吉利德HIV新药Descovy获FDA批准_医药

2016

04/06

13:41

生物谷医药

近日，美国FDA批准吉利德复方HIV新药F/TAF（emtricitabine/tenofovir alafenamide，恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺，200/10mg和200/25mg）上市，这是吉利德获批的第三个以TAF为基础的抗HIV药物。

Descovy成分中的emtricitabine/tenofovir alafenamide（F/TAF）是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），是一种高效的抗病毒成分，与吉利德的另一种抗病毒药物Viread（替诺福韦酯，TDF）相比，仅以后者的十分之一剂量就能达到极好的抗病毒效果。

这主要是由于TAF与TDF相比，能够更高效地进入细胞。此外，在与其它抗逆转录病毒联合用药的临床试验中，TAF在肾脏和骨骼的安全性方面也更好。

Descovy此次获批与其它抗逆转录病毒药物联用，用于12岁以上儿童及成人的抗HIV治疗；Descovy并未获批用于预防性给药来降低感染HIV风险。

吉利德首席科学家 Norbert Bischofberger表示，此番Descovy获批，是HIV治疗历程中的一次重大进步。通过Descovy单一片剂治疗或联合用药，可以极大地改善治疗效果和安全性，造福患者健康。Descovy今年2月份获得欧洲药品管理局（EMA）人用药产品委员会（CHMP）的积极推荐，有望在2-3月内在欧盟获批。这次迅速收获美国方面放行也充分证明了TAF抗HIV的效果。去年11月份，FDA批准了吉利德的首个TAF为基础的抗HIV药物Genvoya，这是一种包含elvitegravir、cobicistat、emtricitabine和tenofovir alafenamide的四合一复方药物。今年3月份，吉利德的第二个以TAF为基础的抗HIV药Odefsey获FDA批准。Descovy是第三个以TAF为基础的抗HIV药物。

Descovy的用药风险和不良反应包括乳酸酸中毒、严重的肝肿大与脂肪变性等，具体信息需详见说明。

来源：生物谷

标签