因美纳扩展临床肿瘤学产品组合,树立全新诊疗标准,加速精准治疗可及

医疗器械 来源:医谷网
2025
05/29
11:01
医谷网 医疗器械

2025年5月28日,因美纳公司(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布扩展肿瘤临床产品组合,推出全新解决方案以推动精准肿瘤学的发展,进一步提升诊疗标准。公司广泛的临床产品组合,将加速让更多癌症患者获得精准治疗的机会。因美纳的肿瘤检测产品组合与体外诊断解决方案将于在芝加哥举行的2025年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)期间亮相。 

“肿瘤检测的可及是实现癌症精准治疗承诺的关键。”因美纳首席商务官 Everett Cunningham 表示。“凭借不断扩展的、可上市的临床解决方案组合,我们正为临床医生及其患者开启标准治疗新模式。通过采用 TSO Comprehensive 与 Pillar oncoReveal CDx,更多实验室将能够在院内完成肿瘤分子分型检测,使肿瘤科医生能够快速了解疾病驱动基因,从而为患者匹配最合适的治疗方案。”

因美纳TruSight™(TSO)Comprehensive 是全球首款也是唯一一款获得FDA批准、可上市的全景变异分析体外诊断试剂盒,具备泛癌种伴随诊断功能,可同时评估 DNA 和 RNA。该方案帮助医生通过全面的肿瘤分子分型,快速为癌症患者精准匹配靶向治疗方案。目前,因美纳在全美的客户,包括社区肿瘤医疗护理机构、区域性医院与卫生系统、学术医疗机构等,已陆续将 TSO Comprehensive 纳入临床使用。本月,路易斯维尔大学健康系统的路易斯维尔大学医院(UofL Health – UofL Hospital)成为了首家正式为患者提供该项检测服务的因美纳客户。

“我们非常高兴能够将 TSO Comprehensive 带给我们的患者和医疗服务团队。”路易斯维尔大学医学院病理学与实验医学系血液学、细胞遗传学与分子病理学助理教授、主任 Mustafa Al-Kawaaz 医学博士表示,“拥有院内可用的肿瘤全景变异分析方案,将帮助我们医疗团队更快作出精准治疗决策。”TSO Comprehensive 目前已被美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)纳入保险报销范围,并获得多数商业医疗保险计划的覆盖。

因美纳也在持续推进该产品在美国的生物标志物适应症与伴随诊断应用的扩展。此外,公司今日还宣布,TSO Comprehensive 体外诊断试剂盒已获得日本监管机构的上市批准。

因美纳深化与Pillar合作,提升临床诊断可及性

因美纳将进一步扩展其体外诊断产品线,并于今夏起与Pillar Biosciences合作,为客户提供 Pillar oncoReveal® CDx 体外诊断试剂盒。该产品用于检测22个癌症相关的关键基因遗传变异,适用于既往已确诊的实体瘤患者。今年4月,Pillar 宣布 oncoReveal® CDx 已获美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)覆盖,纳入联邦医疗保险报销范围。

“目前美国已有超过6,600万人享有联邦医疗保险保障,oncoReveal® CDx 纳入医保报销目录,将有助于确保这项高准确性、可操作性强且可报销的新一代测序检测,能够在全美范围内被临床实验室和生物医药企业广泛采用。” Pillar首席运营官 Brian Wright 表示,“这也将有助于加快治疗决策的制定,让更多来自不同地区的患者获得更好的治疗结局。”

想了解更多有关因美纳在ASCO年会上的相关信息,可前往因美纳展位33101进行参观。

标签

为你推荐

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线 资讯

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线

本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资

2026-05-07 11:07

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理资讯

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理

用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2026-05-07 10:48

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症资讯

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症

5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...

2026-05-06 18:13

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告资讯

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告

春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...

2026-05-06 17:13

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸资讯

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸

进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位

2026-05-05 20:33

康方生物授权的Summit美股大跌资讯

康方生物授权的Summit美股大跌

2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...

2026-05-05 20:02

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?资讯

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?

4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?

2026-05-05 10:58

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定资讯

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定

4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。

2026-05-05 10:51

又一家药企被取消国家药品集采中选资格资讯

又一家药企被取消国家药品集采中选资格

4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。

2026-04-30 15:19

国家药监局原副局长陈时飞被判14年资讯

国家药监局原副局长陈时飞被判14年

4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...

2026-04-30 10:08

黄果任国家药品监督管理局局长资讯

黄果任国家药品监督管理局局长

任命黄果为国家药品监督管理局局长,免去李利的国家药品监督管理局局长职务。

2026-04-29 21:46

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道资讯

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道

本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码

2026-04-29 13:21

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板资讯

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板

2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。

2026-04-28 19:22

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级资讯

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级

根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。

2026-04-28 19:13

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗资讯

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗

4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...

2026-04-28 09:49

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线资讯

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线

由无锡梁溪科创产业基金独家投资。

2026-04-27 13:19

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司资讯

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司

4月26日晚间,创业板上市公司中赋科技发布公告,计划筹资收购军科正源(北京)药物研究有限责任公司。

2026-04-27 11:02

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市资讯

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市

2026年3月底,司美格鲁肽核心化合物专利在中国正式到期。

2026-04-26 18:56

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序资讯

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序

附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...

2026-04-26 10:58