2002年,在美国工作多年的张一回国,空降微创出任总裁。当时国内的医疗器械市场完全被强生、美敦力等外企占领。近几年,受益于分级诊疗、药械审评审批速度加快等政策,国产医疗器械行业进入黄金发展期,但行业“多、小、散”的局面仍未得到很大改观。而且,国内多数医疗器械产品以中低端为主。
离开微创后,张一创办了沛嘉医疗,至今,他和很多投资人仍在求索一个答案,“在医疗器械行业,中国为什么诞生不了像美敦力这样的大企业?”
在近期举办的“第三届医疗健康投资卓悦榜峰会”上,浩悦资本创始人、首席执行官刘浩指出了现实困境,“国内医疗器械企业面临着两个大的挑战,其一,整个行业的基础门槛偏低。其二,大多数企业的龙头产品的市场潜力并不大,单一产品的天花板较低。”
对于医疗器械的龙头企业,他给出了破局之道——并购重组。
大企业孕育期
相对于药品而言,医疗器械行业起步较晚、规模也较小。
《中国器械蓝皮书》数据显示,2018 年,中国医疗器械市场规模约为5304亿元,同比增长19.86%。但同期中国药品市场规模达1.71万亿元。行业数据显示,截至2017年底,全国实有医疗器械生产企业1.6万家。虽然医疗器械企业数量较多,但绝大部分规模小、竞争力弱。
在广证恒生首席研究官袁季看来,国内医疗器械企业可划分为三个梯队,第一梯队是迈瑞医疗、新华医疗等细分领域的龙头企业,占了10%的市场份额,各家公司年收入在百亿元左右;第二梯队是乐普医疗、鱼跃医疗等企业,刚成为单一产品的领跑者,各家公司年收入在20亿元左右,占了约60%的市场份额;而在市场上大量存在的是第三梯队企业,在约30%的市场份额中厮杀,平均体量在千万左右。
截至日前,我国A股市场总计有52家医疗器械上市公司。第一梯队的领跑者——迈瑞医疗(300760.SZ)发布的年度业绩快报显示,2018年,公司实现营业总收入137.53亿元。而美敦力2018年财报显示,其营业收入为299.53亿美元。
这意味着,在中国市场上,诞生像美敦力这样体量的医疗器械巨头的机会仍然存在。对照跨国医疗器械巨头的成长史会发现,并购是一个绕不开的关键词。
广证恒生的数据显示,近20年来,全球行业巨头美敦力、罗氏分别完成了583亿、256亿美元的并购,对应医疗器械方面的销售收入分别由2000年的45亿美元、63亿瑞士法郎上升至2017年的300亿美元、121亿瑞士法郎。
而在国内市场,医疗器械并购热度只增不减。
数据显示,医疗医械行业并购数量和金额分别从2014年的125项、28.2亿美元上升至2017年的185项、49亿美元。
2018年更是一个并购大年。这一年,我国医疗器械行业发生了两起规模超过50亿元的并购事件,分别为蓝帆医疗收购柏盛国际(59亿元)和威高股份收购美国爱琅(56亿元),在2018年全球所有并购案中金额名列第8位和第9位。在丹麓资本创始人陆勤超看来,“国内在医疗器械领域的投资是加速的,企业之间的并购非常活跃。”
“整合并购是医疗器械行业的大趋势。”这也是此次会议上,多家公司的共识。刘浩说,威高(01066.HK)就是一个不断“升级打怪”、“杀出重围”的绝佳案例。2000年,威高在山东成立,主做低值耗材。港股上市后,威高收购了山东吉威,之后又跟美敦力合资成立威高骨科合资,进入高值耗材领域;与日本企业合作,进入血液透析领域。去年威高收购美国爱琅(Argon)后,其国际化市场有了一个核心平台。2004年,威高上市首年市值只有6亿元,如今高达360亿元。
对企业而言,并购除了做大规模外,还能够快速丰富产品种类,增加竞争力。
袁季提到,医疗器械有30多个细分领域。有些领域已经高度集中,特别是在体外诊断、心血管、脊椎骨科以及医疗影像的细分领域,CR10(在一个行业中,若干最大企业的产出占该行业总产出的百分比)均超过了75%,其中的主要企业基本已经到达其业绩的天花板。同时,因为技术成熟快、产品迭代周期短、功能同质化严重以及市场化定价等特征,医械企业容易受到外部竞争的威胁。
张一举了个例子,沛嘉医疗的优势是做心脏瓣膜,如果与做脑部相关的器械公司整合,就能形成一个更大的平台,同时解决国人最关注的两大问题:心脏与大脑健康。“我们要做成更具有平台性的医疗器械公司,这样才能跟国际公司平等对话,才能引起他们对中国市场的重视。”
对于一些小企业来说,并购则是一种退出渠道。景旭创投总裁钱庭栀指出,“目前,创业环境的确是有好的一面,但另外一个层面,我们要看到大量的企业在拿到注册证之后不知所措,花了两年产品还是没有卖出去。”
对此,浩悦资本副总裁杨振军给出了一个数据,2017年是上市医疗企业最多的一年,也只有12个医疗器械公司首次公开募股。“有大量的企业没有办法走上市这条路,而是需要并购整合退出。”
并购风险
对于并购公司的选择,袁季给出了理性建议,第一梯队企业发展重点在于跨赛道并购来突破行业天花板;第二梯队企业并购重点在于抢占本赛道的市场份额以及技术保鲜。而第三梯队的落脚点在于构建细分领域的竞争力,并购不宜操之过急。
如果并购太快,整合不当也会成为企业掣肘之痛。2012年开始,新华医疗以并购扩张版图,3.14亿元并购长春博迅75%股权,斥资3.94亿元收购威士达医疗有限公司60%股份......但因高溢价收购英德生物后业绩连续多年不达标,新华医疗发展受到很大影响,公司市值也由2015年最高233.86亿元下滑至最低51.46亿元。
