近日,苏州生物纳米园内企业苏州润新生物科技有限公司(润新生物)宣布,已经在澳大利亚开始其自主研发的1.1类小分子新药RX108临床I期试验,相比传统抗癌药物它具有“一靶多点”的抗肿瘤特点,能瞄准肿瘤细胞,达到高效、低毒的目的,将用于肝癌、结肠癌等恶性肿瘤的治疗。
肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一,尚无较为有效的治疗手段。同时肝癌为化疗不敏感肿瘤,目前化疗药物对肝癌治疗缓解率在20%以下,且因严重的不良反应限制了肝癌的化学治疗。目前广泛应用于临床上治疗晚期肝癌的药物,从疗效上看仅是延长了晚期肝癌患者总生存期,但是症状未获改善,同时不良反应发生率高。
RX108抗癌药物临床拟开发的适应症是肝癌和结肠癌,据了解,RX108是一种新颖的Na+/K+-ATP 酶抑制剂,通过抑制Na+/K+-ATP 酶可引起几种信号途径交叉起作用,从而导致肿瘤细胞周期阻滞、自噬和凋亡。因此,RX108可通过多种途径发挥抗肿瘤作用,具有“一靶多点”的抗肿瘤特点。体内药效学研究表明,RX108在人肝癌、结肠癌等多种裸鼠移植瘤模型中显示出显著的抗肿瘤效果。
Na+/K+-ATP 酶的信号转导功能在肿瘤的发生、发展与细胞增殖、凋亡过程中发挥着重要作用,据润新生物研发人员介绍,Na+/K+-ATP 酶的活性和表达量在肿瘤细胞和正常细胞中存在差异,这使RX108如同靶向导弹,能瞄准肿瘤细胞,达到高效、低毒的目的。
“若RX108 开发成功,将成为全球第一个全新作用机制的抗肿瘤小分子药物,势必推动抗肿瘤治疗的发展,为广大肿瘤患者带来福音,具有重大临床意义及经济和社会效益。目前在澳大利亚开始I期临床试验进展顺利的话,可在3~4年的时间内完成临床。在中国,RX108有望在今年年底开始临床试验。”润新生物总裁兼首席执行官钱向平博士说。
“Na+/K+-ATP酶是一个独特、新颖的抗肿瘤作用靶点”,西悉尼大学医学院医学肿瘤学教授和主席Paul deSouza博士说,“我们非常高兴能够和润新生物合作开展临床试验。我们希望RX108能够在多种癌症中有很好的疗效,从而成为一个全新的抗肿瘤药物。”
据了解,苏州润新生物科技有限公司位于苏州生物纳米科技园,是一家专业从事创新药物研发的高科技公司,由在生物医药领域拥有多年丰富经验的归国技术团队创建。公司以自主开发的靶向药物发现平台为基础,针对肿瘤和神经退行性疾病两大领域进行创新药物的研制,已成功开发了多个有自主知识产权的小分子候选药物和先导化合物系列。而其所在生物纳米园目前已集聚了400余家创新型生物医药企业,在新药研发领域拥有国内最完善的生物药产业链,已相继有博瑞、派格、开拓等多家企业获得1.1类新药临床证书。
来源:生物探索
为你推荐
资讯 复星医药关于收购绿谷医药回复上交所监管工作函的详细内容
近日,复星医药收到上海证券交易所下发的《关于上海复星医药(集团)股份有限公司对外投资事项的监管工作函》(上证公函[2025]4038 号),经本公司核查,就有关情况回复如下。
2025-12-23 11:16
资讯 葛兰素史克新可来获批第四项适应症
今日,葛兰素史克中国宣布,中国国家药品监督管理局已批准新可来(美泊利珠单抗注射液)用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的维持...
2025-12-22 21:11
资讯 中国首个且目前唯一!长期体重管理药物诺和盈获批心血管适应症
12月22日,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的心血管适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于降低已确诊为心血
2025-12-22 18:48
资讯 加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议,里程碑付款最高可达20.15亿美元
12月21日晚间,加科思-B(01167)发布公告称,与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73订立许可及合作协议。
2025-12-22 16:07
资讯 国家药监局进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的适用问题
对于ICH Q12中提供的监管工具批准后药学变更管理方案(PACMP),国家药监局药品审评中心已发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(试行)》,并将根据国际上执行IC...
2025-12-20 10:46
资讯 特朗普宣布与安进、BMS等九家跨国药企达成协议,药价大幅降低
据当地时间周五美国白宫发布的消息,美国总统特朗普宣布与九家制药公司达成协议,这是一系列相关协议中的最新一批,这些协议旨在以降低部分美国人的药品价格来换取三年关税宽限期。
2025-12-20 10:29
资讯 备思复联合帕博利珠单抗显著改善肌层浸润性膀胱癌患者的生存期,无论患者能否耐受顺铂
思复联合帕博利珠单抗成为首个且目前唯一不含铂类化疗的治疗方案,在顺铂耐受肌层浸润性膀胱癌患者膀胱切除术前后使用中,可改善无事件生存期和总生存期
2025-12-19 15:37
资讯 我国60岁以上听损老人逾2000万
60岁及以上老年人群的听力损失患病率在各个年龄段当中居于首位,高达11 04%,据此推算,我国患听力损失的60岁以上老年人至少2000万人。约1 3的65岁以上老年人伴有听力残疾,约...
2025-12-18 21:44
资讯 中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目在内蒙古敖汉旗落地,筑牢抵御宫颈癌的防线
由中国癌症基金会发起、默沙东(默沙东是美国新泽西州 肯尼沃斯市默克公司的公司商号)支持的中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目于内蒙古自治区赤峰市敖汉旗正式落地
2025-12-18 16:23
资讯 安斯泰来将在2026年ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上公布其胃肠道肿瘤产品管线的最新临床数据
2期ILUSTRO研究评估佐妥昔单抗三药联合方案用于一线晚期胃癌和胃食管结合部(G GEJ)癌的队列结果入选最新突破性口头报告
2025-12-18 12:53
资讯 加强基层医疗卫生机构儿科、妇科、康复医学科、精神(心理)科、五官(口腔)科等特色科室建设
在加强基层医疗卫生机构全科医疗科、中医科、预防保健科等业务及医技科室建设的基础上,综合考虑辖区居民健康需求、人口老龄化、区域医疗卫生资源布局等因素,重点加强若干临床...
2025-12-17 20:03










