近日，默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显着延长PD-L1高表达（>50%）患者的无进展生存期和总生存期，试验因此提前终止。这标志着PD-L1高表达肺癌患者将摆脱化疗的虽然这个名叫Keynote024临床试验具体数字没有公布，但根据以前免疫疗法三期临床提前终止经验和PD-1抗体的确切疗效，生存差异应该在2-3个月之间。肺癌是致死人数最高的肿瘤，所以这是PD-1抗体争夺最激烈的领域，专家估计以后PD-1抗体一半的销售将来自肺癌。
Keytruda已经被批准用于PD-L1阳性患者的二线用药。虽然竞争对手Opdivo在肺癌腺癌的疗效也和PD-L1表达相关（鳞癌和PD-L1表达无关），但由于临床试验设计的不同所以标签没有PD-L1限制。这在实际使用中是个巨大优势因为医生和患者不愿花时间和额外费用去检测PD-L1水平，所以Keytruda销售远远落后于Opdivo。
Opdivo作为肺癌一线用药的三期临床结果将在今年11月结束，这个试验包括PD-L1低表达患者。如果Opdivo在PD-L1低表达患者也比标准疗法优异，那么O、K一线肺癌竞争将重演二线用药结果，Opdivo将扩大优势。但是未经任何治疗的患者通常对化疗有较好应答，所以免疫疗法的优势应该小于二线情况，Opdivo可能在PD-L1低表达患者无显着优势。
如果这样，Keytruda不仅会在PD-L1高表达患者（约占25%）夺回二线竞争失地，还因为提前上市6个月而占有一定优势。对于PD-L1低表达人群，Keytruda和各种化疗的组合已经显示较高应答率。这些组合和标准疗法对比的三期临床正在进行中。虽然Opdivo和Yervoy的组合也在一线肺癌显示非常好的应答率，但因为Yervoy的毒性和高价格使用可能会受到限制。最后如何瓜分肺癌市场将由这些组合的疗效决定，目前专家估计Opdivo将占有100亿美元、Keytruda则有40亿美元份额。O、K竞争中最受伤的可能是Yervoy，已经失去恶黑一线，肺癌使用也可能是个小配角。
O、K三天两头传捷报令很多企业羡慕不已，也纷纷开发自己的PD-1，以至于FDA的肿瘤负责人都警告现在做PD-1的企业太多了。但是现在看来未来主要肿瘤的治疗都会有PD-1参与，所以无论开发什么新药有自己的PD-1是个优势。但正如群里专家所言，这些后来的PD-1在开发中面临诸多障碍。Me-too虽然不是最佳选择，但超越PD-1更加困难，因为我们连PD-1的具体工作机制还不十分清楚。多数企业没有免疫疗法研发经验，从头开始将需要做持久战准备。
来源：美中药源
为你推荐
资讯 信达生物2026上半年产品收入超2024年全年
公告显示：2026年上半年，信达生物产品收入实现超人民币82亿元，同比增长55%以上。其中，公司第二季度产品收入录得超过人民币43亿元，同比增长约60%。根据信达生物此前发布的信...
2026-08-06 15:09
资讯 百济神州2026上半年业绩大增，上调全年业绩指引
2026年半年度公司营业总收入222 20亿元，较上年同比上升26 8%；2026年半年度归属于母公司所有者的净利润32 71亿元，较上年同比上升627 1%。
2026-08-06 14:14
资讯 因美纳MiSeq i100 Series-CN中国上市，以全球品质与本土制造支持中国客户测序能力建设
MiSeqTM i100 Series-CN正式在中国上市，首批由因美纳中国生产制造基地生产的本土化产品已于近期完成客户交付。
2026-08-06 13:33
资讯 石药集团与阿斯利康成立合资公司，收到1000万美元里程碑付款
双方将在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地，该合资公司的初始业务将聚焦于为全球市场生产及供应双方约定的生物制剂药物原液（DS）。
2026-08-05 20:49
资讯 全球首款！核心医疗人工心脏产品获欧盟CE认证
Corheart®6 可用于桥接心脏移植、短期心肌功能恢复治疗以及长期终点治疗，完整覆盖终末期心衰从短期生命支持到永久循环辅助的全场景临床需求
2026-08-05 20:37
资讯 国家药监局批准3款创新医疗器械上市
近日，国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司的“三焦点环曲面人工晶状体”和深圳北芯医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融仪”、“一次性使用心脏脉冲电场消融...
2026-08-05 16:47
资讯 80亿美元，全球两家核药公司合并
美东时间8月3日，Curium Pharma宣布与Lantheus Holdings, Inc 达成最终合并协议。Curium将以每股102 5美元现金收购Lantheus全部流通股，基础对价70亿美元，若2030年前达成...
2026-08-05 13:51
资讯 章科：坚持为人民出政绩 推动医疗保障事业高质量发展
医疗保障制度依法保障每一位参保群众的医保权益，有力提高全社会医疗服务的可及性，有助于增进民生福祉、缩小贫富差距，促进社会公平和共同富裕。
2026-08-05 10:48
资讯 康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议，1.25亿美元首付款
8月4日，康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。
2026-08-04 22:14
资讯 剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作
8月3日，剂泰科技发布自愿公告，宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署，加速药物制剂配方开发效率。
2026-08-04 13:01
资讯 东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国
近日，东阳光药发布公告，首批甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国，预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。
2026-08-04 11:37
资讯 维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND
8月3日，维立志博发布公告，公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信（LBL-024）联合用药治疗转移性结直肠癌（mCRC）的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...
2026-08-04 10:22
资讯 药明康德半年业绩超预期，大幅上调全年业绩指引
预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元，上调幅度约14%，持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。
2026-08-03 20:46
