科莱恩:为全球医药和医疗器械行业提供创新包装解决方案

医药 来源:医谷网
2016
04/18
20:15
医谷网 医药

随着医疗保健行业的安全和质量标准不断提高,对医药产品的包装解决方案的相应需求也变得更加具体、成熟。例如,湿度控制已经成为医疗设备和药品容器完善的主要领域之一。作为医疗保健包装行业锐意进取的领先解决方案供应商,科莱恩一直致力于为全球医药行业提供一系列专业的创新包装解决方案。

利用在活性材料、功能性设计和创新塑料加工领域的专业知识和技能,科莱恩开发和生产了可控气调包装,将吸附剂与创新功能有效结合。此类包装技术不仅能够保护药品、保健品和诊断工具避免受潮和氧化,还能为特定的药品和医疗设备提供最佳的湿度环境。在2016年的CMEF博览会上,科莱恩重点展示了以下领先的解决方案:

ADP®技术

科莱恩ADP®(新型干燥剂聚合物)技术结合了传统热塑性聚合物的优势和先进的防潮保护功效。通过将干燥剂直接与塑料一体化成型,活性包装容器和组件就可以实现个性化,从而满足客户对形状和尺寸的具体需求,同时使包装和设备直接具备无尘干燥剂保护的功能。

医疗器械和诊断组件通常是对湿气极其敏感的产品,可用干燥剂聚合物材料注塑成试纸桶。生育或妊娠测验等检测套装(point-of-care)也可以使用ADP®注塑,从而防止湿度升高,避免敏感试剂受潮。  

使用科莱恩ADP®可以免去单独干燥剂的使用、另外铝箔袋和纸箱包装,简化工作流程。由于干燥剂融入聚合物基体,还可以实现空间最大化。使用ADP®的制造商可以将整个包装用于产品,无需为干燥剂预留空间。ADP每单位体积的吸收量提高,可以融入空间有限的包装,也可替代设备中现有的塑料组件。  

科莱恩可以开发出能够满足客户需求的、具备校准的动力学和容量的特定聚合物。客户可以选择采用ADP®来对当前的工作设备组件进行制模,在该组件原有的功能基础上增加吸湿功能,从而节省了空间和成本。

EQ-PAK®和EQ-CAN®

科莱恩的EQ-PAK®和EQ-CAN®是经过特别设计的吸附剂,可同时作为保湿剂(脱附)和干燥剂(吸附)使用,使产品包装的内部环境维持在特定的平衡相对湿度(ERH)。

如果湿度过高,或是包装环境过干,许多医药产品和保健食品就容易发生稳定性或是产品受损等问题。为了保持品质,许多产品需要保持含水量和水分活性,湿度过高可能导致活性医药成分受潮,进而导致潮解、分解或药物的整体不稳定。对于某些产品,包装环境过干可能会加速风化或导致开裂。EQ系列产品可使对相对湿度有特定要求的医药和保健食品包装中的湿度维持平衡。典型应用包括干粉吸入器(DPI)、明胶胶囊,速释片和牙科材料等。

对于干粉吸入器(DPI),湿度过高会提高胶粘和凝聚力,过度脱水则会提高颗粒的静电荷,这两个情况都会影响吸入时粉末的最佳沉积。例如,在病人使用干粉吸入器(DPI)吸入微粉化药物粉末时,湿气会严重影响药物粉末到达到病人肺部的效果。过量的湿气会增加颗粒之间的粘附力和凝聚力,进而改变颗粒的尺寸分布,而过度脱水则会增加粒子的静电电荷。当病人吸入微粉化药物粉末时,这两种情况都会对粉体的流态化产生不利影响。

科莱恩的EQ全线产品满足美国食品药品管理局(US FDA)对食品和药品接触的所有相关规定。根据应用的具体情况,可以选择袋装或罐装。EQ袋是DPI和其他灵活性包装应用的理想之选,而EQ罐则特别适用于高速自动插入药品瓶。

HAT®顶部翻盖包装瓶

科莱恩顶部翻盖包装瓶,即HAT®,是一种耐用刚性容器,带有方便的翻盖和内置干燥剂。HAT®翻盖瓶系列产品是诊断试纸条及泡腾片、咀嚼片和含片等药品的理想包装。活性包装系统可有效防止产品破裂或受潮变质,延长保质期。

对于诊断试纸产品而言,潮湿是酶试剂变质的主要原因。泡腾片会快速降解,一旦湿度过高就会开始发泡反应,且易破损。因此,选择适当的防潮包装对于保护这些类型易潮产品的保质期、稳定性和物理质量至关重要。  

HAT®翻盖封口的特殊设计与瓶直接匹配,形成密合包装,限制水汽透过包装。内置干燥剂可以全面吸收顶部空间以及进入包装的湿气。不仅如此,翻盖封口符合人体工学,促使使用者闭合容器,防止进一步降解,提高对消费者的吸引力。

HAT®解决方案帮助制造商省去干燥剂插入、铝箔制袋或纸箱包装步骤,简化工作流程。可用配置顶部翻盖包装瓶标准直径为27毫米,瓶长各有不同,可根据客户需求定制LOGO压花、防盗圈、儿童防护等功能。瓶口可添加螺旋弹簧或补偿器,以固定片剂位置,防止片剂在运输中发生破损。瓶身还可采用6色胶印,附加市场营销和产品信息。

来源:医谷网

为你推荐

国家药监局支持创新药发展,拟30个工作日内完成临床试验申请的审评审批资讯

国家药监局支持创新药发展,拟30个工作日内完成临床试验申请的审评审批

纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请,应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药。

2025-06-16 22:04

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级资讯

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级

2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...

2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考资讯

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考

近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...

文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布资讯

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布

发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...

2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法资讯

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法

本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。

2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术资讯

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术

此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。

2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业资讯

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业

日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...

2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片资讯

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片

在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片

2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发资讯

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发

近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正

2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?资讯

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?

已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?

2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季资讯

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季

赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。

2025-06-12 17:31

瑞辅达医疗完成数千万元B轮融资,加速国产辅助生殖技术创新与全球化布局资讯

瑞辅达医疗完成数千万元B轮融资,加速国产辅助生殖技术创新与全球化布局

由中金资本管理的基金领投,连云港经济技术开发区产业基金跟投

2025-06-12 16:16

因诺惟康完成数千万元A+轮融资,深耕基因递送技术临床转化与平台创新资讯

因诺惟康完成数千万元A+轮融资,深耕基因递送技术临床转化与平台创新

由天创资本领投,新投资人及老股东跟投

2025-06-12 15:51

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》资讯

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》

本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...

2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司资讯

安图生物注销了一控股子公司

近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。

2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量资讯

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量

报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。

2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批资讯

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批

由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。

2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见资讯

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见

深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...

2025-06-10 22:13

药明生物启动建设成都微生物商业化生产基地 达成多项商业化生产合作资讯

药明生物启动建设成都微生物商业化生产基地 达成多项商业化生产合作

药明生物在成都温江区正式启动建设微生物商业化生产基地。

2025-06-10 14:29

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理资讯

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理

基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报

2025-06-10 14:25