琐。一般来说，神经病学专家需要在连续的MRI扫描中寻找疾病进展的苗头，然后结合腰椎穿刺等其他测试来获得诊断结果。很明显，这是一个可能需要数月或数年时间的侵入性确诊过程。IQuity的IsolateMS产品则有望帮助医生们快速诊断，更积极地进行干预，以防止病人病情恶化导致更多神经功能丧失。“这不会是最终的全部权威测试，”Spurlock博士表示说，“这将被融合成为医师诊断过程的考虑因素之一，它将是工具箱中的一个工具。”

IQIsolate早期诊断产品的多项优势（图片来源：IQuity官网）

该公司下一个有望上市的检测产品是用来区分肠易激综合征（IBS）或者克罗恩病（Crohn's disease）和溃疡性结肠炎的检查。目前，这一在研测试正在验证过程之中。第三个针对纤维肌痛（fibromyalgia）的血液检测预计将在秋季进入美国市场；它还可以检测类风湿关节炎和狼疮，并且来区分这三种疾病。