欧蒙:以绿色荧光解开“疑难杂症”

医疗器械 来源:医谷网
2022
06/23
10:17
医谷网 医疗器械

自身免疫性肝病、NMDAR脑炎、膜性肾病……这些疾病也许你从未听过,它们都曾被视为“不明原因”的“疑难杂症”、“罕见病”,随着诊断技术的发展,这类疾病被确定是“自身免疫性疾病”。

迄今为止,人类已经发现了超过100种自身免疫性疾病,许多自身免疫性疾病风险极大,如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等。全球约有7.6%~9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病,中国目前患病人数就高达5000万人。

那么,自身免疫性疾病究竟如何发现与诊断呢?该类疾病临床表现复杂,通常需要通过自身抗体的检测,对自身免疫性疾病进行诊断和鉴别诊断,并评估病情的严重程度和治疗过程中的疗效检测等等。间接免疫荧光技术因其独具的技术优势成为自身抗体检测的“金标准”,广泛应用于自身抗体的快速筛查。在我国,间接免疫荧光技术的突破和推广得益于一束绿色荧光——欧蒙。上世纪八、九十年代,我国只有少数医疗机构通过自制荧光片进行自身抗体检测,技术无法得到广泛的应用。直到欧蒙率先推出间接免疫荧光法自身抗体检测试剂盒,才开启了自身抗体检测的标准化、规范化时代。

显微镜下的荧光模型:ANA核均质型

欧蒙在医学诊断领域深耕多年,运用领先的荧光检测技术帮助临床实验室简化实验方法,确保检测性能更稳定、质量控制更标准、结果更准确。显微镜下形态各异的“绿色荧光”成为诊断自身免疫性疾病的重要依据。目前,欧蒙的绿色荧光除自身免疫性疾病外,还广泛应用于感染性疾病、神经精神类疾病领域,涉及风湿免疫、神内、肾内、呼吸、消化、皮肤等众多科室疾病指标的检测,应用于100多种疾病的诊断,在风湿性疾病、自身免疫性肝病、自身免疫性脑炎(autoimmune encephalitis, AE)等“疑难杂症”的诊断中发挥重要作用。

绿色荧光专注“修炼内功”

“能够惠及更多患者的医疗产品才是好产品。”这就是李川作为欧蒙领导者朴素的“初心”。李川创立欧蒙亚太集团时,欧蒙还未解决生存问题。李川意识到要想让绿色荧光发挥更大的作用,惠及更多患者,就得一切从头开始,脚踏实地,制定长远规划。于是,他迅速建立起一支素质过硬的技术团队,深入到各地各级医疗机构中,了解真实需求和技术应用的难点,从技术培训准备到技术规范撰写,从培训课程的设计到实地带教指导,从技术咨询到疑难样本验证,虽然从无到有的过程异常艰难,欧蒙仍然义无反顾地扛起行业拓荒者的大旗,多年坚持开展广泛的学术交流和大量的技术培训,身体力行地帮助更多的临床实验室了解、认识最新的诊断指标,全面推动诊断水平与国际接轨,精准破解“疑难杂症”。

随着资源的积累和技术的发展,这束“绿色荧光”逐渐应用到越来越多的疾病诊断之中,欧蒙始终紧密围绕临床诊断需求,不断探索新领域,应对新挑战。在本土化创新之路上,欧蒙不遗余力地推动自主创新,根据实际需求制定以疾病为导向的实验室检测策略,研发更具针对性的指标定义和产品系列组合,如针对儿童常见的呼吸道感染性疾病,特别为国人设计的呼吸道谱组合产品,可以一次性筛查确认8种感染病原体,能够快速诊断疾病、指导规范用药、制定更合理的治疗方案。

为提升基层医疗卫生水平助推医疗资源下沉,专业学术团队每年为数千名基层医务工作者开展多样化的培训课程,将先进的诊疗技术深扎基层,切实地服务基层患者。

这份责任和担当不仅要靠精耕细作来“修炼内功”,更要有硬实力来支撑。经过多年的不懈努力,欧蒙完成了研发-生产-运营-营销-流通-服务于一体的全产业链搭建,在杭州、天津设立基地,形成“双引擎”驱动,支撑这份情怀的落地。

“随着检测项目和检测量的大量增长,传统手工操作将越来越无法满足临床实验室的实际需求,只有自动化才能让患者获得快捷、精准的检测报告”,基于李川对诊断行业发展方向的精准把握,欧蒙在自动化领域,2009年荧光自动化平台率先问世,欧蒙完成了适用于各级医疗机构检测需求的间接免疫荧光自动化平台搭建。这不仅在很大程度上提高了实验室检测效率,进一步推进了间接免疫荧光技术的标准化进程,还弥补了之前由于对实验室人员专业技术高要求所带来的技术推广难题,为间接免疫荧光技术进一步下沉到更广大的基层医疗机构创建了强大的技术设备手段。

