一医院要采购280万进口医疗设备，专家的论证意见是……

3月13日，四川政府采购网对成都市新都区人民医院进口产品采购的专家组论证意见进行了公示，成都市新都区人民医院属于二级甲等综合医院，此次要对PCR检测仪、硬质输尿管细镜、血透仪（单泵）、血透仪（双泵）、DR球管等进口产品进行采购，采购预算为280.8万元，根据专家论证意见显示，最终，这些采购产品都被建议购买。

以下为专家对进口产品采购的论证意见：

一、PCR检测仪

成都市新都区人民医院拟采购PCR检测仪，主要用于检测病毒的种类、负荷量，监测临床治疗进展，诊断遗传缺陷等。该设备需要满足以下需求：

1、多通道实时监测，能同时检测手足口、肿瘤、流感等多种病原体；

2、基因检测自动化程度高，降低样品交叉污染、PCR试剂的污染，减少生物危害；

3、可同时检测VIC（或Hex）和TARMA，病毒载量检测精确。采购需求合理。

目前国产同类产品：

1、只具备3个通道监测，检测病毒种类有限。特别是不具备CY5通道，不能检测出手足口、肿瘤等病原体，造成病毒亚型漏检，引起误诊和错诊，增加病人的痛苦和负担；

2、基因检测无自动化功能，手工操作繁琐，易出现样品交叉污染、 PCR试剂的污染等，造成假阳性出现，无法保证检测结果的准确性，且易造成生物危害，危及操作人员安全；

3、VIC（或Hex）和TAMRA检测重叠，无法同时检测VIC（或Hex）和TARMA，不能准确检测病毒载量。

从而影响对病情的判断，影响对症治疗。无法满足采购人的工作需要。

目前进口同类产品：

1、具备6个通道监测，包括具备CY5通道，检测病毒种类多，能同时监测手足口、肿瘤、流感等病原体；

2、具备自动化基因检测功能，能有效避免样品交叉污染、 PCR试剂污染等，同时能减少生物危害，保证操作人员安全；

3、可同时检测VIC（或Hex）和TARMA，无检测重叠，保证了病毒载量检测精确。

符合采购人的实际工作需要，同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口产品。

二、硬质输尿管细镜

成都市新都区人民医院拟购买的硬质输尿管细镜主要用于输尿管疾病的微创诊断及治疗。需要满足以下需求：

1.提供高清的输尿管镜下图像，可对尿道、输尿管、肾盂和各个肾盏进行观察、诊断。

2.带有自动吸引功能，能够通过吸引按钮控制吸引，有助于手术过程的控制和操作。

3.支持NBI光诊断技术，有效提高早期肾盂癌检出率。采购需求合理。

目前国产同类产品：

1、导像纤维仅30000根，图像清晰度差，不能满足对尿道、输尿管、肾盂和各个肾盏进行观察、诊断，造成无法再直视下或借助电视监视系统，无法清晰地观察到输尿管内的病变，如有结石、肿瘤等，难以对输尿管疾病进行准确诊断与治疗，增加病人的痛苦和负担；

2、无自动吸引功能，需人工手动辅助操作和定位，且材质较差，易造成镜体弯折，镜体较粗（9.8Fr.以上），增加了手术风险，且在手术过程中增加病人的痛苦；

3.不支持NBI光诊断技术，对早期肾盂癌不能提早检测出来，延误及时诊断和治疗。无法满足采购人的工作需要。

目前进口同类产品：

1.进口设备导像纤维达50000根，能够提供高清的输尿管镜下图像，可准确对尿道、输尿管、肾盂和各个肾盏进行观察、诊断。

2.带有吸引功能，能够通过三通自由控制镜身，能更精确定位，减少手术风险，减轻病人痛苦。

3.支持NBI光诊断技术，有效提高早期肾盂癌检出率。

符合采购人的实际工作需要，同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口产品。

三、血透仪（单泵、双泵）

成都市新都区人民医院拟购买的血透仪（单泵、双泵两种），主要用于慢性肾衰尿毒症的病人进行肾脏血液透析治疗，解除血液透析患者的痛苦，提高血液透析患者的生活质量。需要满足以下需求：

