8月25日,火石创造联合天津经济开发区、石家庄高新技术产业开发区、宜昌高新技术产业开发区、兰州高新技术产业开发区、富阳经济开发区、夷陵经济开发区、武汉国家生物产业基地、成都天府生命科技园、贵阳国药西部医疗产业园等区域代表共同发布《中国医疗器械·高值耗材产业报告》(下简称“报告”)。《报告》基于火石创造产业数据中心洞察高值耗材产业发展格局。
《报告》由火石创造产业研究院常务副院长苗先锋进行解读。全球高值耗材增速快于医疗器械整体市场,而中国市场增速快于全球,其中血管介入和骨科植入耗材为主要细分领域;我国三类高值耗材国产获批能力增强,新增趋势向好;血管介入类投融资领先优势明显,介入瓣膜、神经介入等细分赛道受资本青睐。《报告》建议,高值耗材集采步入常态化,企业需要具备适应高值耗材集采政策发展的能力;要关注高值耗材发展的前沿技术,特别是可生物降解材料技术、3D打印技术、组织工程技术,并加大研究支持和项目布局。
扫码下载报告
结合火石创造产业链招商数字化实践,苗先锋提出开展以企业研判为核心的产业链精准招商,从而更好地实现区域医疗器械等产业的集聚。
火石创造产业链精准招商
会上,中国生物医药产业发展指数CBIB重点企业代表药明康德中国医疗器械测试中心技术负责人徐彪针对高值耗材器械注册、生物相容性注册检验问题进行专业分享。CBIB是在中国宏观经济研究院学术指导下,由火石创造联合中国生物工程学会共同发布的国家级生物医药产业发展指数,是衡量中国生物医药产业高质量发展的数字标尺。入选CBIB的企业是具有行业代表性的佼佼者。
当天,四川大学医疗器械监管科学研究院副院长、四川医疗器械生物材料和制品检验中心主任梁洁,海南苏生生物科技有限公司董事长、海口市干细胞与再生医学重点实验室主任曾胜,迈迪思创董事长兼总经理和潇晨等业内专家与火石创造产业研究院常务副院长苗先锋围绕"新形势下,我国医疗器械·高值耗材产业的机遇和趋势"进行深入探讨。
四川大学医疗器械监管科学研究院副院长、
四川医疗器械生物材料和制品检验中心主任梁洁
“我国高值耗材行业的快发展是医疗技术进步的重要标志,目前再生医学领域的新技术、新材料在高值耗材领域获得了较多应用,”梁洁表示,“未来机会还是在血管介入、骨科、神经、眼科、高端口腔材料等领域的高端新材料技术创新,围绕可降解、再生材料为核心的高端材料各细分领域国内企业均存在较好机会。”
海南苏生生物科技有限公司董事长
海口市干细胞与再生医学重点实验室主任曾胜
曾胜则更关注产业链上的价值实现。他认为在上游材料端,从传统的不可吸收高分子材料和钛合金等金属材料,往可降解、可吸收材料方向转变是必然的,组织工程材料的也将从科研迈向产品开发;中游方面,各高值耗材细分领域都有较好的前景,尤其是运动医学、神经再生材料、小血管等垂直细分领域;在下游应用端,国产厂商和医院将有更多结合的场景,形成临床需求、材料进步、产品开发的联络闭环,国内相关企业会有较好的发展机会。
迈迪思创董事长兼总经理和潇晨
和潇晨指出,高值耗材创新是必然趋势,近年来国家政策大力鼓励创新,对产业升级形成了促进。创新主要体现在三个方面,一是新材料方面的创新突破,表现在研发与临床结合越来越紧密;二是新应用方面的创新突破,例如其他行业技术转化为医疗行业新应用的创新,比如超声消融技术在心内、肿瘤方面的应用;三是新技术方面的创新突破,比如淋巴细胞增殖活化方向的创新探索等。
集采政策下,梁洁认为,应通过政策创新、体制创新,强化创新的主体地位,来激活和保护企业的积极性。要树立高值耗材全产业链思维,加强产业链各环节的衔接,达到产学研医检结合,契合国家的发展战略规划,让企业真正站在一定高地,获得较好竞争力。
曾胜认为,除了创新之外,企业需要加强进口技术引进,引入更多国外高值耗材,拓宽企业的生存之道。
和潇晨表示,中小企业应当在保证质量的前提下降低管理成本,进行专业化细分,由专业的人做专业的事;通过平台化(CDMO)、规模化、集约化来降低生产成本;同时降低销售成本,与临床研究者开展合作,由原来纯买卖关系转换为合作方,共同推动产业升级。
苗先锋指出,国内高值耗材企业未来能否生存下去与企业的产品决策和市场策略息息相关。不断的技术突破是我国高值耗材未来能走多远的关键;企业需进行产业链相关的整合,产业管理者参与度需不断提升,形成多方协同的产业生态;产业基金要加强参与,对中小企业加大支持;产业要素如金融资本要在企业最难的早期发展阶段给予更多的支持。而这正是火石创造产业大脑3.0的核心价值,基于数据智能实现金融等产业全要素与产业主体之间的协同匹配,从而助力高质量发展。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13
资讯 蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告
春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...
2026-05-06 17:13
资讯 第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸
进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
资讯 康方生物授权的Summit美股大跌
2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...
2026-05-05 20:02
资讯 对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?
4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?
2026-05-05 10:58
资讯 生物医学新技术与药品、医疗器械的界定
4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。
2026-05-05 10:51
资讯 又一家药企被取消国家药品集采中选资格
4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
资讯 国家药监局原副局长陈时飞被判14年
4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...
2026-04-30 10:08
资讯 微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道
本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
资讯 “A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
资讯 全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级
根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。
2026-04-28 19:13
资讯 百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗
4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49
资讯 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序
附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...
2026-04-26 10:58
资讯 CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药物 IN...
2026-04-25 21:39
资讯 蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署
4月25日,在2026中国医院信息网络大会(CHIMA 2026)上,蚂蚁健康面向全国医院及医疗机构推出“智慧医疗AI一体化方案”。
2026-04-25 20:09












