Novavax呼吸道合胞病毒疫苗临床II期试验获喜人成果_医药

2015

08/12

10:51

生物谷医药

近日，NOVAVAX宣布，其主导研发的首款呼吸道合胞病毒疫苗RSV F （RSV F蛋白重组纳米微粒疫苗），在60岁及以上呼吸道合胞病毒（RSV）老年患者的II期试验中获得了优异表现。结果显示，RSV F疫苗拥有较好耐受性，并均达到了临床主要终点和次要终点。

这一项由1600名老年组成的随机、研究者单盲、安慰剂对照临床II期试验，由美国10个医疗研究中心共同完成。该试验主要内容是对RSV F疫苗的安全性及有效性进行评估，并开展老年人RSV前瞻性流行病学研究。试验中，受试者分组分别给予135微克剂量的RSV F疫苗和安慰剂，并对疫苗安全性和免疫原性进行评价。

结果显示，老年人中预防RSV初步症状发生及RSV下呼吸道感染的概率分别达到44%和46%，略优于肺炎链球菌、季节性流感疫苗的预防效果。其流行病学结果显示，在调查群体中，4.9%老年人感染者表现为RSV初期症状（如鼻炎、干咳及轻微发烧等），将近95%感染者表现为下呼吸道感染，RSV感染治疗的严峻性由此可知。

Novavax研发部高级副总裁Gregory Glenn表示，RSV F疫苗在老年人患者身上获得了良好疗效，有效减轻了RSV所致下呼吸道感染及呼吸困难等并发症，将极大推动RSV治疗领域研发的进步。

呼吸道合胞病毒感染（RSV）是一种传染性病毒疾病，是婴幼儿和老年人所患严重呼吸疾病中国最重要的一种病因。主要表现为下呼吸道感染、支气管炎、病毒性肺炎等。

至今尚未有能够预防该病的疫苗。目前只有两种药物（帕利珠单抗和利巴韦林）可供患者选择，而这两种药也存在着极大的缺陷。因此Novavax 的RSV F疫苗若能在临床试验中顺利闯关，或将领跑RSV感染治疗领域，其商业前景不可限量。

来源：生物谷

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