医疗器械

CFDA发布一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点

CFDA发布一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点

为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(食品药品监管总...

2016-04-13 13:25

CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点(附全文)

CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点(附全文)

4月12日,CFDA发布《关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知》。

2016-04-13 10:58

AliveCor又有新动作,进行远程房颤监测临床试验

AliveCor又有新动作,进行远程房颤监测临床试验

数字医疗公司AliveCor正准备为其项目进行临床效果试验,公司的产品是一款可连接智能手机的心电图设备。

文/邓雪媛 2016-04-12 17:57

RESTORATION:新型可吸收生物陶瓷材料用于3D打印骨骼修复即将上市

RESTORATION:新型可吸收生物陶瓷材料用于3D打印骨骼修复即将上市

日前,欧洲的一个研究项目RESTORATION开发出了新的可吸收生物陶瓷材料,可用于三种不同的应用:下颌骨、脊椎和膝盖。由于最终的检测结果相当出色,这些产品有可能会在几年之内出...

2016-04-12 10:54

可穿戴然并卵?能省医疗费还能救命

可穿戴然并卵?能省医疗费还能救命

可穿戴火的时间也不短了,然而用上一段时间,大家会觉得它就像鸡肋。甚至George Dvorsky此前的一篇评论还指出,这些用户人为测量的实时检测数据并没有什么卵用。

文/奕欣 2016-04-12 10:42

Bodycad新服务实现定制化3D打印骨科植入物

Bodycad新服务实现定制化3D打印骨科植入物

3D打印技术和三维建模软件正在对医疗行业和病人护理产生真正变革性的影响。在未来几十年里,3D打印很可能会成为一家典型医院日常工作的一部分,并帮助医生以以前不可想象的速度...

2016-04-11 14:25

冠昊生物子公司人工角膜获上市批文,收购对象祥乐医药疑点丛生

冠昊生物子公司人工角膜获上市批文,收购对象祥乐医药疑点丛生

冠昊生物4月7日发公告称,其参股子公司广州优得清的脱细胞角膜植片获得国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》,这不仅标志着目前世界上唯一以复明性为主要疗效指标...

2016-04-11 11:17

儿童人工耳蜗市场、各地利好政策一览

儿童人工耳蜗市场、各地利好政策一览

第六次全国人口普查结果显示,我国0~14岁儿童总数超过2 2亿。而第二次全国残疾人抽样调查显示我国听力残疾现残率2 11%,据此推算,全国听力残疾儿童总数超过460万,每年新生...

2016-04-11 09:12

首个3D打印医用足垫项目落户绍兴 不仅卖产品还能卖数据

首个3D打印医用足垫项目落户绍兴 不仅卖产品还能卖数据

3D打印技术越来越走进人们的生活,将3D打印技术与医疗联系在一起,又会产生怎样的效应?“公司3D打印的脚垫,已开始在国内一些知名医院推广。”昨天,绍兴欧艾迪医疗科技有限公...

2016-04-07 17:51

2016年美国医学影像学发展的九大趋势

2016年美国医学影像学发展的九大趋势

医疗成像设备将越来越依赖于数据分析(俗称“大数据”)的帮助。运用大数据和数据分析方法的临床分析,影像学表现可与患者的预后密切相关。机器学习的方法,应用人工智能算法从...

文/翻译:医学影像服务中心 2016-04-07 17:20

骨科医疗器械行业市场深度分析

骨科医疗器械行业市场深度分析

报告揭示了医疗器械行业市场潜在需求与市场机会,报告对中国医疗器械行业做了重点企业经营状况分析,并分析了中国医疗器械行业发展前景预测。

2016-04-07 15:23

美敦力无导线心脏起搏器获美国FDA批准

美敦力无导线心脏起搏器获美国FDA批准

美国食品药品监督管理局批准了美敦力公司开发的无需使用导线的新型心脏起搏器。这款长约1英寸的装置名叫Micra,它利用一个小的尖头直接安装在心脏上,然后发出电脉冲帮助心搏动...

2016-04-07 13:39