百亿无创产前基因检测市场如何“淘金”？_医疗器械

2017

03/22

10:34

作者：孔静

医疗器械

2017年初美国顶尖的五家基因检测公司共同宣布成立产前筛查联盟（CAPS），一个月后国内完成了一笔基因检测行业最大金额收购案——三胞集团6.8亿元收购凡迪生物，三胞集团看中的正是凡迪生物的无创产前基因检测业务。

2017年，无创产前基因检测市场开始暗暗发力。国家二孩政策开放以来，很多60、70后纷纷加入生育二孩的大军中。但是妇女随着年龄的增长，需要面对的生育风险也相应增加，由此妇幼产业将迎来爆发期。高龄产妇数量的增加对于我国产前诊断体系是一次挑战，但同时也是一次机遇。

无创产前基因检测拉开了基因测序在医疗市场应用的序幕，随着出生率的上升，未来这一市场将进一步扩大。而无创产前基因检测也成为多数企业进入临床诊断领域的突破口，并进入商业化通道。

市场处于成长阶段

商业化的无创产前基因检测于2012年左右被引入中国，目前已经进入了“市场成长”阶段。无创产前基因检测进入中国后在2014年2月被国家食药总局（CFDA）和国家卫计委叫停，根据艾意凯咨询（L.E.K. Consulting）提供的分析显示，在此时，无创产前基因检测在孕期妇女中检测的占比不到5%，整体仍然处于市场建立期。

2016年国家卫计委取消了无创产前试点单位的限制，医疗机构取得许可后即可开展无创产前基因检测工作，此时在孕期妇女中检测的占比已经增加到10%左右，与2012年相比价格则降低了近20%。预计2016到2020年间价格将主要处于1000-2000元，无创产前基因检测市场在2020年前均处于市场成长期；2018到2019年无创产前基因检测在孕期妇女中检测的占比会达到30%到50%，以单次检测费用最高2000元计算，渗透率达到30%时，潜在市场规模将超过百亿元。

未来，随着检测价格跌入千元以内，中国无创产前基因检测市场也将逐渐进入成熟期。艾意凯咨询董事总经理陈玮分析市场主要增长点有三方面。

首先是医生及患者接受度的增加。因为对于35岁以上高危孕妇，多种临床证据表明无创产前基因检测比传统的检测方式具有更好的安全性和准确性。

其次是检测价格的下降。伴随无创产前基因检测的商品化，成本下降和市场竞争都将导致检测价格的下降，而检测价格和检测量呈负相关。

最后是无创产前基因检测向低风险人群中进行的渗透。无创产前基因检测对低风险人群同样有效，并且疾病的检出率更高。中投顾问研究报告中更是表示，只要不存在严重的经济问题，孕妇都会选择无创产前基因检测。

未来趋势

目前，无创产前检测已成为基因公司医学部门的主要收入来源。我国的无创产前基因检测市场中，华大基因和贝瑞和康是毫无疑问的行业领先者，共占据了70%-80%的市场份额，安诺优达紧随其后。中国还有20家左右规模较小的检测服务提供商，但是由于渠道覆盖有限，2015年共计完成15万到20万例的检测量。

不过，无创产前基因检测产品却存在较大差异，目前这一领域并没有统一的行业检测规范。据艾意凯咨询研究与分析，目前，华大基因产品上市最早并且提供的检测内容最为全面。检测采用的测序平台主要以Illumina和ThermoFisher技术平台为主。

未来产前基因检测的主要发展发向不仅是疾病的确诊还有就是遗传疾病的筛查，陈玮对健康点记者说，未来市场的快速增长将主要依赖于产品及服务提供商持续的商业能力。

通过市场教育，对医生及公众就产前无创基因检测的优点进行推广，尤其是在低级别医院中的普及。医院渠道的快速扩张可以覆盖更多潜在的客户。专访中，陈玮还提到，未来除一、二线城市外，三四线城市具有巨大的市场潜力。

另一方面，从产品自身来说，产品的更新升级可以覆盖更多的目标客户。艾意凯咨询生命科学顾问凌亚鼎博士对健康点记者分析到，无创产前基因检测可以在现有基础上囊括更多检测内容，例如孕期肿瘤检测和单基因遗传病检测等。

政府的监管不仅可以降低检测价格，还可以促进更多地区的医保覆盖、政府补贴。2016年3月湖北省无创产前基因检测价格降低了42%，随后该年第二季度中无创产前基因检测样本量相对第一季度增加了91%。此外，深圳政府也对无创产前基因检测进行了政策扶持，从2013年5月21日起，每位接受华大健康无创产前基因检测的孕妇将享受600元政府专项补贴。有深圳生育保险的，还可以由生育保险基金支付400元。

在竞争激烈的市场中，拥有额外检测项目的公司有望在未来获得更多的市场份额。陈玮进一步详细解释到，如果从婚姻前遗传病的筛查到怀孕期间无创产前基因检测，再到老年病、肿瘤以及感染性疾病的筛查，贯穿整个生命周期的基因检测产品都能获得临床市场认可，走通商业化路径，基因检测公司的发展前景将非常可观。

提及无创产前基因检测未来的发展方向，陈玮给出了几点预测：首先是性染色体数目异常检测，例如Turner综合征及三X综合征等；其他染色体异常，例如猫叫综合征；单基因遗传病检测，主要是通过对胎儿DNA进行检测，结合父母双方信息以判断其相关遗传病携带情况。还有就是孕期肿瘤检测，通过外周血中的肿瘤标记物检测以判断其疾病状况。

去年末，华大基因、上海交通大学医学院附属新华医院等机构的研究人员就通过无创产前基因检测发现肿瘤踪迹，并发表专业文章。这是首次在亚洲人群中发现妊娠合并恶性肿瘤影响无创产前基因检测结果，并且发现胃癌和无性细胞癌这两种肿瘤对无创产前基因检测结果有影响。

陈玮表示，随着技术的革新，无创产前基因检测技术还会得到进一步地提升，检测的结果会更加精准，操作会更加简便，检测周期会更加快速。新生儿的检测技术也会有越来越多的发展空间。

来源：健康点healthpoint（微信号 caixin-life）作者：孔静

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