医疗器械

国家药监局发布口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则

国家药监局发布口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则》,现予发布。

2018-04-17 09:30

聚陆医疗完成A轮数千万人民币融资 专注心肺康复

聚陆医疗完成A轮数千万人民币融资 专注心肺康复

心肺康复整体解决方案提供商聚陆医疗近日宣布完成A轮数千万人民币融资,由幂方资本领投,天亿集团跟投,老股东旦恩资本继续追加投资。

2018-04-16 10:50

国家卫健委:医院可自行配置CT、MRI,无需审批!

国家卫健委:医院可自行配置CT、MRI,无需审批!

国家卫健委正式公布最新的甲类、乙类大型医用设备管理目录(2018版目录)。

2018-04-16 09:54

北京出台实施细则规范网络销售医疗器械行为,有哪些新要求

北京出台实施细则规范网络销售医疗器械行为,有哪些新要求

为进一步加强北京市医疗器械网络销售和交易服务监督管理,保障首都公众用械安全,促进医疗器械电商行业发展,近日,北京市食药监制定印发了《北京市医疗器械网络销售监督管理办...

2018-04-13 16:54

GEN:全球测序行业的10大巨头,中国占2席

GEN:全球测序行业的10大巨头,中国占2席

近年来,随着“精准医疗”的深入布局,基因测序行业市场迎来了大的爆发。得益于平台技术的进步、测序应用的拓展、各机构合作的拓宽以及测序成本的下降,下一代测序(NGS)市场正...

2018-04-13 11:05

Eppendorf重磅推出全新高速离心机和冷冻离心机

Eppendorf重磅推出全新高速离心机和冷冻离心机

近日,德国艾本德股份公司(Eppendorf)重磅推出两款新产品:5425小型台式高速离心机和全新 5910 R 多功能高速冷冻离心机。

2018-04-13 11:02

FDA今日连发两条NGS测试最终指南,都说了些什么

FDA今日连发两条NGS测试最终指南,都说了些什么

今日,美国FDA确定了两项最终指南,以推动下一代测序(NGS)技术的高效开发,并指导相关治疗。该指南为NGS技术的设计、开发和验证提供了建议,并将在推进个体化诊疗方面发挥重要作用。

2018-04-13 10:10

首款使用人工智能的医疗设备获FDA批准!筛查糖尿病相关眼病

首款使用人工智能的医疗设备获FDA批准!筛查糖尿病相关眼病

美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。

2018-04-12 11:14

新研究发现两个人类基因与感染禽流感有关

新研究发现两个人类基因与感染禽流感有关

美国芝加哥大学一个科研团队发现,H5N1 禽流感病毒感染人类肺上皮细胞的机制与两个人类基因有关

文/周舟 2018-04-12 10:37

40%消费级基因检测或涉嫌造假,大部分与癌症有关!

40%消费级基因检测或涉嫌造假,大部分与癌症有关!

根据发表在 3 月份 Nature 子刊 《Genetics in Medicine》上的一份研究显示 40 % 的消费级基因检测或涉嫌造假,其中大部分与癌症有关。

文/Sha 2018-04-12 10:32

爱康医疗拟1.84亿收购英国企业,骨关节植入市场增速快

爱康医疗拟1.84亿收购英国企业,骨关节植入市场增速快

爱康医疗发布公告,于2018年4月10日,该公司全资附属AK Medical Overseas Limited拟向Orthopaedic Research UK收购目标公司JRI Orthopaedics Limited全部已发行股本,代价为1 84亿港元。

文/马晓华 2018-04-11 16:52

Nature子刊:新型无创血糖监测贴片,不扎手指,有望实现真正无校准

Nature子刊:新型无创血糖监测贴片,不扎手指,有望实现真正无校准

近日,科学家们研究出了一种无创贴片,它能通过皮肤采血而非传统的针刺采血来监测血糖水平。

文/周会棋(编译) 2018-04-11 16:32