医疗器械

2017CMDE批准的创新医疗器械特别审批申请审查结果公示汇总

2017CMDE批准的创新医疗器械特别审批申请审查结果公示汇总

5月27日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年5号)》。这是2017年CMDE公示的第5批审查结果。

2017-05-31 16:46

病理智能诊断,武汉兰丁完成数千万元融资

病理智能诊断,武汉兰丁完成数千万元融资

近日消息,武汉兰丁医学高科技有限公司孙小蓉博士正式对外确认,已于近日完成由仙瞳资本领投的数千万融资,原股东道彤投资及奋毅资本跟投。

2017-05-30 19:19

国内最大医疗器械公司迈瑞启动A股上市路,招股书曝了哪些秘密

国内最大医疗器械公司迈瑞启动A股上市路,招股书曝了哪些秘密

​ 5月26日,证监会网站发布了《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票招股说明书(申报稿2017年5月16日报送)》,这意味着迈瑞正式启动了A股IPO的步伐。根据招股...

2017-05-27 15:55

CFDA: 无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2017年修订版)发布

CFDA: 无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2017年修订版)发布

国家食品药品监督管理总局组织制订了《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2017年修订版)》!

2017-05-27 10:48

澳洲医生用3D生物打印笔修复羊膝盖,明年有望用在人身上

澳洲医生用3D生物打印笔修复羊膝盖,明年有望用在人身上

据了解,澳大利亚墨尔本圣文森特医院Aikenhead医学发现中心的一个研究团队成功地对其创新性的“生物笔”进行了测试。

2017-05-27 09:34

2006-2016年我国医疗器械产品注册情况分析

2006-2016年我国医疗器械产品注册情况分析

2017年5月23日,国家食品药品监督管理总局发布了2016年度食品药品监管统计年报,小编的朋友圈已被“全国增加十几万家医疗器械经营企业”这一信息点刷爆。但除了企业数量,这几年...

文/林渊 2017-05-26 13:51

2020年达8千亿,医疗影像市场已步入蓝海?

2020年达8千亿,医疗影像市场已步入蓝海?

完成一次全身成像需要多长时间?现在的答案是15秒。国内医学影像市场已经开始涌现出一批技术领先、渠道丰富的医疗影像诊断设备企业,我国影像设备的发展正在打破技术壁垒,从技...

文/KERR 2017-05-26 13:39

运动追踪设备调查:Apple Watch监控心率最准

运动追踪设备调查:Apple Watch监控心率最准

据外媒报道,最新研究显示,在7款运动追踪设备中,Apple Watch在测量用户心率时的误差率最低,超过了Basis Peak、Fitbit Surge、微软Ban

文/编译:陈桦 2017-05-25 16:49

CFDA发布130个免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂

CFDA发布130个免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂

关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录(第二批)》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求》意见的函食药

2017-05-25 16:22

“精子雷达”检测可揭示男性不育的秘密

“精子雷达”检测可揭示男性不育的秘密

谢菲尔德大学的科学家们已经开发出一种能够检测人类精子而不杀死它们的新技术——有助于提高不育症的诊断。磁共振波谱技术,通过使用强大的

2017-05-25 10:53

日本研发超声波乳腺癌检测技术,望2020年投入使用

日本研发超声波乳腺癌检测技术,望2020年投入使用

据日本NHK新闻网5月24日报道,日立集团开发了一项新的高精度超声波乳腺癌检测技术,只需要就诊者俯身将乳房浸入装满水的检测仪器中便可进行肿瘤诊察。

文/崔舒飞 2017-05-25 09:58

华大基因过会,或将1个月内正式登陆A股

华大基因过会,或将1个月内正式登陆A股

据最新消息,5月24日下午,华大基因正式过会。根据华大基因此前发布的招股书显示,本次华大基因拟发行4000万股,筹资17 32亿元,估算其发行价在43 3元左右。按照目前的发审节...

2017-05-24 17:54