医疗器械

联影医疗登录科创板再进一程:去年营收超72.5亿,三年获得政府补贴超10亿

联影医疗登录科创板再进一程:去年营收超72.5亿,三年获得政府补贴超10亿

日前,联影医疗递交了上会稿,科创板上市再进一程。

2022-04-11 16:33

抖音,开始销售医疗器械

抖音,开始销售医疗器械

近日,抖音电商发布关于新增《医疗器械品类管理规范》的公示通知(以下简称通知),公示期为2022年4月7日—14日。

2022-04-10 21:31

国家药监局:关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见

国家药监局:关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见

获得批准上市的,应当在医疗器械注册证生产地址栏中登载受托生产地址并注明(委托生产),备注栏备注受托生产企业名称。受托医疗器械生产不得再次委托。

2022-04-07 09:37

破冰,第一家以科创板“标准五”过会的医疗器械企业

破冰,第一家以科创板“标准五”过会的医疗器械企业

3月31日,上海证券交易所科创板上市委员会召开2022年第24次审议会议,位于张江科学城上海国际医学园区的上海微创电生理医疗科技股份有限公司科创板首发获通过。

2022-04-05 15:09

我国人工智能医疗器械监管研究与思考

我国人工智能医疗器械监管研究与思考

人工智能医疗器械是采用人工智能技术实现其医疗用途的医疗器械,其监管挑战主要源自于人工智能技术所具有的特性。

文/国家药监局器审中心 彭亮 孙磊 2022-04-02 09:55

再增2个,获批新冠病毒抗原检测试剂增至23个

再增2个,获批新冠病毒抗原检测试剂增至23个

4月1日,经国家药监局审查,新批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品,分别来自上海芯超生物科技有限公司和南京申基医药科技有限公司,皆为胶体金法。

2022-04-02 09:08

官方:离沪除核酸检测外,还需抗原检测

官方:离沪除核酸检测外,还需抗原检测

4月1日上午,在上海市举行的市疫情防控工作新闻发布会上,除通报最新的疫情防控形势外,为遏制疫情扩散蔓延,保障人民群众生命安全和身体健康,上海市继续强化“非必要不离沪”。

2022-04-01 12:42

平均每天1个,已获批的21个新冠抗原试剂的省市和类型分布

平均每天1个,已获批的21个新冠抗原试剂的省市和类型分布

3月30日,经国家药监局审查,批准由北京卓诚惠生生物科技股份有限公司生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)。

2022-03-31 20:57

两部委联合发布《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》

两部委联合发布《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》

今日(3月31日),国家医保局办公室、国家卫健委办公厅联合发布《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》。

2022-03-31 12:38