欧蒙的“绿色荧光”成为在国内医学实验室中使用最为广泛的自身免疫性疾病的诊断技术,欧蒙也成为深受广大医疗机构信赖的合作伙伴,“绿色荧光”照亮了疾病诊断的漫漫长路。

星星之火终成“燎原之势”

间接免疫荧光法虽好,但它的推广和普及却绝非易事,对专业人才提出了极高的要求,需要实验室读片人员具备丰富的综合知识及熟练的专业技能。这也意味着,在这项技术的普及之路上,需要投入大量精力和资源,培养专业人才,全面普及疾病与检测专业知识,欧蒙主动承担起了传递技术星火的责任。 

作为行业拓荒者,李川认为,“欧蒙应当承担起传播国际前沿诊断知识、普及检测新技术的责任”。组织持续性培训帮助实验室人员系统学习理论知识,派遣专业工程师“上门”带教,手把手教学,帮助实验室检测人员掌握操作和判读要领,欧蒙主导、参与撰写的大量专业书籍、资料、口袋书等融入实验室日常,成为实验室人员学习的“红宝典”。

针对难度系数较高、需要大量阅片经验积累的“疑难样本”判读,欧蒙特别开展系列读片会,设立参考实验室,搭建在线读片服务系统,帮助实验室人员加深对模型和临床意义的认知,在遇到难以判读的荧光片时,为实验人员提供疑难样本验证和高端技术咨询,及时解决判读难题。

当“技术星火”燃起,“薪火相传”便成为下一个课题。欧蒙在业内率先搭建专业技术指示传播平台,为不同阶段的从业人员量身定制课程,定期举办不同级别的专业技术培训会、学习班、沙龙活动、知识竞赛等。从理论到实操,持续扩充知识体系,提升专业技能,培育未来医学检验领域的“中坚力量”。

间接免疫荧光沙龙活动

普及之路任重道远,“星星之火”终成“燎原之势”。欧蒙构建了临床与检验交流合作的桥梁,使实验室指标更好地应用于临床;每年邀请国际权威专家来华交流巡讲,积极更新疾病研究及诊疗的最新进展,分享先进诊断经验;组织多方学术交流活动,加强各领域的交流合作,共同推进疾病诊疗的进步。多年来,累计为全国5000余家医疗机构培养上万名专业人才,将前沿的疾病知识和最新技术传播到全国各地各级医疗机构。

技术之光 照亮生命之路

间接免疫荧光技术本身不仅是临床检测自身抗体的重要工具,也是发现未知新指标的重要途径,为快速将新发现转化成临床应用提供了可能性。近年来,欧蒙也发现了很多新抗体,仅在神经领域就有近30种新抗体被发现,这其中有很多以前被认为是“不明原因”的疾病,由于抗体的发现被确认为自身免疫性疾病。

通过技术创新解决疾病诊断难题,造福更多患者,是作为医疗企业必须承担起的责任与使命,也是李川多年来带领团队一直不懈追求的事业。在他看来,“欧蒙一直以来专注创新的意义也在于此,通过长期与国内外众多医疗单位、科研机构开展广泛而密切的科研合作,积累临床实验数据,希望能够从中发现更有价值的标志物作为诊断依据,进一步拓展对自身免疫性疾病认知的边界。”

与此同时,欧蒙聚焦智能化与标准化方向,推出间接免疫荧光显微镜仪器(EUROStar)、自动化操作仪(Sprinter \Sprinter XL)等仪器设备突破“绿色荧光”的技术应用难点和痛点,并针对间接免疫荧光法最难掌握的读片环节,研发了智能化判读设备EUROPattern,通过全球20000家实验室积累的世界最大的荧光模型数据库,经过AI人工智能技术,实现荧光片判读的智能化。经临床数据验证,智能判读结果与人工判读结果保持了极高的一致性。

在推进检测标准化、规范化的进程中,欧蒙积极支持全国各级临床检验中心开展自身抗体项目的室间质评,统一全国各个实验室检测质量水平,同时还协同权威医院和学会在全国范围内建立和推广判读标准流程,如ANCA判读标准的推广,助力行业标准化进程,对于实验室整体水平的提高大有裨益。

欧蒙这束“绿色荧光”携间接免疫荧光技术而来,持续与“疑难杂症”抗争,从“星星之火”出发,不断推进技术的创新发展,以智能化和标准化为翼,为自身免疫性疾病的诊断开启更广阔的天空。“绿色荧光”的传递还在继续,以技术之光,照耀更多人的生命之路。

“与中国的自身免疫事业共同成长”,李川说,“是我们的幸运,也是我们的梦想!”

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