1.在线血液透析可在治疗过程中进行前稀释/后稀释补液。

2. 标配透析液曲线，能够有效监测和防止透析过程中低血压等异常状况的发生，保证病人安全舒适的完成4小时透析治疗。采购需求合理。

目前国产同类产品：

1.国产设备在前稀释补液时无法控制血流阻力，易在滤过网上形成蛋白质覆盖层，增加抗凝剂用量，从而造成凝血、堵塞等现象，从而影响病人透析效果，严重的甚至危及病人的安全；

2.透析液曲线配置不完善，有的甚至没有曲线，不能实时监测透析过程中低血压等异常状况的发生，不能及时查找和排除病人透析过程中出现的问题，对病人的生命安全带来风险。无法满足采购人的工作需要。

目前进口同类产品：

1.在线血液透析可在治疗过程中进行前稀释/后稀释补液， 大大减少了血滤器凝血、堵塞、破膜、病人慢性失血等风险的存在；

2. 标配了碳酸盐曲线、温度曲线、透析液曲线、钠离子曲线、超滤曲线。

符合采购人的实际工作需要，同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口产品。

四、DR球管

新都区人民医院于2013年6月采购GE公司DR一台，规格型号：“Definium6000”，目前该设备出现故障，需要更换DR球管，目前市场上没有能替代使用的其他球管。只有使用原厂生产的球管，才能在图像质量达到临床所需要的技术要求（包括图像空间分辨率，密度分辨率，图像均匀性，噪声等）；在设备参数上才能达到匹配状态（包括球管输出电压，毫安，阳极转数，球管重量等），对设备的稳定性，病人照射剂量的准确性，安全性都是一种可靠的保证，更换也有统一规格的需要，具有唯一性。

由于该DR为GE原装生产，必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA DR球管与DR整机的匹配性测试检验， 为保证设备配套，保障产品从安装到连接等各方面的无缝对接，保障设备能提供安全、优质的图像，避免因设备问题引起成像不清晰，导致误诊和错诊，避免设备运转故障以及其它危及患者安全的问题发生，只有GE原装球管才能与该DR设备实现唯一配置。

事实上，为了规范公立医疗机构政府采购行为，控制盲目采购进口医疗设备，目前，很多省份对于进口设备的采购都进行了严格收紧和管控。

前不久，四川省财政厅公布了《2017年度省级政府采购进口产品清单的通知》（以下简称《通知》）发布。《通知》规定，自2017年1月1日起，教学设备类与医疗设备类两大产品，采购人因实际采购需求而国内同类产品无法满足的，并确需采购清单内进口产品的，应在采购活动开始前报主管部门同意，无需再报财政部门审核。

同时，《通知》在“允许采购进口产品的医疗设备清单（93种）”中明确二甲（含）以下医院（或单位）应使用国内产品，二甲以上医院（或单位）允许采购进口产品，但根据上述要求需报主管部门同意。

再比如重庆，于2013年建立了重庆集中会审制度，将市级公立医疗卫生机构采购单项设备5万以上的医疗设备实行财政、药监、卫计委三部门会审制度，规定符合“产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取，以及法律法规另有规定确需采购进口产品的”条件的，才可以申请购买进口产品。

近日，重庆市财政局就通报了2016年该市直属医疗卫生计生机构采购进口产品情况。通报显示，22家机构申报采购进口设备2398台（套），预算金额11.7亿元，通过财政、药监、卫计委三部门集中会审，334台采购申请被拒，占申报数13.98%；审减预算6884万元，占申报金额5.88%。

医谷链

《四川省明确93种医疗设备：二甲及以下医院只能采购国产，三级医院需报批（附清单）》

《重庆：医疗机构采购进口设备没那么容易，334台采购申请被拒》

来源：医谷网