FDA 批准全球首款智能膝关节植入物_医疗器械

2021

09/01

13:38

医谷网医疗器械

8月31日，MEDICAL DEVICE NETWORK等外媒报道，医疗技术公司Zimmer Biomet和医疗数据公司Canary Medical宣布，其共同开发的Persona IQ用于全膝关节置换手术获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。据该公司称，该设备被认为是市场上第一个用于全膝关节置换手术的“智能”膝关节植入物。

Persona IQ 是将 Zimmer Biomet 公司研发的膝关节植入物 Persona The Personalized Knee与 Canary Medical公司开发的胫骨伸展传感器技术canturio te相结合，该技术可监测植入物功能，以告知外科医生和患者术后进展。

此外，Persona IQ 还与 Zimmer Biomet 的远程护理管理平台、Apple Watch 的mymobility 应用程序以及其它相关智能组件一起协同工作。

一旦通过外科手术植入该款产品，Persona IQ 就会记录各种步态数据并将其无线传输到患者家中的个人基站。然后将数据安全地传送到安全的云服务器。外科医生可以通过将 mymobility 捕获的术前移动指标与 Persona IQ 收集的术后步态指标（例如，运动范围、步数、步行速度）进行比较来评估术后恢复进度。最终，Persona IQ 的数据将与 ZBEdge Connected Intelligence Suite 收集并由OrthoIntel 骨科智能平台分析的术前、术中和术后数据无缝集成，为外科医生提供客观数据，作为对患者护理的补充。

纽约特殊外科医院的整形外科医生 Peter Sculco 医学博士表示，从历史上看，外科医生在间歇性的术后访问期间依靠患者报告的指标来评估膝关节置换手术的恢复质量和速度。“现在，有了工具来支持 mymobility 等远程监控技术，以及 Persona IQ 等智能植入物，我们可以主动监控患者的康复情况，并依靠真实世界的客观数据来补充患者护理，”Sculco 说道。“此外，”让患者能够访问自己的移动数据将使他们有机会以新的方式参与康复。“

作为市场上第一个智能膝关节植入物，潜在患者可能会对新膝关节中传感器的生物相容性以及是否需要充电存在疑问。Zimmer 公司表示，Canary开发的传感器使用了与心脏起搏器等植入式心脏设备相同的材料和技术。该传感器由使用寿命长达 10 年的电池供电，因此患者无需为设备充电。此外，公司还表示，作为一种植入技术，数据是被动收集的，不依赖于患者的日常依从性来确保信息被 Persona IQ 捕获。

Zimmer Biomet 计划在未来几个月内向市场推出 Persona IQ。

参考来源：Zimmer and Canary’s smart knee implant receives FDA clearance

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