修美乐（Humira）欧盟再添新适应症——儿科慢性斑块型银屑病_医药

2015

04/02

10:42

生物谷医药

在2014年的药品销售排行榜中，来自生物技术巨头艾伯维（AbbVie）的修美乐（Humira）以125亿美元的绝对优势，继续稳坐全球“药王”宝座，相比上一年的107亿美元增长17.7%。花旗银行分析师曾预测，Humira的销售将继续上涨，到2016年专利到期时达到其销售峰值160亿美元。随后该药将受生物仿制药冲击销售开始下跌，但业界认为，生物仿制药对Humira的影响有限，到2020年该药的年销售额仍会高达148亿美元。

近日，Humira在欧盟监管方面再度收获新适应症，这将进一步助推该药的全球销售增长。根据艾伯维官网信息，欧盟已批准Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）用于对局部治疗或光疗反应不足或不适合的4岁及以上重度慢性斑块型银屑病儿童和青少年患者的治疗。此次批准，使Humira成为欧洲用于该群体的首个生物制剂，标志着该群体临床治疗的一个重大里程碑。

Humira新适应症的获批，是基于一项III期临床研究的结果，相关数据将提交至即将召开的科学会议。Humira于2003年上市，目前已获全球80多个国家批准，在全球范围内获批的适应症达到了11个之多。当前正在接受Humira治疗的全球患者总数超过85万人。

据世界卫生组织（WHO）估计，儿科银屑病在儿童群体中的发病率约为0.7%。慢性斑块型银屑病是一种慢性自身免疫性疾病，特征为皮肤细胞的快速过多积累，形成厚厚的炎症斑块、鳞屑状皮肤。儿科银屑病与成人银屑病具有相似的特征，但在儿童中，银屑病皮损通常更小、更薄、斑块更少。儿科银屑病临床治疗时，除了考虑治疗方面的挑战，还要考虑疾病对儿童造成的显着情感和心理问题。

在欧盟，目前Humira已获批的适应症包括：中度至重度类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、中度至重度斑块型银屑病、活动性进展性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病、中度至重度活动性溃疡性结肠炎。儿科方面，Humira已获批的适应症包括：附着点炎相关关节炎（ ERA）、重度斑块型银屑病、重度克罗恩病、活动性幼年特发性关节炎。

来源：生物谷

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