医疗器械

CFDA半年特批了三个心脏瓣膜创新产品,国产生物心脏瓣膜要雄起?

CFDA半年特批了三个心脏瓣膜创新产品,国产生物心脏瓣膜要雄起?

心脏瓣膜置换术作为心脏瓣膜病的有效治疗手段,早已被广发应用,然后,国内心脏瓣膜市场却有着尴尬的处境,机械瓣膜大部分被外资品牌占据,生物瓣膜的发展又非常滞后。

文/行肖 2017-05-24 09:53

人类将彻底告别骨折损伤,研究人员摸索出骨骼修复新技术

人类将彻底告别骨折损伤,研究人员摸索出骨骼修复新技术

现在,探索终于有了突破,研究人员们结合超声波、干细胞和基因治疗等技术使骨骼损伤得以修复再生。

2017-05-23 15:25

三甲医院遴选医用耗材配送商:“一票制”优先

三甲医院遴选医用耗材配送商:“一票制”优先

医用耗材“两票制”尚未全国普遍推广,而“一票制”却已经开始亮相了。

文/老米 2017-05-23 14:11

进口医疗器械不断增加,需关注三方面问题

进口医疗器械不断增加,需关注三方面问题

医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具,与普通老百姓的生命健康安全息息相关,因此,该类产品进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报。

文/范宇乐 周宇 2017-05-23 11:18

大型医用设备配置为何收紧?

大型医用设备配置为何收紧?

5月19日,国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定,将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项。

2017-05-23 09:32

一种蛋白能预测女性中风风险

一种蛋白能预测女性中风风险

近期,美国哈佛大学医学院的研究人员发现了血液中一种名为β-2微球蛋白的蛋白质,它能预测女性的中风风险。

文/刘铭 2017-05-23 09:09

CFDA酝酿“医疗器械上市许可人制度” ,个人或可注册医械产品

CFDA酝酿“医疗器械上市许可人制度” ,个人或可注册医械产品

一个改变医疗器械行业注册生产生态的重要政策即将出台。

文/赛金花 2017-05-22 13:08

国务院大修《医疗器械监督管理条例》

国务院大修《医疗器械监督管理条例》

近日,国务院总理李克强日前签署第680号国务院令,公布《国务院关于修改的决定》(以下简称《决定》),自公布之日起施行。

2017-05-22 10:05

HPV E6/E7 DNA检测,避免漏检

HPV E6/E7 DNA检测,避免漏检

目前,市场上HPV(人乳头瘤病毒)检测产品众多,经过国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的产品有100多种,检测方法多样,根据检测靶点、

2017-05-22 09:28

联影、迈瑞、鱼跃和新华在CMEF砸了多少银子?

联影、迈瑞、鱼跃和新华在CMEF砸了多少银子?

每年5月,上海庞大的“四叶草”展馆都经历一场声势浩大的喧嚣,五湖四海的医械人在此流连,再匆匆收场。77届CMEF可谓华丽落幕,很多人也对一些高大上的展台展开了热烈的讨论:参...

文/谭导 2017-05-22 09:15

康泰瑞影在2017CMEF上展示领先的医学图像增强技术

康泰瑞影在2017CMEF上展示领先的医学图像增强技术

康泰瑞影是一家总部位于瑞典的上市公司,专注影像分析和人工智能的医疗技术。

2017-05-19 14:48

半个月获2830万美元融资,LensGen用眼内透镜治疗白内障和老花眼

半个月获2830万美元融资,LensGen用眼内透镜治疗白内障和老花眼

人工晶体开发商LensGen募集了730万美元的新一轮股权融资,资金来源于13位匿名投资者。

2017-05-19 10:58