纳入卫健委《脑胶质瘤诊疗规范》的“新方法”，生存率翻倍

近日，在第三届中国脑胶质瘤学术大会暨中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第三届年会上，正式发布了卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范（2018年）》。此规范是去年卫健委印发的18个肿瘤诊疗规范之一，其中，肿瘤电场治疗作为一种全新的治疗方案被纳入了规范，受到了与会专家的关注。

脑胶质瘤生存率不足5%，复发率100%

作为神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一，脑胶质瘤是一种原发性颅内恶性肿瘤，侵袭性强、极易复发，且其发病机制尚不明了。而胶质母细胞瘤（GBM，WHO IV级）作为原发性恶性中枢神经系统肿瘤中发病率最高的肿瘤，占所有胶质瘤一半以上，且最具侵袭性，患者临床预后极差。

“目前，胶质母细胞瘤和脑胶质瘤的标准治疗方式，仍然是以外科手术、放疗和化疗为主的综合治疗，但复发率接近100%，五年生存率仍不足5%，患者中位生存期仅为15个月。”中国医师协会脑胶质瘤专业委员会首任主任委员、北京市神经外科研究所副所长江涛教授和天津医科大学总医院神经外科副主任杨学军教授在会上介绍道。

突破性疗法肿瘤治疗电场(TTF)，翻倍生存获益

肿瘤治疗电场(TTF)是一种通过抑制肿瘤细胞有丝分裂发挥抗肿瘤作用的治疗方法，用于脑胶质瘤的电场治疗系统是一种便携式设备，通过贴敷于头皮的转换片产生中频低场强肿瘤治疗磁场。

本次印发的《脑胶质瘤诊疗规范（2018年）》中的一大亮点是，目前研究显示电场治疗安全且有效，推荐用于新发GBM(1级证据)和复发高级别脑胶质瘤的治疗(2级证据)。其原理是通过低强度、中频 (200 kHz) 交流电场，作用于增殖癌细胞的微管蛋白，干扰肿瘤细胞有丝分裂，使受影响的癌细胞凋亡并抑制肿瘤生长。

一项针对新诊断胶质母细胞瘤患者的国际III期多中心临床研究EF-14显示，与单用替莫唑胺(TMZ)化疗相比，肿瘤电场治疗与TMZ联合治疗明显改善了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，患者五年总生存率由5%提升至13%，中位总生存期由16个月延长至20.9个月。

该实验主要研究者、美国西北大学Robert H. Lurie综合癌症中心Roger Stupp博士曾表示，“20年前，当我开始治疗胶质母细胞瘤时，大多数患者在不到一年中死亡，几乎没有长期存活的病例。自肿瘤电场治疗与TMZ联用治疗使用后，每7名患者中就有1名生存期超过5年。”此外，肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关，当患者每天穿戴超过22小时，五年生存率可提升至29.3%，几乎是单独使用TMZ五年总生存率的6倍。

此前，肿瘤电场治疗已先后于2011年和2015年获 FDA 批准，用于复发和新诊断的胶质母细胞瘤成人患者的治疗。2013年，美国NCCN指南即纳入了电场治疗，且近年来推荐等级不断提升。2018年最新版NCCN指南将“常规放疗+同步和辅助TMZ 化疗+电场治疗”作为胶质母细胞瘤 1类推荐，由此电场治疗正式上升为1类推荐。

值得一提的是，作为全球首个且唯一经美国FDA批准的肿瘤电场治疗产品Optune® 在香港上市，再鼎医药于2018年9月获得 Novocure 公司独家授权，负责该技术在大中华区的开发及上市，同时双方将合作进行全球范围其他适应症的开发。目前，该产品已在美国、欧洲、日本以及中国香港等地区上市用于胶质母细胞瘤的治疗，同时其他多项应用于实体肿瘤适应症的临床试验也在同步进行中。

医谷链

《国家卫健委全文发布：2018版脑胶质瘤诊疗规范》

来源：医谷网综合报道