美国强生在心脏支架上也发生过并购失败的案例。但强生收购有两个原则,第一,一定是行业第一或者第二才会收购。第二,一旦变成第三就会卖掉。
美敦力中国基金董事总经理施永辉认为,“如果是跨赛道的合并,不仅看中技术,还要看公司的运营体系、专科的能力,但这样的公司可遇不可求。”
未来可期
“未来20年,中国会大概率成为全球医疗器械市场的第一大市场。”在景旭创投总裁钱庭栀看来,中国医疗器械行业与美国医疗器械行业,甚至是中国制药行业相比,都有非常大的增长动力。
与上市药企数量相比,医疗器械明显处于劣势。但医疗器械市场增速超过药品市场增速,约为药品市场增速的2倍左右;从医疗器械与药品市场规模相比来看,发达国家基本达到1:1,全球平均水平约为0.7:1,中国市场仅为0.25:1。由此可见,医疗器械市场未来发展空间大。
强生医疗新业务发展部总监华一认为,中国的创新能力很强,比如心脏支架领域,中国企业是从零开始和外企竞争,目前在技术与产品上与外企不相上下。“中国医疗器械所有的总规模和子行业全部被低估,将来的发展趋势应该建立在中国制造的能力上,未来国内医疗器械的市场蛋糕要超过医药行业。”
至于未来的投资方向,刘浩认为,一是微创介入器械,特别是针对结构性心脏病方面,中国大大小小的瓣膜公司至少会有两轮以上的融资,随着启明医疗的上市,投资人会对这个赛道持续加码。二是手术机器人。“这个领域在国内还没有出现行业龙头,技术门槛高,但国外的巨头方向明确,过去一年多的时间,风投把这个行业前十家公司都投完了,这个赛道未来投资也会持续加码。”
医谷链
来源:八点健闻 作者:谭卓曌
为你推荐
资讯 泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线
本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资
2026-05-07 11:07
资讯 拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理
用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
2026-05-07 10:48
资讯 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13
资讯 蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告
春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...
2026-05-06 17:13
资讯 第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸
进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
资讯 康方生物授权的Summit美股大跌
2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...
2026-05-05 20:02
资讯 对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?
4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?
2026-05-05 10:58
资讯 生物医学新技术与药品、医疗器械的界定
4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。
2026-05-05 10:51
资讯 又一家药企被取消国家药品集采中选资格
4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
资讯 国家药监局原副局长陈时飞被判14年
4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...
2026-04-30 10:08
资讯 微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道
本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
资讯 “A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
资讯 全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级
根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。
2026-04-28 19:13
资讯 百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗
4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49







