谷歌Verily智能手表获美国FDA批准，可用于心电图节律检测_医疗器械

2019

01/22

14:20

药明康德AI 医疗器械

上周五，美国FDA批准了一款名为Verily Study Watch智能手表上的心电图功能（ECG），使其成为又一款可做医疗用途的智能手表。而推出该款手表的Verily和谷歌同属一个母公司，即Alphabet。因此，这款手表在坊间也广泛被成为“谷歌手表”。

如果说几个月前，苹果公司Apple Watch内置的心电图功能还被认作是智能手表领域的一个崭新突破，那么现在心电图功能已经在成为智能手表标配的路上了。

推出这款手表的公司名为Verily，很多人可能并不了解。但在2015年之前，Verily还是谷歌旗下的生命科学部门，于2015年末才独立成为Alphabet旗下的子公司。

美国FDA此次批准了Study Watch成为II类医疗设备的510(k)条款审查。不同于其为Apple Watch批准的非处方类使用许可，Study Watch仅能够在有医疗需求的情况下使用，属处方类医疗设备。Study Watch可在有处方的条件下，为有心脏健康问题的患者检测单通道心电图节律，并记录、储存、传输这些数据。

和采用电子显示屏的其他智能手表设备相比，Verily Study Watch采用了电子墨水屏（就是亚马逊Kindle阅读器采用的屏幕材质）。同时，它还搭载了基于谷歌Wear OS系统的平台。配合Alphabet旗下另一公司DeepMind的AI技术，谷歌在可穿戴医疗领域的想象空间十分巨大。

正因如此，多家医疗机构与Verily合作进行了临床研究。Study Watch的参与的研究包括面向大众的Project Baseline、针对战争和其他类型创伤研究的Aurora计划、以及两项关于帕金森病的研究。据Verily公司说，自2017年4月以来，已有数千人参加了Study Watch相关的临床研究。

谷歌在医疗设备的野心并不止于单纯的心电图节律检测。在与多个医疗机构的合作中，Verily公司还在探索如何更好地将手表收集的医疗数据和基因组学、蛋白质组学、电子病历、医学影像等资料进行整合，以更好地服务于医务人员和患者，并提升整体医疗水平和就医环境。

不过值得注意的是，这款Study Watch属于处方类医疗设备，所以普通人无法像购买手机或其他智能手表一样随意购买这款手表。不过这款设备ECG功能的批准让我们对谷歌的智能手表再次充满想象：在未来，谷歌若推出全新的智能手表或可穿戴式设备平台，是否也会将心电图功能一并从Study Watch带来呢？

来源：药明康德AI

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