盘点医疗器械细分领域行业报告（多表）

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件；可细分为医学影像、体外诊断、心血管器械、骨科器械等多个领域。

1 医疗器械概况

1.1 医疗器械：规模庞大，增速远超药品市场和国际水平

图表：中国医疗器械市场规模及增速（2011-2017）

2017年市场规模达5233亿元；

近六年CAGR达18.21%；

远高于药品市场增速（10%）。

资料来源：前瞻产业研究院、智银资本

1.2 市场结构：医学影像、体外诊断、心血管器械和骨科是最大细分

图表：中国医疗器械市场结构

资料来源：中国健康产业蓝皮书、智银资本

1.3 市场格局：部分高端器械领域逐步完成进口替代

图表：中国医疗器械各细分领域市场规模及竞争格局

资料来源：各公司网站、智银资本

1.4 政策制度：鼓励使用国产设备，促进遴选优秀设备

图表：国家鼓励进口替代相关政策内容

资料来源：卫计委、国务院、工信部、智银资本

1.4 政策制度：特别审评&优先审批加速优秀产品上市

图表：进入创新医疗器械特别审评程序数量（2014-2017）

ü“创新医疗器械特别审批程序”自2014年3月开始实施；

ü截止2018年3月8日，已有165个产品纳入创新医疗器械特别审批程序，获批产品超过30个。

图表：进入医疗器械优先审批程序品种情况（2018Q1）

ü“医疗器械优先审批程序”自2017年1月1日正式实施；

ü2018年Q1已有12个产品纳入医疗器械优先审批程序，获批2个（垠艺生物的药物洗脱球囊导管和华大智造的基因测序仪）。

资料来源：CFDA、智银资本

1.5 贸易争端：国产中高端器械迎来突破性发展机遇

资料来源：国务院、智银资本

2 大型医疗设备

2.1 大型医疗设备：价值高、体积大、管理严

图表：大型医疗设备分类和管理情况

资料来源：国家卫生健康委员会、智银资本

2.2 市场现状：市场规模大，需求端资金压力也大

图表：中国医疗设备销售情况（2013-2016）

资料来源：中国医疗器械行业发展蓝皮书（2016）、智银资本

2.3 CT&MRI类：GSP绝对垄断，东软&联影有望突围

图表：CT类医疗设备市场份额（2017）

图表：MRI类医疗设备市场份额（2017）

资料来源：中国医疗设备行业数据发布大会、智银资本

2.4 X射线&超声类：本土企业崛起，竞争愈发充分

图表：X射线类医疗设备市场份额（2017）

图表：超声影像类医疗设备市场份额（2017）

资料来源：中国医疗设备行业数据发布大会、智银资本

2.5 放疗&核医学类：技术壁垒高，外企处绝对优势

图表：放疗类医疗设备市场份额（2017）

图表：超声影像类医疗设备市场份额（2017）

资料来源：中国医疗设备行业数据发布大会、智银资本

2.6 监护&呼吸类：外企优势逐渐降低，市场竞争愈发激烈

图表：监护类医疗设备市场份额（2017）

图表：呼吸类医疗设备市场份额（2017）

资料来源：中国医疗设备行业数据发布大会、智银资本

2.7 血液净化&麻醉类：长远看好独立血透中心市场价值

图表：血液净化类医疗设备市场份额（2017）

图表：麻醉类医疗设备市场份额（2017）

资料来源：中国医疗设备行业数据发布大会、智银资本

2.8 发展趋势：医学影像设备引导微创介入治疗

资料来源：器械之家、智银资本

2.9 发展趋势：耗材捆绑被禁止，医械融资租赁前景广阔

图表：融资租赁资产行业分布情况（2016）

资料来源：商务部、智银资本

3 高值耗材器械

3.1 心血管器械：介入器械为主，支架类器械处绝对地位

资料来源：谷歌学术、智银资本

3.2 市场空间：整体规模超380亿，增量市场为主要目标

资料来源：前瞻产业研究院、智银资本

3.3 产业结构：支架类竞争饱和，电生理介入企业较少

图表：中国心血管介入器械企业图谱

资料来源：火石创造、智银资本

3.4 血管支架：药物洗脱支架是主流，内皮化研发另辟蹊径

图表：中国PCI治疗例数和支架需求数情况（2009-2016）

资料来源：《中国心血管病报告2016》、智银资本

3.5 研发技术：全降解VS内皮化，待临床和市场检验

资料来源：火石创造、智银资本

3.6 骨科器械：基本四大类，高值耗材，技术含量高

资料来源：谷歌学术、智银资本

3.7 市场空间：整体规模约200亿，市场成熟，增速放缓

图表：中国骨科器械市场规模（2013-2018）

资料来源：前瞻产业研究院、智银资本

3.8 市场格局：创伤类发展有限，关节类将成主战场

资料来源：前瞻产业研究院、智银资本

3.9 发展趋势：“创伤-脊柱-关节-运动医学“的发展路径

3.9 发展趋势：3D打印骨科植入物将成市场争夺重点

图表：3D打印器械对应注册管理情况

资料来源：动脉网、智银资本

来源：智银资本