葛兰素史克联手西安杨森助力特威凯、康普莱两款艾滋病药物在华上市

医药 2016-01-27 15:04 来源：NAI500

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近日，有两家医药巨头开发的艾滋病药物分别在中国获得批准。这或许意味着与本土企业合作加上瞄准需求缺口，有助于外国公司加快药品进入中国市场。

本月早些时候，葛兰素史克和强生在华最大合资公司——西安杨森分别公布旗下艾滋病药物获准在中国上市。此举凸显了中国政府重视需求缺口大的疾病领域，以及帮助加快与本土公司合作的药物审批。

去年7月份，葛兰素史克公布旗下艾滋病药物特威凯的原料药将由上海迪赛诺公司生产。特威凯由葛兰素史克与日本盐野义公司的合资公司ViiV Healthcare开发，用于治疗对其他药物产生耐药性的艾滋病患者以及年轻低于12岁、尚未使用整合酶抑制剂疗法的儿童。

葛兰素史克1月19日公布，中国食药监总局已经批准特威凯用于治疗受艾滋病病毒感染的成人和12岁以上的青少年患者。特威凯已于2013年获批在美国上市。

西安杨森1月16日公布，中国食药监总局已经批准将康普莱用于治疗没有抗逆转录病毒治疗史的HIV-1成年患者。

康普莱由强生和吉利德科学公司联合开发。该药物结合了三种抗逆转录病毒药物，每日服用一片，是首个在中国获批的单个完整的艾滋病病毒疗法。

获得批准是第一步。分析师称，这两个药物的下一个挑战是纳入中国全国医保报销范围。

去年12月，有报道援引中国疾病预防中心的数据称，目前中国有超过50万艾滋病/艾滋病病毒患者，其中青少年风险尤高。去年，艾滋病和癌症药物被认定为有望加快获得监管批准。

葛兰素史克中国区高级副总裁Hervé Gisserot称：“特威凯在中国获批对中国的艾滋病患者来说是个巨大的好消息。我们一直在不懈推动该药物在中国上市。”

他说：“发布创新产品但不能为患者提供这些产品幷不是真正的创新。因此葛兰素史克在中国的战略是与中国企业合作，幷为中国患者考虑。”

原文检索

《China FDA HIV treatment nods for Xian Janssen, GSK show going local helps》

来源：NAI500

（原标题：联手本土企业，助力两款艾滋病药物在华获批）

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