全球首款治疗眼睛过敏的隐形眼镜上市_医疗器械

2021

03/25

11:27

医谷网医疗器械

日前，强生旗下Johnson & Johnson Vision宣布，日本厚生劳动省（MHLW ）已经批准该公司能够释放药物的隐形眼镜Acuvue Theravision上市。这种隐形眼镜包含酮替芬，它是一种抗组胺药物，能够治疗与眼睛过敏相关的眼痒。同时，该公司指出这也是全球范围内首款获得监管机构批准上市的药物释放隐形眼镜。

“超过40%的人会出现眼睛过敏，而过敏发痒不仅会引起眼部不适也会影响视力”强生视力保健临床科学主任Brian Pall表示，同时，通过眼药水滴到眼睛中的药物存留时间并不长，且以往的研究显示，眼药水中的药物只有5%能达到相应组织，而隐形眼镜基于其时间佩戴长、药物留存时间长的优点，近年来正在逐渐成为眼科药物递送载体。

在两项临床试验中，研究人员测试了Acuvue Theravision的有效性和安全性，这两项试验共入组了244名受试者, 年龄从12岁到61岁不等。受试者将佩戴两片含抗组胺药酮替芬的隐形眼镜或两片普通隐形眼镜或两种隐形眼镜各一片，之后，受试者将暴露在致痒过敏原中，佩戴镜片后15分钟和12小时后判定眼睛发痒程度，以测试隐形眼镜的效果。

最终的研究结果显示，在佩戴释放药物的隐形眼镜的患者中，戴上隐形眼镜15分钟后就能够观察到显着降低眼痒的效果，而且这一效果可以持续12个小时。

Acuvue Theravision的获批代表着这一眼科药物创新递送技术的重要突破，也将帮助眼部护理人员更好地对患者给出合适的治疗方案。目前强生正与各地卫生当局合作，以进一步拓宽Acuvue Theravision未来的市场。

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