FDA批准扩大吉利德科学公司抗丙肝药物Harvoni的适用范围_医药

2016

02/22

17:34

生物谷医药

美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了吉利德科学公司原本针对特定丙肝患者的复合药物Harvoni（ledipasvir & sofosbuvir）用于对肝硬化晚期（包括需要接受肝脏移植的患者）患者进行治疗。

“FDA此前已经批准在HCV-1或HCV-4感染者（不患有肝硬化症状，或者处于慢性肝硬化阶段）以及HCV-1型感染者（肝硬化程度处于失控程度）进行肝脏移植时可以进行12周的Harvoni与ribavirin联合用药”，该公司与2月16日在一份书面声明中写道。

“而如今，ribavirin-Harvoni又得到批准，可以在多种亚型的HCV感染（例如1型，4型，5型，6型）、HCV/HIV共感染，以及HCV（1型，4型）肝脏移植的受体患者上使用”

“在HCV感染患者中，一些已经发生肝硬化的，以及那些之前接受过肝脏移植的患者都面临急切的治疗需要，然而一直以来对于他们的治疗手段却十分有限”。吉利德公司的研发部执行副总裁、首席科学官Norbert Bischofberger博士说到。“鉴于目前官方机构已经掌握相关信息，即需要对这些患者提供有效的治疗手段，终于决定扩大我们的复合药物的适用范围，这一药物在实践中具有较高的治愈率，同时其副作用处于可接受的范围。对此我们十分欣慰”。

原文检索

《FDA Expands Use of Gilead's Liver Drug to Rare Subset of Patients》

来源：生物谷

（原标题：FDA批准扩大吉利德科学公司抗丙肝药物的适用范围）

标签