国家组织人工关节集中带量采购文件发布，超50万个，最高有效申报价19000元

8月23日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织人工关节集中带量采购公告》，开展初次置换人工全髋关节（以下简称髋关节）和初次置换人工全膝关节（以下简称膝关节）的国家集中带量采购。

髋关节

髋关节以股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯各1件，髋臼螺钉2枚组成产品系统。股骨柄和髋臼杯材质包括铬合金（含钴铬钼合金、钴铬合金）、钛合金（含纯钛）、钽金属，含3D金属打印技术制造的产品。股骨柄和髋臼杯假体在体内的固定方式包括生物学涂层固定和骨水泥固定两种。

髋关节产品系统根据股骨头和髋臼内衬材质组合，分为以下三个产品系统类别开展集中带量采购。

1）陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统，要求股骨头和髋臼内衬材质均为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。

2）陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统，要求股骨头材质为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料；髋臼内衬材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。

3）合金-聚乙烯类髋关节产品系统，要求股骨头材质包括钴铬钼合金、锆铌合金；髋臼内衬材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。

膝关节

膝关节以股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、髌骨假体各1件组成产品系统。股骨髁和胫骨平台材质包括铬合金（含钴铬钼合金、钴铬合金）、钛合金（含纯钛）、锆铌合金或钽金属；胫骨垫片材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。

膝关节作为一个产品系统类别开展集中带量采购。

意向采购量

各产品系统类别的意向采购量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构（以下简称医疗机构）报送各产品系统采购需求量的90%（如出现非整数则向上取整至个位）累加得出。

髋关节产品系统首年意向采购总量为305542个，其中陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统 126797 个，陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统142757个，合金-聚乙烯类髋关节产品系统35988个。

膝关节产品系统首年意向采购总量为231976个。

两者意向采购总量合计超过50万个。

采购周期

本次人工关节集中带量采购周期为2年， 以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。

在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，原则上不少于该中选企业上年协议采购量，由医疗机构参考上年度临床实际使用情况、企业供应情况等因素，在国家组织医用耗材联合采购平台（ https://hc.tjmpc.cn:10128） 内填报。

采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

采购周期内，医疗机构在优先使用本次人工关节集中带量采购中选产品系统的基础上，可按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的人工关节产品。

采购周期内，如中选产品注册证更新，中选价格维持不变。

采购周期内的“含伴随服务” 和“不含伴随服务”

医疗机构在使用本次人工关节集中带量采购中选产品系统时，按实际需要决定是否使用髋臼螺钉或髌骨假体。

如需使用，则按中选产品系统内该部件的申报价格采购，髋臼螺钉和髌骨假体不纳入“带量”范围。

医疗机构与中选企业的中选产品系统结算价格分为“含伴随服务” 和“不含伴随服务” 两种。 

医疗机构选择“含伴随服务”的，按照“含伴随服务”的中选价格与企业结算， 医疗机构按照“含伴随服务” 的中选价格向患者收费；医疗机构选择“不含伴随服务”的，按照“不含伴随服务”的中选价格与企业结算，且不得再要求中选企业提供伴随服务，医疗机构自行承担伴随服务，医疗机构按照“含伴随服务”的中选价格向患者收费。医疗机构使用配套工具产生的消毒费，按规定由医疗机构承担。

采购文件获取

通过国家组织医用耗材联合采购平台（ https://hc.tjmpc.cn:10128）、天津市医药采购中心网（ https://www.tjmpc.cn）及联盟各地区指定网站下载相关文件。

申报材料递交时间

2021 年 9 月 14 日（ 周二）上午 9:00 开始，现场接收企业递交申报材料。

递交截止时间：2021 年 9 月 14 日（ 周二）上午 10:00。

递交地点：天津陈塘科技商务区服务中心三楼多功能厅（天津市河西区洞庭路 20 号）。

申报信息公开

2021 年 9 月 14 日（ 周二）上午 10:00，现场公开申报信息。

申报信息公开地点：天津陈塘科技商务区服务中心三楼多功能厅（天津市河西区洞庭路 20 号）。

联系方式

联系电话：022-24538155；联系传真：022-24538991。

服务时间：9:00-12:00， 13:30-16:30，节假日除外。

注意，要组织带量采购企业培训会

8月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室针对此次采购特别发布了《关于召开国家组织人工关节集中带量采购企业培训会的通知》为做好国家组织人工关节集中带量采购工作，定于2021年8月26日（周四）召开企业培训会。 

一、参会范围

已取得初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），且有意愿参加国家组织人工关节集中带量采购的申报企业。每家企业可选派6名相关工作负责同志参加。

二、时间地点

会议时间：2021年8月26日（周四）10:00。

会议地点：天津社会山国际会议中心酒店（天津市西青区南站知景道198号）。

三、相关提示

（一）会议重要，请准时出席。根据常态化疫情防控要求，参会企业不得选派本次企业培训会议日期前14天有中高风险等级地区旅居史的人员参加本次企业培训会议。如参会人员于本次企业培训会议日期前14天内到达或途径存在中高风险等级地区的城市，但不曾实际到访过中高风险等级地区，须持48小时核酸检测阴性证明参加会议。

（二）为进一步落实我市疫情防控要求，方便对参会人员统筹管理，建议各企业结合实际情况，提前一天入住酒店会场办理报道手续。参会人员请佩戴口罩提前到场，出示“健康码”和“新冠疫苗接种码”，配合做好安检工作。

（三）按照有关规定，参会人员交通、住宿费用自理。

（四）请于8月25日（周三）17时前将参会回执通过电子邮件反馈至国家组织高值医用耗材联合采购办公室。

四、联系方式

联系电话：13516190719（会务微信同号）

联系信箱：lee.ruo@163.com（会务邮箱专用）

参会回执获取网址（https://hc.tjmpc.cn:10128/public/show14366.html）

采购文件部分重要内容节选

注：采购文件共计384页， 采购文件全文及官方通知浏览和下载

来源：医谷网