默沙东Keytruda在韩国获批准_医药

2015

03/30

15:10

源正细胞

作者：楼震生

医药

Keytruda（pembrolizumab, 奇趣达），默沙东的新型抗PD1治疗，已被批准可用于韩国的晚期黑色素瘤患者，医治不能切除或转移性黑色素瘤，易披利姆玛（Ipilimumab,易披）治疗后疾病进展，BRAF V600突变阳性（BRAF抑制）的癌症病人。默沙东韩国3月23日宣布了这一消息。

在默沙东公司的十大市场中，韩国是继美国之后第二个批准 Keytruda 的国家。韩国也是默沙东在亚太地区继澳门之后的第二大市场。Keytruda是同一天里被韩国食品和药品管理局（KFDA）批准的两个新的黑色素瘤治疗药物中的第一个。

“有了这个认证，我们能够提供韩国晚期黑色素瘤患者新的希望。” 唐炫，默沙东韩国总经理说。 “恭喜扩展团队的这个令人难以置信的成就——在这个值得纪念的时刻，作为默沙东和癌症社区的一部分，我们感到自豪。”

对默克或默沙东公司，韩国是一个重点市场。韩国是GDP总值的世界第15大经济体，拥有5000万人口，享有寿命与经合组织的平均水平相当。随着快速的经济发展和人口老龄化，韩国面临着慢性疾病，如癌症，糖尿病和心脏疾病的日益沉重的负担。默沙东是在韩国运营的第二大制药公司。

本周的批准是肿瘤界和默沙东在韩国的一个重要里程碑。团队的不懈努力，使得Keytruda提前一个月成功地获得批准。“我们很高兴能够把这个突破性的抗PD-1用于满足患者的治疗需要” Jannie Oosthuizen,洲际副总裁说。 “我要感谢大家促成实现这一令人印象深刻的里程碑。”

仅仅几天前，默沙东的Keytruda在头对头的临床３期试验中，因为显着优于易披利姆玛（Ipilimumab, 易披）而提前结束了试验，即将成为一线治疗方案。

Keytruda 的下一场好戏将在哪儿上演呢？加拿大，中国的香港或澳门？

来源：源正细胞作者：楼震生

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